企业应当定期对药品采购的整体情况进行（），建立药品质量评审和供货单位（）档案，并进行（）管理。

题目

企业应当定期对药品采购的整体情况进行（），建立药品质量评审和供货单位（）档案，并进行（）管理。

相似考题

1.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()此题为判断题(对，错)。

2.药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行()。A、定期跟踪管理B、专项跟踪管理C、阶段跟踪管理D、常态跟踪管理E、动态跟踪管理

3.药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

4.药品生产、经营企业对购销人员的管理要求是( )。A.对其从事的药品购销行为承担一切法律责任B.对其从事的药品购销行为承担法律责任; 并对其进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，并建立培训档案;对其销售行为作出具体规定C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识的培训D.对其建立培训档案并定期审査和考核E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保证药品流通市场的秩序

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  • 第1题：

    企业应当对直接接触药品岗位的人员进行()及年度健康检查，并建立健康档案。


    参考答案：岗前

  • 第2题：

    企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行___跟踪管理。


    参考答案：动态

  • 第3题：

    药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案。()


    参考答案：对

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

    A.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
    B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
    C.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
    D.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药
    E.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第6题：

    药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

    A药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

    B供货单位和采购品种的审核

    C药品拆零的管理

    D记录和凭证的管理


    A,B,C,D
    略

  • 第7题：

    药品经营企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立健康档案？

    • A、企业检验药品
    • B、企业销售药品
    • C、直接接触药品
    • D、企业采购药品

    正确答案:C

  • 第8题：

    企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，定期是多久？评审的主要内容有哪些？如何评审？


    正确答案:为确保质量管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量，质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审，评审结果存档备查。质量评审应针对上一年度所经营药晶的各项质量指标，在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上，对供货方供应药品入库验收合格率、随货资料准确性、质量查询答复及时性、企业品种资料更新及时性、合同履行情况、所供药品监督抽查合格情况、质量公告情况等内容进行统计。综合评判该供货方质量信誉。以表格的形式体现评判内容。药品采购综合质量评审要将常态评审与主动评审相结合。可以通过参与相关业务例会（如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时），结合日常业务，体现质量决策、裁决的作用。综合性评审与日常动态管理应结合，每半年或一年由质管部做一次主动的总体评价。

  • 第9题：

    药品零售企业对于陈列和储存药品的养护工作，不包括（）

    • A、定期检查陈列与储存药品的质量并记录
    • B、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求
    • C、对各种养护设备进行检查
    • D、建立药品养护档案

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    药品批发企业应把质量放在选择（）的首位。
    A

    药品和供货单位条件

    B

    药品条件

    C

    供货单位条件

    D

    采购计划


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）
    A

    定期跟踪管理

    B

    专项跟踪管理

    C

    阶段跟踪管理

    D

    常态跟踪管理

    E

    动态跟踪管理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    企业应当对药品供货单位、购货单位的质量 管理体系进行（）。
    A.审核
    B.调查
    C.评价
    D.考核

    答案:C

  • 第13题：

    企业应当对药品()的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

    A供货单位

    B生产企业

    C购货单位

    D使用单位

    E检验单位


    参考答案：AC

  • 第14题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

    A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”

    B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

    C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用

    D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察


    正确答案：D

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    批发企业的药品养护工作的主要职责

    A.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
    B.建立药品养护档案
    C.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
    D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第17题：

    药品批发企业质量管理制度的内容包括（）

    A质量管理体系内审的规定

    B不合格药品、药品销毁的管理

    C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

    D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


    A,B,C,D
    略

  • 第18题：

    药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立（）

    A考核制度

    B长期制度

    C档案

    D教育和培训规划


    C
    略

  • 第19题：

    质量管理部门应当履行的职责包括（）。

    • A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规
    • B、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
    • C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格
    • D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格
    • E、负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    药品批发企业应把质量放在选择（）的首位。

    • A、药品和供货单位条件
    • B、药品条件
    • C、供货单位条件
    • D、采购计划

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    药品零售企业对于陈列和储存药品的养护工作，不包括（）
    A

    定期检查陈列与储存药品的质量并记录

    B

    检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

    C

    对各种养护设备进行检查

    D

    建立药品养护档案


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    《药品经营质量管理规范》规定：药品批发经营企业对库存药品实行色标管理；药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

  • 第23题：

    药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）
    A.正确
    B.错误

    答案:A

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