企业应当在验证标准中确定适宜的()时间,以保证验证数据的充分、有效、连续。如库房温度分布均衡性验证,在库房各项参数及使用条件符合规定的要求后,数据连续采集时间不得少于()小时;冷藏车温度分布均衡性实验,应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,根据()所需要的有效时间连续采集数据;冷藏箱或保温箱在经过()并满载装箱完毕后,按照()连续采集数据。
第1题:
运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有温度()、自动()温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。
第2题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法,错误的是
A、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责
B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D、装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可启动
E、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间
第3题:
第4题:
第5题:
运输冷藏、冷冻药品的条件:()
第6题:
关于冷藏、冷冻药品的运输说法正确的是()。
第7题:
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
第8题:
企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行()验证、()验证及停用时间超过()的验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用。
第9题:
在冷藏、冷冻药品运输途中,应当()并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
第10题:
对于焊后加热描述正确的是()
第11题:
焊后加热的条件应在焊接工艺数据单上说明
在焊缝温度降至焊接工艺数据单上规定的最小温度以下前进行焊后加热
焊后加热应保持连续,并在焊接工艺数据单上规定的持续时间内对其进行监控
部件不应受到气流的影响,以免出现不利的温度变化
第12题:
50%
60%
70%
90%
第13题:
需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )
A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
第14题:
第15题:
第16题:
冷藏箱及保温箱应具有()的功能。
第17题:
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:()
第18题:
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当符合的要求包括()。
第19题:
运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对()的要求。冷藏车具有自动调控温度、()、存储和()温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有()和()箱体内温度数据的功能。
第20题:
在计算机审计中,通过观察顺序码的断号和重号来进行验证的的方法是()
第21题:
每个性能试验开始之前,应满足()。
第22题:
冷库验证的项目包括()。
第23题:
数据转换
数据清理
数据验证
递交数据需求通知书