如何进行血液制剂不良反应的监测及上报？

题目

如何进行血液制剂不良反应的监测及上报？

相似考题

1.医疗机构应当加强对使用民族药物及其制剂品种的不良反应进行监测，并按照国家有关规定进行报告。()

2.国家药品不良反应监测中心的主要职责是（ ）。A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作B．承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作C．组织药品不良反应宣传、教育、培训工作D．对省级药品不良反应监测中心进行技术指导E．参与药品不良反应监测的国际交流

3.有关我国药品不良反应监测的陈述正确的是()A.采用集中监测系统进行监测B.上市5年内的药品只要求报告严重、罕见和新的不良反应C.不良反应报告原则是可疑即报，无需待关系肯定后再报D.只接受生产企业、流通单位报告，经营企业报告不接受E.各单位通过网络系统直接上报国家药品不良反应监测中心

4.按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应

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  • 第1题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

    A、及时对药品不良反应报告进行核实

    B、作出客观、科学、全面的分析

    C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

    D、提出关联性评价意见

    E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


    参考答案：C

  • 第2题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作

    B．负责制订药品不良反应监测标准

    C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作

    D．负责组织药品不良反应监测方法的研究

    E．负责组织药品不良反应培训


    正确答案：B

  • 第3题：

    省级药品不良反应监测机构的主要职责是

    A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报

    B、发布药品不良反应警示信息

    C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

    D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况


    参考答案：A

  • 第4题：

    药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需

    A．做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告

    B．进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告

    C．做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告

    D．进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位

    E．依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告


    正确答案：E

  • 第5题：

    下列职责中，属于药物警戒工作内容的是

    A．上报用药差错

    B．上报治疗失败

    C．药品价格监测

    D．开展药品不良反应监测

    E．注意已知的不良反应发生率异常上升


    正确答案：ABDE

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


    正确答案：D

  • 第7题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

    A.及时对药品不良反应报告进行核实
    B.作出客观、科学、全面的分析
    C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
    D.提出关联性评价意见
    E.将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

    答案：C
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施； （二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作； （三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理； （五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

  • 第8题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

    A.及时对药品不良反应报告进行核实
    B.作出客观、科学、全面的分析
    C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
    D.提出关联性评价意见
    E.将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
    B:负责制订药品不良反应监测标准
    C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
    D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
    E:负责组织药品不良反应培训

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    药品不良反应监测的自愿呈报制度是由患者自行上报不良反应。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    单选题
    应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列职责中，属于药物警戒的工作内容的是（）
    A

    上报用药差错

    B

    上报治疗失败

    C

    上报药品不良反应

    D

    上报药物不良事件

    E

    开展药品不良反应监测


    正确答案： C,B
    解析： 本题考查药物警戒的工作内容。药物警戒的主要工作内容是开展药品不良反应监测、上报药品不良反应、上报药物不良事件。药物不良事件包括用药差错、治疗失败、某些已知药品不良反应发生率的上升。

  • 第13题：

    一旦发现药物不良反应发生，首先

    A．上报不良反应监测部门

    B．采取对症治疗措施

    C．停用一切药物

    D．填写不良反应报表

    E．进行临床观察跟踪


    正确答案：C

  • 第14题：

    发生药品不良反应，首先应当

    A、上报不良反应监测部门

    B、采取对症治疗措施

    C、停用药品

    D、填写不良反应报表

    E、向药品监督管理部门及卫生行政部门


    参考答案：C

  • 第15题：

    下列职责中，属于药物警戒的工作内容的是

    A、上报用药差错

    B、上报治疗失败

    C、上报药品不良反应

    D、上报药物不良事件

    E、开展药品不良反应监测


    参考答案：ABCDE

  • 第16题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B．通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    D．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    E．发布药品不良反应警示信息


    正确答案：B

  • 第17题：

    药物警戒的工作内容有（ ）。

    A．药品不良反应监测

    B．上报用药差错

    C．药品价格监测

    D．上报治疗失败

    E．注意已知的不良反应发生率异常上升


    正确答案：ABDE

    本题考查药物警戒的内容。药物警戒(pharmaeovigilance，PV)是1974年由法国首先提出的一个理念，1996年WHO在日内瓦召开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”，将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medication error，ME)、治疗失败(therapeutic failure，TF)和某些已知的ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发，不论药品质量、用法、用量正确与否，只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。

  • 第18题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    发生药品不良反应，首先应当

    A.上报不良反应监测部门
    B.采取对症治疗措施
    C.停用药品
    D.填写不良反应报表
    E.向药品监督管理部门及卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    如发生药品不良反应的情况，作为患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品，并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应，今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重，应该去医院就诊治疗，及时使用有助于药物从体内排出，保护有关脏器功能的其他药品。根据《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定，个人发现药品的可疑不良反应，应向各级食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应应随时报告，必要时可以越级报告，也就是可以直接向国家食品药品监督管理局报告。

  • 第20题：

    药物警戒的工作内容有


    A .药品不良反应监测 B .上报用药差错 C .药品价格监测 D .上报治疗失败 E .注意已知的不良反应发生率异常上升


    答案：A,B,D,E
    解析：
    ABDE
    解析：本题考查药物警戒的内容。
    药物警戒(pharmacovigilance，PV)是1974年由法国首先提出的一个理念，1996年WHO在日内瓦召
    开了“药物警戒中心的设置与运行专题研讨会”，将药物警戒这一理念定义为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adversedrugevents，ADE)也要上报。这些药物不良事件包括用药差错(medicationerror，ME)、治疗失败(therapeuticfailure，TF)和某些已知的
    ADR发生率上升。卫生行政和药政管理部门有责任从广大人民群众用药安全出发，不论药品质量、用法、用量正确与否，只要发现疑点就要上报。并且尽快评估和预防这些ADR和ADE。

  • 第21题：

    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括

    A.组织药品不良反应监测方法的研究
    B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作
    C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
    D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作

    答案：A,B,C,D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心的主要职责包括：①组织药品不良反应监测方法的研究；②承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作；③对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作。故选ABCD。

  • 第22题：

    金融机构如何对大额及可疑交易报告进行上报？


    正确答案:金融机构应当在大额交易发生后的3个工作日内，可疑交易发生后的8个工作日内将交易报告报期总部，由金融机构总部指定的一个机构，及时以电子方式报送中国反洗钱监测分析中心。

  • 第23题：

    判断题
    药品不良反应监测的自愿呈报制度是由患者自行上报不良反应。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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