药品监督

题目

药品监督

相似考题

1.进口药品的审查机构是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县级药品监督管理部门D．市级药品监督管理部门E．地区药品监督管理部门

2.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

3.药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，___药品监督管理部门，市药品监督管理机构，___药品监督管理机构。

4.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    生产的新药必须取得

    A．药品监督管理部门核发的药品说明书

    B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    C．药品监督管理部门核发的药品标签

    D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

    E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书


    正确答案：B

  • 第2题：

    药品批发企业应向()申请《药品经营许可证》。

    A、国家药品监督管理部门

    B、省级药品监督管理部门

    C、市级药品监督管理部门

    D、县级药品监督管理部门


    参考答案：B

  • 第3题：

    药品委托生产必须经（ ）。

    A．国务院药品监督管理部门的批准

    B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第4题：

    药品监督管理中的药品管理的内容是

    A．药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处

    B．药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处

    C．药品生产、流通、使用管理和药品监督查处

    D．药品广告管理和药品监督查处

    E．药品生产、流通管理和药品监督查处


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动


    正确答案：C

  • 第6题：

    开办药品批发企业，审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.县级药品监督管理局

    D.市级药品监督管理局

    E.地区药品监督管理局


    参考答案：B

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第8题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第9题：

    《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    省级药品监督管理部门批准

    C

    市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准

    E

    国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案： B
    解析：
    根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第11题：

    单选题
    药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）
    A

    国务院药品监督管理部门批准

    B

    国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准

    C

    省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D

    市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门，（）药品监督管理部门，市药品监督管理机构，（）药品监督管理机构。

    正确答案： 省、自治区、直辖市,县
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、省级药品监督管理局

    C、县级药品监督管理局

    D、市级药品监督管理局

    E、地区药品监督管理局


    参考答案：B

  • 第14题：

    不属于药品监督管理部门职能的是（ ）。

    A．药品使用监督

    B．审批药品广告

    C．药品注册管理

    D．药品储备管理

    E．药品流通监督


    正确答案：D
    解析：本题考查药品监督管理体制。

  • 第15题：

    药品委托生产必须经

    A．国务院药品监督管理部门批准

    B．省级药品监督管理部门批准

    C．市级药品监督管理部门批准

    D．县级药品监督管理部门批准

    E．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准


    正确答案：B
    B。根据《药品管理法》规定药品委托生产的审批程序。

  • 第16题：

    药品委托生产必须经

    A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    B、国务院药品监督管理部门的批准

    C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    参考答案：A

  • 第17题：

    药品生产企业未在药品监督管理部门监督下销毁必须销毁的药品（ ）。


    正确答案：A

  • 第18题：

    国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对

    A．药品生产企业的监督管理

    B．药品生产企业的销售的监督管理

    C．药品经营的监督管理

    D．药品采购的监督管理

    E．药品销售人员的监督管理


    正确答案：BCDE

  • 第19题：

    开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级药品监督管理局
    C.县级药品监督管理局
    D.市级药品监督管理局
    E.地区药品监督管理局

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

  • 第20题：

    进口药品的审查机构是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、县级药品监督管理部门
    • D、市级药品监督管理部门
    • E、地区药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第21题：

    在中华人民共和国境内（），应当遵守《药品流通监督管理办法》。

    • A、从事药品购销的单位
    • B、药品监督部门
    • C、从事药品监督管理的单位
    • D、从事药品监督管理的个人
    • E、从事药品购销及监督管理的单位或者个人

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口药品的审查机构是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    县级药品监督管理部门

    D

    市级药品监督管理部门

    E

    地区药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。

  • 第24题：

    单选题
    负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析：
    国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

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