SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起，SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。

题目

SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起，SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。

相似考题

1.定期通报药品不良反应监测情况的机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

2.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

3.国家药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见

4.负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（ ）。

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  • 第1题：

    通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.省级药品不良反应监测中心

    E.卫生部


    参考答案：A

  • 第2题：

    （ ）负责通报全国药品不良反应报告和监测情况。


    正确答案：B
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》职责。

  • 第3题：

    负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测中心

    E．国务院

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


    正确答案：A

  • 第4题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A．承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护

    B．通报全国药品不良反应报告和监测情况

    C．制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导

    D．组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

    E．发布药品不良反应警示信息


    正确答案：B

  • 第5题：

    在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

    • A、定期通报
    • B、定期公布药品再评价结果
    • C、不定期通报
    • D、不定期通报，并公布药品再评价结果

    正确答案:D

  • 第8题：

    以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有（）

    • A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施
    • B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
    • C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
    • D、通报全国药品不良反应报告和监测情况

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    定期通报药品不良反应监测情况的机构是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    各级卫生行政部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    国家或省食品药品监督管理部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应检测中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    （　　）定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当

    A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

    B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

    C.报告该药新的、严重的不良反应

    D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

    E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心


    参考答案：B

  • 第14题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

    A．定期通报

    B．定期公布药品的评价结果

    C．不定期通报

    D．不定期通报、并公布药品的评价结果

    E．季度通报


    正确答案：D

  • 第15题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省食品药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应检测中心


    参考答案：A

  • 第16题：

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．各级卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测机构

    E．省级药品不良反应监测机构


    正确答案：A
    解析：国家药品监督管理局负责不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果。

  • 第17题：

    国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括

    A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
    B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
    C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
    D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
    E:发布药品不良反应警示信息

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第19题：

    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

    • A、定期通报
    • B、定期公布药品再评价结果
    • C、不定期通报
    • D、不定期通报，并公布药品再评价结果
    • E、公布药品再评价结果

    正确答案:D

  • 第20题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品不良反应监测机构
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、省级药品不良反应监测机构
    • E、各级卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（　　）。
    A

    定期通报

    B

    定期公布药品的评价结果

    C

    不定期通报

    D

    不定期通报、并公布药品的评价结果

    E

    季度通报


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
    A

    5个月内报告国家药品不良反应监测中心

    B

    4个月内报告国家药品不良反应监测中心

    C

    3个月内报告国家药品不良反应监测中心

    D

    2个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E

    1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： B
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第23题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家药品不良反应监测机构

    C

    省级食品药品监督管理部门

    D

    省级药品不良反应监测机构

    E

    各级卫生行政部门


    正确答案： E
    解析： 国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

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