洁净区不易设地漏的是（）A、100级的车间B、10000级的车间C、100000级的车间D、300000级的车间

题目

洁净区不易设地漏的是（）

  • A、100级的车间
  • B、10000级的车间
  • C、100000级的车间
  • D、300000级的车间
相似考题

1.不得设置地漏的洁净室(区)是A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

2.第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（　　）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

3.根据下列内容，回答 47～50 题：A．100级洁净区B．1000级洁净区C．10000级洁净区D．100000级洁净区E．300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。

4.《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

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  • 第1题：

    (46～49题共用备选答案)

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室

    不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。


    正确答案：E
    E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第2题：

    [87～90]

    A、 100级

    B、1000级

    C、 l0000级

    D、 100000级

    E、300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

    88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

    89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

    90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为


    正确答案：A,E,C,C

  • 第3题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

    A、定期消毒

    B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    C、如某种消毒剂有效，可长期使用

    D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

    E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染


    参考答案：A,B,D,E

  • 第4题：

    不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第5题：

    不得设置地漏的洁净室（区）是（ ）


    正确答案：A

  • 第6题：

    不得设地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》规定
    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案：A
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
    （1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    （2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
    （3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第8题：

    无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。


    正确答案:清洁；空气阻断；倒灌

  • 第9题：

    无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的（）、（）和（）。


    正确答案:A/B；设计；布局；维护

  • 第10题：

    洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染，（）洁净室内不得设置地漏。


    正确答案:100级

  • 第11题：

    单选题
    以下与GMP的规定不相符的是（）
    A

    洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B

    洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C

    进入洁净室（区）的人员不得化装

    D

    不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E

    洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的（）、（）和（）。

    正确答案： A/B,设计,布局,维护
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    选项十七 A、 100级 B、1000级

    C、 l0000级 D、 100000级

    E、300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    第107题：

    不得设地漏的洁净区洁净级别应为


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据下列内容，回答 116～119 题：

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区

    第 116 题 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）。


    正确答案：A

  • 第15题：

    不得设地漏的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定


    正确答案：A

  • 第16题：

    [90—93]

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10 000级洁净

    D．100 000级洁净

    E．300 000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    90．不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为


    正确答案：A

  • 第17题：

    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：A

  • 第18题：

    《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A．100级洁净区
    B．1000级洁净区
    C．10,000级洁净区
    D．100,000级洁净区
    E．300,000级洁净区

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。

    • A、A/B
    • B、A/B/C
    • C、C/D
    • D、B/C

    正确答案:A

  • 第20题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
    • B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室（区）的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第21题：

    可以设置地漏的区域有（）。

    • A、空气洁净度A级区
    • B、空气洁净度B级区
    • C、冻干制剂灌封间
    • D、空气洁净度D级区

    正确答案:D

  • 第22题：

    洁净区不易设地漏的是（）

    • A、100级的车间
    • B、10000级的车间
    • C、100000级的车间
    • D、300000级的车间

    正确答案:A

  • 第23题：

    填空题
    无菌操作的（）级洁净室（区）内不得设置地漏。

    正确答案： 100
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。

    正确答案： 清洁,空气阻断,倒灌
    解析： 暂无解析

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