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  • 第1题:

    省级食品药品监督管理局的职责包括()

    A、在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章

    B、核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》

    C、组织药品GMP、GSP认证

    D、审批药品广告,核发药品广告批准文号


    参考答案:A,B,C,D

  • 第2题:

    药品流通管理的内容有哪些?()

    A、药品经营管理

    B、药品广告管理

    C、药品进出口管理

    D、药品价格管理


    答案:ABCD

  • 第3题:

    药品监督管理中的药品管理的内容是

    A.药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处

    B.药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处

    C.药品生产、流通、使用管理和药品监督查处

    D.药品广告管理和药品监督查处

    E.药品生产、流通管理和药品监督查处


    正确答案:B

  • 第4题:

    药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的,方可予以通过审查

    A.《广告法》
    B.《药品管理法》
    C.《药品管理法实施条例》
    D.《药品广告审查发布标准》

    答案:A,B,C,D
    解析:
    申请审查的药品广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:①《广告法》;②《药品管理法》;③《药品管理法实施条例》;④《药品广告审查发布标准》;⑤国家有关广告管理的其他规定。故选ABCD。

  • 第5题:

    药品管理法对药品广告有哪些规定?


    正确答案: 1.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
    2.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
    3.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
    4.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
    5.非药品广告不得有涉及药品的宣传。

  • 第6题:

    药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第7题:

    零售药店营业场所内药品广告应符合除()外的规定。

    • A、工商管理办法
    • B、药品广告管理办法
    • C、药品广告审查办法
    • D、药品广告审查标准

    正确答案:A

  • 第8题:

    2003年10月《**晨报》发布了一则**药品广告,该广告称该药品是“解决男性泌尿疾病久治不愈的特效药”,并称该药品为“部颁标准”,并承诺“无效退药、退款”等。该广告是否违法?违反了哪些法律、法规的规定?广告监督管理部门对此行为应作怎样的处理?


    正确答案: 该广告违法。根据《药品广告审查标准》的规定,在药品广告中不得出现“特效药”、“部颁标准”,也不能承诺“无效退药、通款”等。广告监督管理部门首先应责令停止发布该广告。若查实该广告未经广告审查机关审查批准,发布广告的,应依据《广告法》第四十三条规定,由广告监督管理机关没收广告费用,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。

  • 第9题:

    简述我国药品广告法规管理的基本内容。


    正确答案:药品广告管理规定:
    由于下述各类药品必须经过医疗专业人员对疾病作出诊断并开出处方后方可服用,因此禁止就此类药品向社会公众发布广告:麻醉药品、专用处方药品、限制剂量药品、标有“专供治疗使用”的维生素、标有“专供治疗使用”的矿物质。
    (1)禁止发布误导的、虚假的或欺骗性广告,有关规定有:
    A.药品广告不得违背现阶段已经获得的医学和科学知识;必须经临床试验有效和统计可靠的数据为依据;不得含有误导或含混不清的词句和表达。
    B.天然、天然原料、天然效应、有机物等属于可能引起误导后果的词汇,不得在广告中使用。
    C.药品广告不得以专家评语、新闻媒体报道或批准证书作为促销手段。
    D.药品广告不得已自身药品与竞争者药品作比较,包括进行没有实际意义的比较;不得突出宣传自身药品的优点和竞争者的药品的优点和竞争者药品的缺陷,声称自身药品不具有毒副作用而影射竞争者的药品具有毒副作用。
    (2)不得以儿童为对象发布药品广告
    (3)药品广告必须在发布前提交有关机关审查,或由有关机关进行监督审查。

  • 第10题:

    简述药品管理法规定药品检验机构不得从事哪些活动?


    正确答案:药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

  • 第11题:

    问答题
    药品广告管理法规主要有哪些?

    正确答案: 药品广告管理的主要法规一是《药品广告审查发布标准》;二是《药品广告审查办法》。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督、检验等活动的规范化的法律文件的总和。它的对象和核心是(  )。
    A

    药品管理;药品的质量

    B

    药品;药品管理

    C

    药品;药品的质量

    D

    药品管理;药品的销售

    E

    药品的质量;药品的管理


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    特殊医学用途配方食品广告适用《中华人民共和国广告法》和其他法律、行政法规关于药品广告管理的规定。()


    参考答案:正确

  • 第14题:

    根据《药品广告审查办法》,审查药品广告的依据为

    A.《广告法》

    B.《药品管理法》

    C.《药品管理法实施条例》

    D.《药品广告审查发布标准》

    E.国家有关广告管理的其他规定


    正确答案:ABCDE

  • 第15题:

    申请审查的药品广告,应符合下列法律法规及有关规定

    A.《广告法》

    B.《药品管理法》

    C.《药品管理法实施条例》

    D.《药品广告审查发布标准》

    E.《消费者权益保护法》


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    关于药品广告的说法正确的是()

    • A、药品广告发布前必须经过审批
    • B、因为药品广告是为药品使用者提供药品信息,药品广告质量是药品质量的重要组成部分,必须进行必要和有效的监管
    • C、药品广告管理的目的是确保广告质量,从而保障公众用药安全、有效
    • D、省级药品监督管理部门是药品广告的法定审查机构,对通过审批的药品广告发给药品广告批准文号
    • E、县以上工商行政管理部门是广告监督管理机关

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题:

    特殊医学用途配方食品广告适用《广告法》和其他法律、行政法规关于食品和保健食品广告管理的规定,不适用上述法律、行政法规关于药品广告管理的规定。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    广告法规定了毒性药品等不得做广告,并不得生产。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    药品广告管理法规主要有哪些?


    正确答案: 药品广告管理的主要法规一是《药品广告审查发布标准》;二是《药品广告审查办法》。

  • 第20题:

    特殊医学用途配方食品的广告适用以下哪些规定?()

    • A、《广告法》
    • B、其他法律关于药品广告管理的规定
    • C、行政法规中关于药品广告管理的规定
    • D、以上都是

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    全面控制药品质量,主要有哪些管理规范?


    正确答案:全面控制药品质量,主要有GLP、GMP、GSP、GCP。

  • 第22题:

    多选题
    药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的,方可予以通过审查()
    A

    《广告法》

    B

    《药品管理法》

    C

    《药品管理法实施条例》

    D

    《药品广告审查发布标准》

    E

    国家有关广告管理的其他规定


    正确答案: A,E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述我国药品广告法规管理的基本内容。

    正确答案: 药品广告管理规定:
    由于下述各类药品必须经过医疗专业人员对疾病作出诊断并开出处方后方可服用,因此禁止就此类药品向社会公众发布广告:麻醉药品、专用处方药品、限制剂量药品、标有“专供治疗使用”的维生素、标有“专供治疗使用”的矿物质。
    (1)禁止发布误导的、虚假的或欺骗性广告,有关规定有:
    A.药品广告不得违背现阶段已经获得的医学和科学知识;必须经临床试验有效和统计可靠的数据为依据;不得含有误导或含混不清的词句和表达。
    B.天然、天然原料、天然效应、有机物等属于可能引起误导后果的词汇,不得在广告中使用。
    C.药品广告不得以专家评语、新闻媒体报道或批准证书作为促销手段。
    D.药品广告不得已自身药品与竞争者药品作比较,包括进行没有实际意义的比较;不得突出宣传自身药品的优点和竞争者的药品的优点和竞争者药品的缺陷,声称自身药品不具有毒副作用而影射竞争者的药品具有毒副作用。
    (2)不得以儿童为对象发布药品广告
    (3)药品广告必须在发布前提交有关机关审查,或由有关机关进行监督审查。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    2003年10月《**晨报》发布了一则**药品广告,该广告称该药品是“解决男性泌尿疾病久治不愈的特效药”,并称该药品为“部颁标准”,并承诺“无效退药、退款”等。该广告是否违法?违反了哪些法律、法规的规定?广告监督管理部门对此行为应作怎样的处理?

    正确答案: 该广告违法。根据《药品广告审查标准》的规定,在药品广告中不得出现“特效药”、“部颁标准”,也不能承诺“无效退药、通款”等。广告监督管理部门首先应责令停止发布该广告。若查实该广告未经广告审查机关审查批准,发布广告的,应依据《广告法》第四十三条规定,由广告监督管理机关没收广告费用,对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。
    解析: 暂无解析