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第1题：
简述基因工程生物的安全性问题。
正确答案:生物安全大致分为3个方面：
（1）对人类健康的安全；
（2）对人类赖以生存的农业生物安全；
（3）对与人类生存有关的环境生物安全。 -
第2题：
做好安全性评价宣传发动工作的目的是明确（）
- A、评价的目的；
- B、必要性；
- C、指导思想；
- D、具体开展方法；
- E、各自的职责；
正确答案:A,B,C,D -
第3题：
制定《安全性评价工作管理办法》的目的是什么？
正确答案: 为规范公司系统内发电厂安全性评价工作，保证安全性评价工作能科学、客观、真实、准确地反映企业安全生产水平，促进安全性评价在企业安全管理中发挥更为有效的作用。 -
第4题：
简述评价药物安全性的指标？
正确答案: ①LD50与ED50的比值叫治疗指数（therapeuticindex，TI），一般来说，TI值越大，药物的安全性也越大。但以TI表示药物的安全性仅限于治疗效应与致死效应的量效曲线相互平行的药物。
②对于这两条曲线不平行的药物、评价其安全性还要考虑LD50与ED95（95%有效量）的比值，即安全范围（marginofsafety） -
第5题：
简述四种层次的安全性评价。
正确答案: 1、火力发电厂安全性评价
2、风力发电厂安全性评价
3、发电厂并网安全性评价
4、专业（项）安全性评价 -
第6题：
简述新农药安全性评价内容。
正确答案: 1.农药卫生毒理安全评价。通过动物的试验和人群的观察，来阐明农药的毒性及其潜在的危险性。包括急性毒性试验，亚急性毒性试验，亚慢性毒性试验，慢性毒性试验，四个阶段。
2.农药安全环境评价。包括环境行为和生态效应两个方面。 -
第7题：
简述国际社会对我国核电的安全性是如何评价的？
正确答案:一直以来，中国政府始终坚持“安全第一、质量第一”的根本方针，支持开放和透明，有效应对核电在加快发展过程中的各种挑战，积极推进中国核电安全和可持续发展。
国际原子能机构（IAEA）、世界核电营运者协会（WANO）等机构多次对中国核电发展及监管状况进行同行评估，对我国核电发展和监管方面的成就进行了肯定。
2010年、WANO的统计结果显示，大亚湾基地36项指标中有22项达到世界先进水平，其他14项为良好水平，其他核电厂的指标也总体较好。2010年7月，IAEA组织了20多位来自多个核发达国家的专家，对中国的核与辐射安全监管体系进行了系统评估（IRRS），IAEA副总干事长参加了这次评估。通过评估，代表团充分肯定了中国的核与辐射安全监管工作所取得的成就，对中国监管体系保障中国核能健康发展充满了信心。并且认为，中国在核电发展过程中积累了丰富的核安全监管经验，这对亚洲乃至世界新兴核电发展国家加强核安全监管能力建设都将有着非常重要的借鉴作用。在成绩的同时，评估团也依据持续改进的原则，提出了完善中国核与辐射安全监管体系的建议，包括加强立法、完善监管机构建设、加强资源保障、加强能力建设等。总之，国际上对中国核电的安全是持肯定态度的。同时，中国政府也重视在核安全领域的国际合作交流，通过各种途径不断提高我国核电站机组的运行安全水平。 -
第8题：
问答题简述食品安全性评价的方法及特点。正确答案： （一）转基因食品的营养评价
转基因食品的营养评价应从营养价值、营养素的生物利用率和动物（人）对营养素的摄入量三方面来进行。转基因食品营养价值的评价包括三个要素：组成成分、在膳食中的作用（如是否为某种营养索的补充剂）和在膳食中的应用情况。此外，需要结合人体的膳食摄入情况对其营养价值进行评价。对作为膳食中营养补充剂的转基因食品则应对营养素的生物利用率进行研究。
（二）转基因食品的毒理学评价
欧洲新食品领导小组建议的转基因食品毒理学评价试验项目包括毒物动力学和代谢试验、遗传毒性、致过敏性、增殖性、致病性、啮齿类动物90d亚慢性喂养试验及其他毒性试验，根据化学结构分类、人体接触水平决定是否进行繁殖试验和致癌试验等。此外，还需要考虑人体试验，包括人体对该食品耐受性、对人肠道正常菌群和生物学指标的影响。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述转基因食品安全性评价的主要内容。正确答案： ①转基因成分及稳定性；
②来自食品作物、动物的特征毒素及抗营养因子；
③致敏原；
④重要的营养成分含量和生物利用度；
⑤致突变性、致畸性、致癌性。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述新农药安全性评价内容。正确答案： 1.农药卫生毒理安全评价。通过动物的试验和人群的观察，来阐明农药的毒性及其潜在的危险性。包括急性毒性试验，亚急性毒性试验，亚慢性毒性试验，慢性毒性试验，四个阶段。
2.农药安全环境评价。包括环境行为和生态效应两个方面。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述食品安全性毒理学评价试验的四个阶段目的和内容。正确答案： 第一阶段：急性毒性试验。了解受试化合物的急性毒作用强度、性质和可能的靶器官，为急性毒性定级、进一步试验的剂量设计和毒性判定指标的选择提供依据。该阶段主要包括：
（1）急性毒性试验。测定经口、经皮、经呼吸道的急性毒性参数，即LD50。
（2）动物皮肤、黏膜试验。包括皮肤刺激试验、眼刺激试验和皮肤变态反应试验，化妆品毒性评价还应增加皮肤光毒和光变态反应试验。凡是有可能与皮肤或眼接触的化合物质应进行这些项目的实验。
（3）吸入刺激阈浓度试验。对呼吸道有刺激作用的外来化合物应进行本实验。
第二阶段：亚急性毒性试验和致突变试验：了解多次重复接触化合物对机体健康可能造成的潜在危害，并提供靶器官和蓄积毒性等资料，为亚慢性毒性试验设计提供依据，并且初步评价受试化合物是否存在致突变性或潜在的致癌性。该阶段主要包括：
（1）遗传毒性试验；
（2）传统致畸试验；
（3）短期喂养试验：又称30天喂养试验。
第三阶段：亚慢性毒性试验和代谢试验：了解较长期反复接触受试化合物后对动物的毒作用性质和靶器官，评估对人体健康可能引起的潜在危害，确定最大无作用剂量的估计值，并为慢性毒性试验和致癌性试验设计提供参考依据。该阶段包括：
（1）亚慢性毒性试验。
（2）代谢试验（毒物动力学实验）
第四阶段：慢性毒性试验和致癌试验：本阶段试验目的是预测长期接触可能出现的毒作用，尤其是进行性或不可逆性毒性作用及致癌作用，同时为确定最大无作用剂量和判断化合物能否应用于实际提供依据。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述安全性评价中要注意的问题。正确答案： 安全性评价中要注意的问题：
①实验设计的科学性；
②试验方法的标准化；
③熟悉毒理学试验方法的特点；
④评价结论的高度综合性解析： 暂无解析 -
第13题：
评价不是目的，必须抓好整改才能使安全性评价取得实效。（）
正确答案:正确 -
第14题：
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”？
正确答案: （1）对研究方法的评价：要注重对研究方法（手段、模型）的评价，以判断其预测临床安全性价值的大小。
（2）对实验结果的评价：应围绕实验目的（毒性靶器官、安全范围、提示临床检测指标）来进行。
（3）注意全面理解实验室检查结果变化的统计学意义与临床意义的关系，有统计学意义的结果，不一定有临床意义。反之也相关。要结合相关参数临床上合实验室参考范围等综合考虑。 -
第15题：
国际上是如何进行转基因生物食用安全性评价的？
正确答案: 转基因食品的安全性问题受到有关国际组织、各国政府及消费者的高度关注。国际食品安全标准主要由国际食品法典委员会（CAC）组织制定。这是世界粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）共同成立的，是政府间协调各成员国食品法规标准和方法并制定国际食品法典的唯一的国际机构。其所制订的食品标准被世界贸易组织（WTO）规定为国际贸易争端裁决的依据。
国际食品法典委员会（CAC）于2003年起先后通过了四个有关转基因生物食用安全性评价的标准。依据国际标准，目前国际上对转基因生物的食用安全性评价主要从营养学评价、新表达物质毒理学评价、致敏性评价等方面进行评估。大多数国家都有专门机构负责转基因食品的食用安全评价，在美国主要是食品药品局（FDA）负责，欧盟是欧盟食品安全局负责，中国是农业部负责。各国安全评价的程序和方法虽然有所不同，但总的评价原则都是按照食品法典委员会的标准制定的，包括科学原则、比较分析原则、个案分析原则等。转基因食品入市前都要通过严格的安全评价和审批程序，比以往任何一种食品的安全评价都要严格。 -
第16题：
如何对转基因生物进行安全性评价？
正确答案: 转基因生物安全评价是转基因生物应用和生态环境安全必须进行的程序。
1.营养评价：对转基因食品营养价值的评价包括3个要素：组成成分、在膳食中的作（是否补充某种营养素）和在膳食中的应用情况，应结合人体的膳食摄入情况对其营养价值进行评价
2.毒理性分析：从理论上讲，任何外源基因的转入都有可能导致遗传工程体产生不可预知或意外的变化。转基因食品的毒理学评价试验项目包括：毒物动力学和代谢试验、遗传毒性、增殖性、致病性、啮齿类动物90d亚慢性喂养试验及其它毒性试验
3.过敏性分析：重点分析基因的来源、目标蛋白与已知过敏原的序列同源性，目标蛋白与已知过敏病人血清中IｇE能否发生反应，以及目标蛋白的理化特性。主要分为两种情况：
①在转基因食品中含有的外源基因来自已知含有过敏原的生物，在这种情况下，新的决定树主要针对氨基酸序列的同源性和表达蛋白对过敏病人潜在的过敏性。
②在转基因食品中含有外源基因来自未知含有过敏原的生物，则应该考虑与环境和食品过敏原的氨基酸同源性。 -
第17题：
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
正确答案: 目的：安全、有效是一切药物所具备的两大要素
内容：
①一般毒理学、
②特殊毒理学、
③药物依赖性、
④安全性药理、
⑤毒代动力学。
意义：药品是一种特殊的商品，它的安全与否关系到人民的生命健康，海洋生物新药临床前的安全性评价有助于人们了解药品的安全情况，很大方面上避免新药对人们生命健康的损害。 -
第18题：
简述安全评价的目的。
正确答案: 安全评价的目的是查找、分析和预测工程、系统存在的危险、有害因素及可能导致的危险、危害后果和程度，提出合理可能的安全对策措施，指导危险源监控和事故预防，以达到最低事故率、最少损失和最优的安全投资效益。安全评价可以达到以下目的：（1）提高系统本质安全化程度；
（2）实现全过程安全控制；
（3）建立系统的最优方案，为决策提供依据；
（4）为实现安全技术、安全管理的标准化和科学化创造条件。 -
第19题：
简述信息系统评价的目的及评价指标。
正确答案: 目的是检查系统是否达到预期目标、技术性能是否达到设计要求、系统的各种资源是否得到充分利用、经济效益是否理想、指出系统的长处与不足，为以后的改进和扩展提出意见。
（1）系统性能指标
（2）经济效益指标
（3）定性效益指标 -
第20题：
问答题简述现阶段转基因生物技术的应用及安全性。正确答案： 应用：在农业上，转基因生物技术可以加快农作物的生长速度、增加产量、增强抗病性、增强对环境的适应能力、增强耐储藏性能或抵抗除草剂和杀虫剂的能力，改良植物性食品的营养品质。
利用转基因技术 能对动物基因组进行人为的修饰。因此 转基因动物为研究基因的表达与调控 以及个体生理调节过程提供了一个有利的模型。
基因工程在治理污染、美化人们生活方面将显示出大潜力。
广泛种植转基因植物可以治理污染、保护环境。
转基因技术在保护生物多样性，培育观赏植物，在生产高品质生物材料等方面也有广泛的应用。
安全性：转基因食品的潜在问题包括：转基因食物的过敏性，转基因食品的毒性，营养品质改变问题，转基因生物的环境安全性以及转基因技术中存在的伦理道德问题。与之相应的安全性评价的内容包括外源基因的安全性、基因载体的安全性、转基因过程、基因插入引起的副作用、基因重组的非预期效应、新表达物质的毒性和致敏性、转基因动物的健康状况、转基因食品营养成分分析、转基因食品在膳食中的作用和暴露水平、食品加工过程对食物的影响、对人体抗病能力的影响以及售后去向和消费人群的流行病学调查。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题食品安全毒理学评价分为哪几个阶段？食品安全性评价的目的是什么？正确答案： 急性毒性实验，亚急性毒性试验致突变试验，亚慢性毒性实验代谢试验，慢性毒性实验和致癌试验。
目的：阐明某种物质的毒性及潜在的危害，对该物质能否投放市场做出取舍的决定，或提出人类安全的接触条件，为防止外来化合物质对人体可能带来的有害影响，对各种已投入或即将投入生产和食用的化合物进行毒性试验研究。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题何为微生物药物，如何评价微生物药物的安全性与有效性评价？正确答案： 由微生物（包括重组微生物）在其生命活动过程中产生的、在低微浓度下具有生理活性的次级代谢产物及其衍生物。
安全性与有效性评价：
（1）体外生物学活性；
（2）产成品的稳定性；
（3）急性毒性；
（4）亚急性毒性和长期毒性；
（5）三致和特殊毒性（致癌、致突变、致畸形）。（抗原性、听觉毒性、成瘾性）；
（6）实验治疗；
（7）一般药理；
（8）药物代谢动力学。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述基因工程生物的安全性问题。正确答案： 生物安全大致分为3个方面：
（1）对人类健康的安全；
（2）对人类赖以生存的农业生物安全；
（3）对与人类生存有关的环境生物安全。解析： 暂无解析