更多“对首营企业的审核,应当收集查验供货商哪些资料?”相关问题
  • 第1题:

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案:A,B,D
    解析:
    药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

  • 第2题:

    首营企业审核时,应当查验哪些资料?采购药品时,企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?


    正确答案:企业对首营企业的审核,应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
    1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;
    2、营业执照复印件;
    3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
    4、相关印章、随货同行单(票)样式;
    5、开户户名、开户银行及账号;
    6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第3题:

    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首次购

    正确答案:B

  • 第4题:

    请问在进行首营企业资料审核时,如何核查销售人员的资格?


    正确答案:应通过电话等方式确认销售人员身份,核实销售人员身份证原件,、留存加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。国家加强对销售人员的管理,原则上同一销售人员不得同时在两家或多家药品企业兼职。企业的销售人员只是生产企业或经营企业的工作人员,只能受企业委托销售企业品种。

  • 第5题:

    首新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其相关印章、随货同行单(票)样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些?


    正确答案:此处所讲的印章应包括企业进行业务往来时,所有在企业资质、票据、合同、协议、检验报告书、委托书等相关材料上面可能出现的印章。具体来讲,一般包括企业“公章”、“药品出库专用章、“质量管理专用章”验收入库专用章、“财务专用章”、“发票专用章”、“合同专用章”、“法人章”等。企业可以在此基础上增加相关印章,但不应减少。

  • 第6题:

    请问企业在首营资料审核环节可否实行“无纸化化”?


    正确答案:审核过程可以通过ERP程序实行“无纸化"审批,但是首营原始资料是纸质的,供货单位提供的资料都是纸质的。

  • 第7题:

    对首营企业的审核,应当查验加盖其()的资质材料,并确认()、()


    正确答案:公章原印章;真实;有效

  • 第8题:

    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、首营审核
    • D、首营审核制度

    正确答案:A

  • 第9题:

    药品零售企业购进(),应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。

    • A、首营品种
    • B、首营企业
    • C、外资企业
    • D、进口品种

    正确答案:A

  • 第10题:

    填空题
    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过()和企业()的审核批准

    正确答案: 质量管理部门,质量负责人
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    对首营企业的审核,应当收集查验供货商哪些资料?

    正确答案: 对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
    (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
    (二)营业执照及其年检证明复印件;
    (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
    (四)相关印章、随货同行单(票)样式;
    (五)开户户名、开户银行及账号;
    (六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    企业制定的质量方针文件应当明确()。
    A.首营企业审核
    B.首营药品审核
    C.质量目标和要求
    D.质量条款

    答案:C

  • 第13题:

    对首营企业的审核,应当收集、查验供货单位哪些资质材料?


    正确答案: (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
    (2)营业执照及其年检证明复印件;
    (3)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
    (4)相关印章、随货同行单(票)样式;
    (5)开户户名、开户银行及账号;
    (6)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

  • 第14题:

    企业对首营企业应审核营业执照及其()。


    正确答案:上一年度企业年度报告公示情况

  • 第15题:

    请问委托生产的药品如何收集其首营企业资料?


    正确答案:(1)如果从商业公司采购委托生产的药品,则委托生产的药品与普通药品一样收集相关资料;
    (2)如果从生产企业购进委托生产的药品,则收集其中一家企业的资料就可以了。但资料中应包括药监部门委托生产的批件和委托企业和被委托企业之间的委托协议。协议应明确双方的质量责任。

  • 第16题:

    某企业2009年收集的首营企业资料,到现在有些证件过期了,在更新证件的同时,还需重新做首营审批吗?


    正确答案:不需要。首营企业通过每年的进货质量评审后,如果合格就转为合格供货商,不再是首营企业了,应按合格供货商的相关管理制度进行管理。反之,应禁止与其继续发生业务关系。

  • 第17题:

    对首营企业审核时应当查验的相关印章包括()。

    • A、企业公章
    • B、发票专用章
    • C、质量管理专用章
    • D、药品出库专用章
    • E、企业法定代表人名章

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关(),经过质量管理部门和企业()的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位()进行评价。


    正确答案:申请表格;质量负责人;质量管理体系

  • 第19题:

    采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过()和企业()的审核批准


    正确答案:质量管理部门;质量负责人

  • 第20题:

    请问按新版GSP要求,从经营企业和生产企业下设的经营企业购进的首营品种,在资料收集时有何区别?


    正确答案:对于首营品种而言,这两种情况所需的资料都是一样的。

  • 第21题:

    单选题
    药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为()
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首营审核制度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    对首营企业的审核,应当查验加盖其()的资质材料,并确认()、()

    正确答案: 公章原印章,真实,有效
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称为()
    A

    首营品种

    B

    首营企业

    C

    首营审核

    D

    首次购


    正确答案: C
    解析: 暂无解析