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  • 第1题:

    关于回收率试验哪项叙述不对( )

    A、回收率是衡量候选方法的准确度指标之一

    B、做回收试验时加入标准液与常规分析样品的体积之比应为1/3~2/3

    C、加入浓度:标准浓度×标准液量(ml)÷[血清量(ml)+标准液量(ml)]

    D、回收浓度=分析样品测得浓度-基础样品测得浓度

    E、回收率(%)=(回收浓度/加入浓度)×100%


    参考答案:B

  • 第2题:

    符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

    A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

    B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.

    C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的

    D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

    E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物


    正确答案:B

  • 第3题:

    生物样品分析方法确证完成之后,开始测试未知样品。以下说法错误的是

    A.每个未知样品一般测定1次
    B.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线
    C.每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的1%,且不得少于3个
    D.质控样品测定结果偏差一般应小于15%
    E.最低浓度点偏差应小于20%

    答案:C
    解析:
    每个分析批质控样品数不得少于未知样品数的5%,且不得少于6个。

  • 第4题:

    生物样品测定方法中回收率一般应在()

    • A、70%~90%
    • B、80%~100%
    • C、85%~115%
    • D、85%~120%
    • E、90~~115%

    正确答案:C

  • 第5题:

    生物样品测定无质控样时,用加标回收率进行质量控制,加标回收率最好在()以上。

    • A、70%
    • B、80%
    • C、90%
    • D、60%

    正确答案:C

  • 第6题:

    一般生物样品分析的萃取率应不低于()

    • A、70%
    • B、60%
    • C、50%
    • D、40%
    • E、30%

    正确答案:C

  • 第7题:

    替代物指样品中不含有,但其物理化学性质与待测物相似的物质。一般在样品上机前加入,通过回收率可以评价样品前处理或采样过程对分析结果的影响。


    正确答案:错误

  • 第8题:

    在生物样品分析中,以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是()。

    • A、重现度
    • B、重复度
    • C、回收率
    • D、极差
    • E、标准差

    正确答案:C

  • 第9题:

    问答题
    试述生物样品分析中免疫分析法的分类及内容。

    正确答案: 免疫分析中按标记物的不同,可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物(B)与游离标记物(F)分离,免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。
    各种免疫分析的基本原理是一样的,即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同,只是标记抗原(标记药物)的标记物不同,由此产生的测定方法也不同。
    放射免疫分析是20世纪50年代末开始发展起来的一种超微量分析技术,它是利用放射性同位素的测量方法与免疫反应基本原理相结合的一种同位素体外检测法。本法最早应用于血浆中微量胰岛素的分析,这一方法不仅用于测定大分子量、有抗原性的蛋白质、酶等生物活性物质,而且也广泛用于测定许多小分子量、本身无抗原性的药物和代谢物等,许多RIA药盒已商品化。
    酶免疫分析是20世纪70年代在RIA基础上发展起来的一种新的免疫分析方法。将抗原抗体特异反应与酶的高效专一催化特性相结合,用酶代替放射性同位素来标记药物,具有无放射性危害,标记物衰退期长和仪器设备简单等优点,随着研究进展,EIA的灵敏度已达到甚至超过RIA,凡RIA能测试的项目几乎均可用EIA来替代。     标记酶的作用也是提供可测信号,但酶本身并不能直接发出信号,必须要有其他物质如酶底物、辅酶等的参与才能完成酶反应,引起吸收光谱等方面的变化以供检测。
    按照测定过程中,抗原-抗体反应是在单一液相中进行还是在液固相中进行,可将EIA分为均相酶免疫分析法和非均相酶免疫分析法。
    一些化学物质在氧化时会发出光量子,这种氧化反应称化学发光,具有这种性质的分子称化学发光分子,用它标记抗原或抗体,以达到测定抗体或抗原为目的的标记免疫技术,称化学发光免疫测定法。自1976年Schroeder等首先建立了生物素CLIA后,激素等众多物质的CLIA也相继建立,并在不断发展中。CLIA也有均相与非均相两种类型。
    荧光免疫分析是以荧光物质或潜在荧光物质为标记物,当标记的药物与特异抗体相结合时,发生荧光强度的改变,或在相应的酶作用下发生荧光来检测待测样品中药物浓度的一种方法。也可分为均相与非均相两类,均相荧光免疫分析能自动化操作,是目前应用比较广泛的免疫分析法。按标记物产生荧光方式不同,可将荧光免疫分析分为底物标记荧光免疫分析、荧光偏振免疫分析、荧光淬灭和荧光增强免疫分析等。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    在生物样品分析中,以样品提取和处理前后分析物含百分比表示的是()。
    A

    重现度

    B

    重复度

    C

    回收率

    D

    极差

    E

    标准差


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    某些药物在生物样品中是不稳定的,所以生物样品的贮存应考虑:()
    A

    样品的贮存条件

    B

    样品贮存期间是否稳定及对分析结果的影响

    C

    样品若不稳定,应如何预防或校正分析结果

    D

    以上都是


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    一般生物样品分析的萃取率应不低于()
    A

    70%

    B

    60%

    C

    50%

    D

    40%

    E

    30%


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对生物样品测定方法提取回收率的要求,以下说法错误的是

    A、能反映出样品预处理过程中组分丢失的情况

    B、是评价萃取方案优劣的指标之一

    C、以样品提取和处理过程前后分析物含量百分比表示

    D、应考察高、中、低3个浓度的提取回收率

    E、其值必须在90%以上才有意义


    参考答案:E

  • 第14题:

    关于生物利用度测定中分析方法的基本要求叙述正确的是

    A:首选色谱法
    B:检测限至少能检测出3~5个生物半衰期样品中的浓度
    C:特异性要求能测定出原型药和代谢物的总含量即可
    D:绝对回收率要求在90%~110%
    E:标准曲线应覆盖高浓度范围,低浓度范围可以外推

    答案:A,B
    解析:
    本题考点为生物样品的分析方法。

  • 第15题:

    关于回收率试验哪项叙述不对

    A.回收率是衡量候选方法的准确度指标之一
    B.做回收试验时加入标准液与常规分析样品的体积之比应为1/3~2/3
    C.加入浓度=标准浓度×标准液量(ml)÷[血清量(ml)+标准液量(ml)]
    D.回收浓度=分析样品测得浓度基础样品测得浓度
    E.回收率(%)=(回收浓度÷加入浓度)×100%

    答案:B
    解析:
    本题考察回收试验的定义。回收试验的定义、意义及计算公式。

  • 第16题:

    对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?


    正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。

  • 第17题:

    试述生物样品分析中免疫分析法的分类及内容。


    正确答案: 免疫分析中按标记物的不同,可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物(B)与游离标记物(F)分离,免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。
    各种免疫分析的基本原理是一样的,即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同,只是标记抗原(标记药物)的标记物不同,由此产生的测定方法也不同。
    放射免疫分析是20世纪50年代末开始发展起来的一种超微量分析技术,它是利用放射性同位素的测量方法与免疫反应基本原理相结合的一种同位素体外检测法。本法最早应用于血浆中微量胰岛素的分析,这一方法不仅用于测定大分子量、有抗原性的蛋白质、酶等生物活性物质,而且也广泛用于测定许多小分子量、本身无抗原性的药物和代谢物等,许多RIA药盒已商品化。
    酶免疫分析是20世纪70年代在RIA基础上发展起来的一种新的免疫分析方法。将抗原抗体特异反应与酶的高效专一催化特性相结合,用酶代替放射性同位素来标记药物,具有无放射性危害,标记物衰退期长和仪器设备简单等优点,随着研究进展,EIA的灵敏度已达到甚至超过RIA,凡RIA能测试的项目几乎均可用EIA来替代。     标记酶的作用也是提供可测信号,但酶本身并不能直接发出信号,必须要有其他物质如酶底物、辅酶等的参与才能完成酶反应,引起吸收光谱等方面的变化以供检测。
    按照测定过程中,抗原-抗体反应是在单一液相中进行还是在液固相中进行,可将EIA分为均相酶免疫分析法和非均相酶免疫分析法。
    一些化学物质在氧化时会发出光量子,这种氧化反应称化学发光,具有这种性质的分子称化学发光分子,用它标记抗原或抗体,以达到测定抗体或抗原为目的的标记免疫技术,称化学发光免疫测定法。自1976年Schroeder等首先建立了生物素CLIA后,激素等众多物质的CLIA也相继建立,并在不断发展中。CLIA也有均相与非均相两种类型。
    荧光免疫分析是以荧光物质或潜在荧光物质为标记物,当标记的药物与特异抗体相结合时,发生荧光强度的改变,或在相应的酶作用下发生荧光来检测待测样品中药物浓度的一种方法。也可分为均相与非均相两类,均相荧光免疫分析能自动化操作,是目前应用比较广泛的免疫分析法。按标记物产生荧光方式不同,可将荧光免疫分析分为底物标记荧光免疫分析、荧光偏振免疫分析、荧光淬灭和荧光增强免疫分析等。

  • 第18题:

    某些药物在生物样品中是不稳定的,所以生物样品的贮存应考虑:()

    • A、样品的贮存条件
    • B、样品贮存期间是否稳定及对分析结果的影响
    • C、样品若不稳定,应如何预防或校正分析结果
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第19题:

    按照空气中微量铀的分析方法,为测定回收率,向样品中加入铀量0.100μg,加入铀的样品中铀的测定值为0.084μg,试计算回收率。


    正确答案: R(%)=(Cl/C2)×100%=(0.084/0.100)×100%=84%

  • 第20题:

    问答题
    按照空气中微量铀的分析方法,为测定回收率,向样品中加入铀量0.100μg,加入铀的样品中铀的测定值为0.084μg,试计算回收率。

    正确答案: R(%)=(Cl/C2)×100%=(0.084/0.100)×100%=84%
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?

    正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    一般生物样品分析的萃取率应不低于()
    A

     30%

    B

     40%

    C

     50%

    D

     60%

    E

     70%


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    生物样品分析中绝对回收率应不低于()
    A

     50%

    B

     60%

    C

     70%

    D

     80%

    E

     95%


    正确答案: C
    解析: 暂无解析