单选题关于药品批准文号格式叙述正确的是（）A 国药准字+2位字母+7位数字B 国药准宇+2位字母+6位数字C 国药准字+1位字母+6位数字D 国药准字+1位字母+8位数字E 国药准字+H+6位数字

题目
单选题
关于药品批准文号格式叙述正确的是（）
A

国药准字+2位字母+7位数字

B

国药准宇+2位字母+6位数字

C

国药准字+1位字母+6位数字

D

国药准字+1位字母+8位数字

E

国药准字+H+6位数字

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1.关于非处方药，下列叙述正确的是()A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号

2.根据下列题干及选项，回答 93～96 题：《药品注册管理办法》规定A．药品批准文号的格式中H代表B．药品批准文号的格式中z代表C．药品批准文号的格式中S代表D．药品批准文号的格式中J代表E．药品批准文号的格式中F代表第 93 题 生物制品用（ ）。

3.依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。A．药品广告批准文号是发布广告的依据B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止

4.药品批准文件与实例对应不正确的是()。A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121B、进口化学药品注册证-H20101231C、化学药品批准文号-国药准字H20121142D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

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  • 第1题：

    国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。


    正确答案：国药准字;1位字母;八位数字

  • 第2题：

    下列批准文号格式正确的是（ ）。

    A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”

    B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”

    C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”

    D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”

    E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品批准文号的格式为 （ ）。


    正确答案：A

  • 第5题：

    请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?


    正确答案：一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准(试)字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。 二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”，原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”，第3、4位仍为原批准文号年份后两位。三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号，换发时，应根据其批准文号中的年份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。

  • 第6题：

    生物制品的药品批准文号格式是（）。


    正确答案:国药准字S××××××××

  • 第7题：

    药品的批准文号格式有哪些？


    正确答案: 化学药品有：
    国药准字H××××××××
    国药试字H××××××××
    中药有：
    国药准字Z××××××××
    国药试字Z××××××××
    生物制品有：
    国药准字S××××××××
    国药试字S××××××××

  • 第8题：

    中药正式生产药品批准文号的格式为（）。


    正确答案:国药准字Zxxxxxxxx

  • 第9题：

    药品产品批准文号的格式是怎样的？


    正确答案: 省级卫生行政部门批准的治疗性药品，统一使用的批准文号格式为“省（简称）+卫药准字+（年号）第xx号”；卫生部批准的药品批准文号格式：中药为（年号）卫药准字Z-xx号；西药为（年号）卫药准字X-xx。

  • 第10题：

    单选题
    试生产药品批准文号格式为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品批准文件与实例对应不正确的是（）
    A

    进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

    B

    进口化学药品注册证-H20101231

    C

    化学药品批准文号-国药准字H20121142

    D

    医药产品（中药）注册证格式-Z20151231


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    生物制品的药品批准文号格式是（）。

    正确答案： 国药准字S××××××××
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品批准文号的格式中各字母的含义：J代表( )。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品注册管理办法》附则

  • 第14题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第15题：

    关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据{药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号

    C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第17题：

    药品批准文号中的字母代表的是A.进口药品分包装
    B.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义
    C.中药
    D.生物制品
    E.化学药品

    Z代表

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    关于药品广告下列叙述正确的是（）。

    • A、必须取得药品广告批准文号才能发布
    • B、可聘请专家、学者作广告介绍
    • C、须对患者承诺功效的保证

    正确答案:A

  • 第19题：

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:（1）药品批准文号格式：
    国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××（化学药品）
    国药准字Z××××××××（中药）
    国药准字S××××××××（生物制品）
    国药准字J××××××××（进口分包装药品）
    （2）《进口药品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    （3）《医药产品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
    （4）新药证书号的格式：
    国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    （5）药品广告批准文号格式：
    “X药广审（视、声或文）第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称；
    “0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第20题：

    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“S”代表（）


    正确答案:生物制品

  • 第21题：

    填空题
    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“F”代表（）

    正确答案： 药用辅料
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    中药正式生产药品批准文号的格式为（）。

    正确答案： 国药准字Zxxxxxxxx
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品批准文号的格式为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    药品产品批准文号的格式是怎样的？

    正确答案： 省级卫生行政部门批准的治疗性药品，统一使用的批准文号格式为“省（简称）+卫药准字+（年号）第xx号”；卫生部批准的药品批准文号格式：中药为（年号）卫药准字Z-xx号；西药为（年号）卫药准字X-xx。
    解析： 暂无解析

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