单选题非药品生产合法性的标志为（）A 新药证书B 专利批准文号C 生产批准文号D 生产批号E 有效期

题目
单选题
非药品生产合法性的标志为（）
A

新药证书

B

专利批准文号

C

生产批准文号

D

生产批号

E

有效期

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1.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究

2.(60～63题共用备选答案)A．药品注册管理B．药品生产、流通和使用管理C．药品广告管理D．药品的价格管理E．药品的监督查处( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。

3.非药品生产合法性的标志为A、新药证书B、专利批准文号C、生产批准文号D、生产批号E、有效期

4.根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。A.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

    A、药品零售组织

    B、药品使用组织

    C、药品批发组织

    D、药品生产组织

    E、药品销售代理组织


    参考答案：D

  • 第2题：

    药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，以下说法正确的是（ ）。

    A．提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格

    B．提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性

    C．对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文祥并进行备案

    D．对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，可以不审核其从事药品交易的资格

    E．对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，提供互联网药品交易服务的企业可以不审核其交易药品的合法性


    正确答案：ABC
    考察重点是《互联网药品交易服务审批暂行规定》对提供交易服务的企业的规定。参见“内容精要”相关内容。ED错在提供互联网药品交易服务的企业须严格审核任何参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。故选ABC。

  • 第4题：

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚的是 ( )

    A．药品注册管理

    B．药品的生产、流通和使用管理

    C．药品广告管理

    D．药品的价格管理

    E．药品的监督查处


    正确答案：E
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第5题：

    非药品生产合法性的标志为

    A.新药证书
    B.专利批准文号
    C.生产批准文号
    D.生产批号
    E.有效期

    答案：B
    解析：
    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明 书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、 生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意 事项。 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印 有规定的标志。非药品生产合法性的标志专利批准文号。

  • 第6题：

    药品生产企业对物料实行色标管理，待检品标志为黄色，合格品标志为绿色，不合格品标志为（）。


    正确答案:红色

  • 第7题：

    药品生产合法性的标志是什么？


    正确答案:药品生产合法性的标志是药品批准文号。

  • 第8题：

    药品生产合法性的标志是（）

    • A、药品批准文号
    • B、药品批号
    • C、生产许可证
    • D、GMP证书

    正确答案:A

  • 第9题：

    填空题
    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“F”代表（）

    正确答案： 药用辅料
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚（）
    A

    药品注册管理

    B

    药事组织许可证管理

    C

    药品广告管理

    D

    药品的价格管理

    E

    药品的监督查处


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    药品生产企业对物料实行色标管理，待检品标志为黄色，合格品标志为绿色，不合格品标志为（）。

    正确答案： 红色
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    非药品生产合法性的标志为（）
    A

    新药证书

    B

    专利批准文号

    C

    生产批准文号

    D

    生产批号

    E

    有效期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

    A、药品零售组织

    B、药品使用组织

    C、药品批发组织

    D、药品生产组织

    E、药品销售代理组织


    参考答案：E

  • 第14题：

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。

    A．药品注册管理

    B．药品生产、流通和使用管理

    C．药品广告管理

    D．药品的价格管理

    E．药品的监督查处


    正确答案：E
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第15题：

    对药品的合法性进行监督管理( )。

    A．药品注册管理

    B．药品生产管理

    C．药品流通管理

    D．药品使用管理

    E．药品监督查处


    正确答案：E
    解析：药品监督管理体制

  • 第16题：

    主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

    A.药品使用组织
    B.药品生产组织
    C.药品销售代理组织
    D.药品零售组织
    E.药品批发组织

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    关于药品零售企业营业场所说法不正确的是（）。

    • A、经营非药品应当设置专区
    • B、非药品与药品区域应明显隔离
    • C、非药品区应有醒目标志
    • D、药品放置于货架（柜）应避光

    正确答案:D

  • 第18题：

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚属于（）

    • A、药品注册管理
    • B、药事组织许可证管理
    • C、药品广告管理
    • D、药品的价格管理
    • E、药品的监督查处

    正确答案:E

  • 第19题：

    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“S”代表（）


    正确答案:生物制品

  • 第20题：

    药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    问答题
    药品生产合法性的标志是什么？

    正确答案： 药品生产合法性的标志是药品批准文号。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产合法性的标志是（）
    A

    药品批准文号

    B

    药品批号

    C

    生产许可证

    D

    GMP证书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
    A

    药品零售组织

    B

    药品使用组织

    C

    药品批发组织

    D

    药品生产组织

    E

    药品销售代理组织


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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