多选题药品质量的物质性包括（）A有效性B时间性C安全性D可控性

题目
多选题
药品质量的物质性包括（）
A

有效性

B

时间性

C

安全性

D

可控性

相似考题

1.药品注册须对拟上市销售药品的哪些特性进行系统评价()A、安全性B、有效性C、质量可控性D、均一性

2.()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门

3.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。()此题为判断题(对，错)。

4.申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的()、()和()。A、实用性B、安全性C、有效性D、质量可控性

参考答案和解析
正确答案： A,D
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    药品质量监督管理的性质具有：()

    A.安全性

    B.自然属性

    C.可控性

    D.社会属性

    E.有效性


    正确答案:BD

  • 第2题：

    药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。

    A.安全性

    B.有效性

    C.质量可控性

    D.以上答案均可


    答案：D

  • 第3题：

    药品上市许可持有人应当对已上市药品的()定期开展上市后评价。

    A、安全性、稳定性和质量可控性

    B、安全性、有效性和质量可控性

    C、经济性、有效性和质量可控性

    D、经济性、稳定性和质量可控性


    答案：B

  • 第4题：

    药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

    A.合理性、安全性和有效性
    B.可行性和质量可控性
    C.安全性、有效性和经济性
    D.科学性、有效性和安全性
    E.安全性、有效性、质量可控性

    答案：E
    解析：
    药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

  • 第5题：

    非处方药的分类是根据药品的

    A.安全性
    B.有效性
    C.可控性
    D.应用性
    E.质量标准

    答案：A
    解析：
    中华人民共和国药品管理法实施条例第三章第十五条规定："国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。"故本题最佳答案为A

  • 第6题：

    药物质量的物质性包含（）

    • A、安全性
    • B、有效性
    • C、可控性
    • D、稳定性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    药品质量的物质性包括（）

    • A、有效性
    • B、时间性
    • C、安全性
    • D、可控性

    正确答案:A,C,D

  • 第8题：

    单选题
    药品质量的物质性指（）
    A

    有效性、安全性、可控性

    B

    有效性、安全性、可控性、稳定性

    C

    有效性、可控性、稳定性

    D

    有效性、安全性、稳定性

    E

    安全性、可控性、稳定性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    生物制品的质量控制应包括（）。
    A

    稳定性

    B

    安全性

    C

    有效性

    D

    可控性


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（　　）。
    A

    基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

    B

    国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

    C

    药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为

    D

    药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性


    正确答案： D
    解析：
    药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

  • 第11题：

    单选题
    非处方药的分类是根据药品的（　　）。
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    可控性

    D

    应用性

    E

    质量标准


    正确答案： C
    解析：
    中华人民共和国药品管理法实施条例第三章第十五条规定：“国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。”故本题最佳答案为A项。

  • 第12题：

    多选题
    药品质量的社会性包括（）
    A

    区域性

    B

    时间性

    C

    安全性

    D

    可控性


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品的质量特征有

    A．安全性、稳定性、可控性、均一性和经济性

    B．有效性、安全性、可控性、均一性和无价性

    C．有效性、可控性、稳定性、均一性和经济性

    D．有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性

    E．有效性、安全性、稳定性、均一性和无价性


    正确答案：D

  • 第14题：

    A公司在取得药品注册证书后,仅对该公司药品研制、生产、经营全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第15题：

    药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

    A:安全性、有效性、质量可控性
    B:安全性、有效性和可靠性
    C:安全性、合理性和有效性
    D:安全性、可行性和质量可控性
    E:可行性、有效性和安全性

    答案：A
    解析：

  • 第16题：

    药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程

    A合理性、安全性和有效性
    B可行性和质量可控性
    C安全性、有效性和经济性
    D科学性、有效性和安全性
    E安全性、有效性、质量可控性

    答案：E
    解析：
    药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

  • 第17题：

    药品的最基本特征（）

    • A、有效性
    • B、稳定性
    • C、安全性
    • D、可控性

    正确答案:A,C

  • 第18题：

    药品质量的社会性包括（）

    • A、区域性
    • B、时间性
    • C、安全性
    • D、可控性

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    生物制品的质量控制应包括（）。

    • A、稳定性
    • B、安全性
    • C、有效性
    • D、可控性

    正确答案:B,C,D

  • 第20题：

    多选题
    药品质量特性包括（）
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    稳定性

    D

    均一性


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    药品的最基本特征（）
    A

    有效性

    B

    稳定性

    C

    安全性

    D

    可控性


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    药品质量特征，包括：（）
    A

    有效性

    B

    安全性

    C

    稳定性

    D

    均一性

    E

    经济性


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    药物质量的物质性包含（）
    A

    安全性

    B

    有效性

    C

    可控性

    D

    稳定性


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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