多选题中药注射剂的审核要点包括（）A选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径B辨证施药，严格掌握功能主治、用法用量及疗程C对老人，儿童，肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测D严禁混合配伍，谨慎联合用药，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用E加强用药监护，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者

题目
多选题
中药注射剂的审核要点包括（）
A

选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径

B

辨证施药，严格掌握功能主治、用法用量及疗程

C

对老人，儿童，肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测

D

严禁混合配伍，谨慎联合用药，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用

E

加强用药监护，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者

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1.中药注射剂半成品综合法包括查看材料

2.中药注射剂联合使用时，应遵循的原则包括A、应遵循主治功效互补及增效减毒原则B、符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌C、谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用D、同时使用两种及以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用E、中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道

3.需要慎重使用中药注射剂的患者包括A、老人B、儿童C、青壮年D、肝肾功能异常者E、初次使用中药注射剂的患者

4.中药注射剂中如果鞣质未除尽，将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?

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  • 第1题：

    中药注射剂的审核要点包括

    A、选用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给药途径

    B、辨证施药，严格掌握功能主治、用法用量及疗程

    C、对老人，儿童，肝、肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测

    D、严禁混合配伍，谨慎联合用药，用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用

    E、加强用药监护，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    中药注射剂不同于一般药品,具有以下哪些特点()。

    A、中药注射剂的成分复杂

    B、可根据疾病的情况辨病施治

    C、中药注射剂和西药随意配伍使用

    D、中药注射剂是基于中医基础理论进行配伍用药


    答案：AC

  • 第3题：

    规范中药注射剂的临床使用包括

    A:掌握用法用量
    B:重视配伍禁忌
    C:注意体质因素
    D:防止长期用药
    E:儿童滴注中药注射剂滴速以40～60滴/min为宜

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第4题：

    质量体系审核的概念包括哪些要点？


    正确答案: 质量管理体系审核是依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
    审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
    审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。

  • 第5题：

    下列关于中药注射剂使用的正确的做法是（）

    • A、中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔
    • B、中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用
    • C、中药注射剂作用缓和，可以加大剂量长期用药
    • D、无论病情轻重缓急，都可以使用中药注射剂

    正确答案:A

  • 第6题：

    关于注射剂的描述错误的是

    • A、制备过程复杂
    • B、中药注射剂易产生刺激
    • C、中药注射剂的澄明度易出现问题
    • D、不溶于水的药物不能制成注射剂

    正确答案:D

  • 第7题：

    中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。


    正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有：
    ①明胶沉淀法；
    ②醇溶液调pH法；
    ③聚酰胺吸附法；
    ④酸性水溶液沉淀法；
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。

  • 第8题：

    药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

    • A、中成药制剂
    • B、中药饮片
    • C、各类注射剂
    • D、中药提取物

    正确答案:D

  • 第9题：

    多选题
    规范中药注射剂的临床使用包括（　　）。
    A

    掌握用法用量

    B

    重视配伍禁忌

    C

    注意体质因素

    D

    防止长期用药

    E

    儿童滴注中药注射剂滴速以40～60滴／min为宜


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）
    A

    中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有

    B

    最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载

    C

    最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载

    D

    我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括（）、检测方法的选择、（）。

    正确答案： 供试品和对照品的制备,指纹图谱及技术参数分析
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列不属于中药注射剂不良反应的是（）
    A

    使用中药注射剂导致的副作用

    B

    使用中药注射剂导致的毒性反应

    C

    使用中药注射剂导致的变态反应

    D

    所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

    A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

    B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

    C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

    D、中药注射剂风险管理计划指导原则


    答案：ABCD

  • 第14题：

    关于中药注射剂叙述错误的是（ ）。

    A．中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

    B．有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到70%以上

    C．以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

    D．中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

    E．中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末


    正确答案：B

  • 第15题：

    需要慎重使用中药注射剂的患者包括

    A.老人
    B.儿童
    C.青壮年
    D.肝肾功能异常者
    E.初次使用中药注射剂的患者

    答案：A,B,D,E
    解析：
    使用中药注射剂还应做到：用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用；严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药；中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药；中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药，对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔；加强用药监护，用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。故此题应选ABDE。

  • 第16题：

    一类新药包括（）

    • A、中药材的人工制品
    • B、中药注射剂
    • C、新发现的中药材及其制剂
    • D、中药材中提取的有效成分及其制剂

    正确答案:A,C,D

  • 第17题：

    下列不属于中药注射剂不良反应的是（）

    • A、使用中药注射剂导致的副作用
    • B、使用中药注射剂导致的毒性反应
    • C、使用中药注射剂导致的变态反应
    • D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

    正确答案:D

  • 第18题：

    贷前条件落实监督，审核要点包括（）。

    • A、总体要求
    • B、监督要点
    • C、影像审核

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括（）、检测方法的选择、（）。


    正确答案:供试品和对照品的制备；指纹图谱及技术参数分析

  • 第20题：

    对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）

    • A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有
    • B、最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载
    • C、最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载
    • D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    下列关于中药注射剂使用的正确的做法是（）
    A

    中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔

    B

    中药注射剂不用按药品说明书规定的功能主治使用

    C

    中药注射剂作用缓和，可以加大剂量长期用药

    D

    无论病情轻重缓急，都可以使用中药注射剂


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    贷前条件落实监督，审核要点包括（）。
    A

    总体要求

    B

    监督要点

    C

    影像审核


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。

    正确答案： 中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有：
    ①明胶沉淀法；
    ②醇溶液调pH法；
    ③聚酰胺吸附法；
    ④酸性水溶液沉淀法；
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。
    解析： 暂无解析

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