判断题如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。A 对B 错

题目
判断题
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
A

对

B

错

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1.研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。()

2.申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

3.研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

4.如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。()

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  • 第1题：

    下列哪项是研究者的职责（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第2题：

    下列哪项不是申办者的职责？（）

    • A、任命监查员，监查临床试验
    • B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
    • C、对试验用药品作出医疗决定
    • D、保证试验用药品质量合格

    正确答案:C

  • 第3题：

    监查员应遵循临床试验方案进行工作。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:A

  • 第5题：

    监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。


    正确答案:正确

  • 第6题：

    监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    单选题
    在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）
    A

    协调研究者

    B

    监查员

    C

    研究者

    D

    申办者


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    监查员应遵循临床试验方案进行工作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列哪项不是申办者的职责？（）
    A

    任命监查员，监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    对试验用药品作出医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。

    • A、研究者
    • B、协调研究者
    • C、申办者
    • D、监查员

    正确答案:A

  • 第14题：

    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    每一个临床试验应有5位以上监查员。（）


    正确答案:错误

  • 第16题：

    申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

    • A、协调研究者
    • B、监查员
    • C、研究者
    • D、申办者

    正确答案:D

  • 第18题：

    判断题
    在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    下列哪项是研究者的职责（）
    A

    任命监查员，监查临床试验

    B

    建立临床试验的质量控制与质量保证系统

    C

    负责作出与临床试验相关的医疗决定

    D

    保证试验用药品质量合格


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是（）。
    A

    研究者

    B

    协调研究者

    C

    申办者

    D

    监查员


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
    A

    协调研究者

    B

    监查员

    C

    研究者

    D

    申办者


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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