判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。A 对B 错

题目
判断题
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
A

B


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  • 第1题:

    对显著偏离临床试验方案或者在临床可接受范围以外的数据应当加以核实,不过,研究者无需说明。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:错误

  • 第2题:

    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。()


    答案×

  • 第3题:

    以下说法正确的有()

    • A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。
    • B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。
    • C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
    • D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

    正确答案:A,B,D

  • 第4题:

    判断题
    接触网动态检测超限数据中接触网几何参数复测范围一般为超标点公里标前后或距公里标最近支柱两侧各1跨,必要时根据需要扩大复测范围。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第5题:

    判断题
    未经检定合格或超过检定周期的轨道衡计量数据无效。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第6题:

    判断题
    探伤数据必须全程录制,未保存探伤数据或探伤用时未达规定要求的均为无效探伤。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第7题:

    判断题
    监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    判断题
    MU在失去同步时钟信号且超出守时范围的情况下应产生数据无效标志。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    判断题
    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价应依据于显著性检验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()


    答案√

  • 第14题:

    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。


    正确答案:错误

  • 第15题:

    判断题
    研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    判断题
    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    判断题
    申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    判断题
    在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第19题:

    判断题
    研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()
    A

    B


    正确答案:
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  • 第20题:

    判断题
    研究者将数据载入病历和病例报告表时,应保证数据真实、准确、完整、及时、合法。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    散布图相关性规律的运用范围不能随意扩大到观测值数据范围以外。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第23题:

    判断题
    在噪声数据中,波动数据比离群点数据偏离整体水平更大。
    A

    B


    正确答案:
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  • 第24题:

    判断题
    对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析