问答题制定GCP的依据是什么？
题目
问答题
制定GCP的依据是什么？
相似考题
参考答案和解析
正确答案：
1）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》；
2）参照国际公认原则。
2）参照国际公认原则。
解析：
暂无解析
更多“制定GCP的依据是什么？”相关问题
-
第1题：
药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？
正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》（英文缩写GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。 -
第2题：
制定GCP的依据是什么？
正确答案: 1）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》；
2）参照国际公认原则。 -
第3题：
配比制定的依据是什么？
正确答案: 1）原料供应情况；
2）原料的质量情况，包括挥发份、微量元素含量等；
3）原料的经济情况；
4）煅烧设备的适应情况；
5）对各工序的产品最终质量要求。 -
第4题：
GCP核心是什么？
正确答案:GCP核心：伦理，科学。 -
第5题：
GCP的宗旨是什么？
正确答案:在保护受试者权益的前提下获得科学、真实、完整、准确的实验数据。 -
第6题：
制定学前教育目标的依据是什么?
正确答案: 制定学前教育目标的依据是：(1)我国教育方针。(2)社会发展的需要。(3)学前儿童发展的需求。 -
第7题：
高等教育学制的制定依据是什么？
正确答案:受社会生产力和科学技术发展的制约更为直接；受社会制度的制约更明显；适应受教育各年龄特征和发展水平的要求更为复杂。 -
第8题：
问答题简述陶瓷的烧成制度是什么？制定烧成制度的依据是什么？正确答案： 烧成制度包括温度制度、气氛制度和压力制度，影响产品性能的关键是温度及其与时间的关系，以及烧成时的气氛。其中温度制度，气氛制度需要根据不同产品要求而定，而压力制度是保证窑炉按照要求的温度制度与气氛制度进行烧成。
制定烧成制度的依据：
（1）以坯釉的化学组成及其在烧成过程中的物理化学变化为依据。如氧化铁和氧化钛的含量决定了采用不同的烧成气氛；又如坯釉中氧化分解反应、收缩变化、密度变化以及热重变化等决定采用不同的烧成制度。
（2）以坯件的种类、大小、形状和薄厚为依据。
（3）以窑炉的结构、类型、燃料种类以及装窑方式和装窑疏密为依据。
（4）以相似产品的成功烧成经验为依据。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？正确答案： 1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。解析： 暂无解析 -
第10题：
简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？
正确答案: GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施 -
第11题：
简述陶瓷的烧成制度是什么？制定烧成制度的依据是什么？
正确答案: 烧成制度包括温度制度、气氛制度和压力制度，影响产品性能的关键是温度及其与时间的关系，以及烧成时的气氛。其中温度制度，气氛制度需要根据不同产品要求而定，而压力制度是保证窑炉按照要求的温度制度与气氛制度进行烧成。
制定烧成制度的依据：
（1）以坯釉的化学组成及其在烧成过程中的物理化学变化为依据。如氧化铁和氧化钛的含量决定了采用不同的烧成气氛；又如坯釉中氧化分解反应、收缩变化、密度变化以及热重变化等决定采用不同的烧成制度。
（2）以坯件的种类、大小、形状和薄厚为依据。
（3）以窑炉的结构、类型、燃料种类以及装窑方式和装窑疏密为依据。
（4）以相似产品的成功烧成经验为依据。 -
第12题：
为什么要制定烘炉升温曲线？制定依据是什么？
正确答案: （1）因为煅烧炉主要是硅砖砌筑的，而硅砖的成份是sio2为主的，sio2本身有八种形态，除石英玻璃外为非晶体外，其它七种均为结晶体，在一定温度下发生晶形转化，且体积随着变化，整块硅砖的体积变化量是不均匀的，在不同的温度下呈现不同的体积变化。所以烘炉时应按此特性编制升温曲线。
（2）炉体复杂孔道多，砌体有薄有厚，烘炉升温控制不好，会产生温差悬殊情况下砌体被拉裂。
（3）制定的依据，是在不同温度区间的硅砖膨胀特性以及煅烧炉实践而制定。 -
第13题：
制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？
正确答案: 1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。 -
第14题：
药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
- A、GMP
- B、GSP
- C、GLP
- D、GCP
正确答案:A -
第15题：
制定教育目的的基本依据是什么？
正确答案: 制定教育目的的基本依据是：（1）教育目的的制定受制于特定的社会政治、经济、文化背景；（2）教育目的体现了人们的教育理想；（3）我国教育目的是建立在马克思关于人的全面发展学说基础上的。 -
第16题：
《煤矿安全规程》制定的依据是什么？
正确答案:根据煤炭法、矿山安全法和煤矿安全监察条例。 -
第17题：
问答题GCP核心是什么？正确答案： GCP核心：伦理，科学。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题GCP的宗旨是什么？正确答案： 在保护受试者权益的前提下获得科学、真实、完整、准确的实验数据。解析： 暂无解析