问答题双盲法试验的原则，要求是什么？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

临床试验的三项原则是（）。

• A、单盲、双盲、三盲
• B、随机、对照、盲法
• C、真实性、可靠性、可行性
• D、研究者、研究对象、研究因素
• E、以上都不是

正确答案:B

第5题：

什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）

• A、药理效应法
• B、血药浓度法
• C、双盲法试验
• D、单盲法试验
• E、药代动力学法

正确答案:C

第6题：

双盲法试验的原则，要求是什么？

正确答案:受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监查员、数据管理人员、统计分析人员均不知治疗分配程序，及受试者所属组别。双盲原则应始终贯彻与全试验过程，从随即表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持盲态。

第7题：

在临床试验中，哪种盲法试验最常应用。（）

• A、单盲法
• B、双盲法
• C、三盲法
• D、四盲法
• E、单盲法加三盲法

正确答案:B

第8题：

在人体实验中使用对照组、安慰剂和双盲法（）。

• A、是人体试验的重要方法
• B、是对病人的一种欺骗
• C、是违背人道主义原则的
• D、是违背知情同意原则的
• E、会损害受试者利益

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

什么是安慰剂?双盲试验的意义是什么?

正确答案: 安慰剂是没有药理活性的物质如乳糖、淀粉等制成的外形与药品相似的制剂，用作新药临床试验的阴性对照品。在进行药物的临床研究时，为排除医患双方主观因素的干扰，客观、准确地反映药物的疗效，常采用双盲试验，即医护人员和患者均不知道所用药品哪种是对照药，哪种是试验药，实验结果的资料由第三者进行处理和评定。

第17题：

关于盲法的介绍，下列哪个理解是错误的（）

• A、可分为单盲、双盲和三盲
• B、临床试验中最好使用三盲
• C、双盲是针对研究者和研究对象的
• D、盲法增加了试验的难度
• E、是临床试验非常重要的原则

正确答案:B

第18题：

双盲试验

正确答案:执行医疗措施的医护人员和病人都不知道每个病人接受何种治疗，这样可使医生对每个患者询问、检查同样认真负责、实事求是。

第19题：

简易瞬态工况法试验车辆要求是什么？

正确答案: 一是车辆机械状况应良好，无影响安全或引起试验偏差的机械故障
二是车辆进、排气系统不得有任何泄露
三是车辆的发动机、变速箱和冷却系统等应无液体渗漏
四是应关闭空调、暖风等附属装备
五是进行测试前，车辆工作温度应符合出厂规定，过热车辆不得进行测试
六是车辆驱动轮应位于滚筒上必须确保车辆横向稳定。驱动轮胎应干燥防滑
七是车辆限位良好。对前驱车辆，试验前应使驻车制动起作用。

第20题：

对双盲法的实验方法理解，错误的是（）

• A、人体试验是医学基础理论研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节
• B、双盲法是在使用安慰剂对照的情况下，使受试者和实验观察者都不知道到底是谁使用安慰剂谁使用药物，更大限度地避免各种主观因素的影响。
• C、当实验出现恶化苗头时，应立即停止实验并采取补救措施。
• D、双盲法违背人体试验伦理原则

正确答案:D

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：