参考答案和解析
正确答案: B
解析:
药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。
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  • 第1题:

    甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示

    A.化学药品

    B.进口药品

    C.生物制品

    D.中药

    E.进口药品分包装

    根据《药品注册管理办法》


    参考答案:A

  • 第2题:

    根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国家准字Z20090010,其中Z表示:( )

    A、化学药品

    B、进口药品

    C、生物制品

    D、中药


    正确答案:D
    答案解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

  • 第3题:

    [85~86]

    A、化学药品

    B、中药

    C、生物制品

    D、进白药品

    E、进口药品分包装

    根据《药品注册管理办法》

    85、甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

    86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示


    正确答案:D,C

  • 第4题:

    根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()。

    A.国药准字J20150005

    B.国药准字H20150016

    C.国药准字S20150012

    D.国药准字X20150003


    正确答案:C

  • 第5题:

    [85—86]

    A.化学药品

    B.中药

    C.生物制品

    D.进口药品

    E.进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》

    85.甲药品批准文号为国药准字220090011,其中Z表示


    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于

    A.生物制品

    B.中成药

    C.化学药品

    D.进口药品

    E.中药饮片


    正确答案:A
    同第79题

  • 第7题:

    根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是

    A.国药证字H20160008
    B.国药准字S20163005
    C.国食药准字220163026
    D.国食药监字H20160085

    答案:B
    解析:
    药品批准文号格式是:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。

  • 第8题:

    根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国药准字H20090022,其中H表示

    A、化学药品
    B、进口药品
    C、生物制品
    D、中药
    E、进口药品分包装

    答案:A
    解析:
    H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

  • 第9题:

    根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

    • A、国药准字J20090005
    • B、国药准字S20090016
    • C、S20090012
    • D、国药证字Z20090003

    正确答案:B

  • 第10题:

    中药正式生产药品批准文号的格式为()。


    正确答案:国药准字Zxxxxxxxx

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是(  )
    A

    国药准字J20090005

    B

    国药准字H20090016

    C

    国药准字S20090012

    D

    国药准字X20090017


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()
    A

    国药准字J20090005

    B

    国药准字S20090016

    C

    S20090012

    D

    国药证字Z20090003


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据下列题干及选项,回答 93~96 题:

    《药品注册管理办法》规定

    A.药品批准文号的格式中H代表

    B.药品批准文号的格式中z代表

    C.药品批准文号的格式中S代表

    D.药品批准文号的格式中J代表

    E.药品批准文号的格式中F代表

    第 93 题 生物制品用( )。


    正确答案:C
    考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

  • 第14题:

    根据《药品注册管理办法》,丙药品批准文号为国药准字S20123008,其中S表示:( )

    A、化学药品

    B、进口药品

    C、生物制品

    D、中药


    正确答案:C
    答案解析:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

  • 第15题:

    根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示

    A.化学药品

    B.进口药品

    C.生物制品

    D.中药


    答案:D

  • 第16题:

    根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20080036,其中H表示 ( )


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据《药品注册管理办法》,符合中药批准文号格式要求的是

    A.国药准字J20120001

    B.国药准字H20120002

    C.国药准字S20120003

    D.国药准字Z20120004

    E.国药准字X20120005


    正确答案:D

  • 第18题:

    根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

    A.国卫药注字J20160008
    B.国药准字S20143005
    C.国食药准字220163026
    D.国食药监字H20130085

    答案:B
    解析:
    根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。

  • 第19题:

    根据《药品注册管理办法》,符合中药批准文号格式要求的是()。

    A.国药准字J20190001
    B.国药准字H20190002
    C.国药准字S20190003
    D.国药准字Z20190004

    答案:D
    解析:
    药品注册证书载明的药品批准文号的格式:①境内生产药品:国药准字H (Z、S) +四位年号+四位顺序号;②中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H (Z、S) C+四位年号+四位顺序号;③境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。

  • 第20题:

    根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()

    A国药准字J20090005

    B国药准字S20090016

    CS20090012

    D国药证字Z20090003


    B

  • 第21题:

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:(1)药品批准文号格式:
    国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装,如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××(化学药品)
    国药准字Z××××××××(中药)
    国药准字S××××××××(生物制品)
    国药准字J××××××××(进口分包装药品)
    (2)《进口药品注册证》证号的格式:
    H.Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    (3)《医药产品注册证》证号的格式:
    H.Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B,C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号ZC20100004
    (4)新药证书号的格式:
    国药证字H(Z、S)+4位年号+4顺序号,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    (5)药品广告批准文号格式:
    “X药广审(视、声或文)第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称;
    “0”——前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号;
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是(  )
    A

    国卫药注字J20160008

    B

    国药准字S20143005

    C

    国食药准字Z20163026

    D

    国食药监字H20130085


    正确答案: C
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20090022”,其中H表示(  )
    A

    化学药品

    B

    进口药品

    C

    生物制品

    D

    中药


    正确答案: D
    解析: