单选题下列各项中,不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是(  )。A 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品B 药品发放应当遵循“近效期先出”的原则C 只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放D 过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)

题目
单选题
下列各项中,不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的规定的是(  )。
A

医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品

B

药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

C

只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放

D

过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库(区)


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  • 第1题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括

    A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    B.制剂配制的变化情况

    C.药品质量管理制度的执行情况

    D.药品不良反应报告的情况

    E.对药品监督管理部门的意见和建议


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定,下列说法正确的有

    A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作

    B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求

    C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯

    D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

    E.医疗枧构发现假药、劣药的,应当退回药品生产企业


    正确答案:BCD

  • 第3题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为

    A、药品属性和类别

    B、药品剂型

    C、药品的生产企业

    D、药品的效期

    E、药品的购进日期


    参考答案:A

  • 第4题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求

    A.商品名称

    B.生产厂商

    C.批准文号

    D.购进日期

    E.供货单位


    正确答案:A

  • 第5题:

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是 ( )


    正确答案:B

  • 第6题:

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为(  )

    A.制剂室负责人
    B.有效期限
    C.配制范围
    D.配制地址

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第7题:

    《处方管理办法(试行)》的立法依据包括()

    • A、《执业医师法》
    • B、《药品管理法》
    • C、《药品管理法实施条例》
    • D、《医疗机构药事管理暂行规定》
    • E、《医疗机构管理条例》

    正确答案:A,B,E

  • 第8题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求(  )
    A

    生产日期

    B

    商品名称

    C

    通用名称

    D

    购进日期


    正确答案: B
    解析:

  • 第9题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,医疗机构储存药品,应当分库、分区、分垛,划分依据为()
    A

    药品属性和类别

    B

    药品剂型

    C

    药品的生产企业

    D

    药品的效期

    E

    药品的购进日期


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定,下列说法错误的是()
    A

    医疗机构购进药品应建立进货验收制度

    B

    医疗机构购进药品应当逐批验收

    C

    医疗机构接受捐赠的药品可不必验收

    D

    医疗机构应当建立药品效期管理制度

    E

    医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括()
    A

    医疗机构药品质量管理年度自查报告

    B

    区域内医疗机构的种类数量和规模

    C

    日常监督检查情况

    D

    不良信用记录

    E

    人民群众的投诉、举报情况


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
    A

    医疗机构购进药品

    B

    医疗机构储存药品

    C

    医疗机构调配及使用药品

    D

    医疗机构药品目录的确定

    E

    医疗机构制剂品种的确定


    正确答案: A,D
    解析: 《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第二条规定,本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理,医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法,DE两个选项不符合此规定。

  • 第13题:

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

    A、制剂负责人

    B、法定代表人

    C、配制范围

    D、配制地址

    E、有效期限


    参考答案:B

  • 第14题:

    《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节

    A、医疗机构购进药品

    B、医疗机构储存药品

    C、医疗机构调配及使用药品

    D、医疗机构药品目录的确定

    E、医疗机构制剂品种的确定


    参考答案:ABC

  • 第15题:

    医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是

    A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报

    B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

    C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

    D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

    E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报


    正确答案:A

  • 第16题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.5年 B.4年 C.3年 D.2年 E.1年 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于


    正确答案:A

  • 第17题:

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括A.生产厂商、供货单位SXB

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括

    A.生产厂商、供货单位

    B.生产日期、有效期、批号

    C.购进日期、验收日期、验收结论

    D.数量、价格、规格、剂型

    E.通用名称、批准文号


    正确答案:ABCDE

  • 第18题:

    我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。


    正确答案:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  • 第19题:

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()

    • A、麻醉药品
    • B、精神药品
    • C、医疗用毒性药品
    • D、放射性药品
    • E、抗生素

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    多选题
    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
    A

    麻醉药品

    B

    精神药品

    C

    医疗用毒性药品

    D

    放射性药品

    E

    抗生素


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是(  )
    A

    市场上已供应的品种

    B

    中药、化学药组成的复方制剂

    C

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    D

    特殊管理药品


    正确答案: C,A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是()
    A

    医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

    B

    医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录

    C

    医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚

    D

    医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚

    E

    医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    我国国家药品监督管理局与卫生部颁布的《药品不良反应监督管理办法(试行)》中对药品不良反应的定义是()。

    正确答案: 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
    解析: 暂无解析