第1题:
对药品生产企业的新药品种设立的监测期为( )。
第2题:
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为( )。
第3题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第4题:
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A.15日内
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
第5题:
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
A新的和严重的药品不良反应
B已知的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D副作用
第6题:
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。
第7题:
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()
第8题:
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
第9题:
新药监测期内的国产药品
新药监测期已满的国产药品
仿制药品
首次进口5年内的药品
进口满5年的药品
第10题:
药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用
监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
第11题:
对
错
第12题:
设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
在监测期内,不批准其他企业进口
在监测期内,不批准其他企业生产
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第13题:
对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是( )。
第14题:
为保护公众健康,国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括( )。
A.设立不超过5年的监测期
B.在监测期内,可批准其他企业生产
C.在监测期内,不得批准其他企业生产
D.在监测期内,可批准进口
E.在监测期内,不得批准进口
第15题:
药品生产企业对新药监测期内的药品
A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告
B.于发现之日起15日内报告
C.须及时报告
D.每年汇总报告1次
E.每5年汇总报告1次
第16题:
第17题:
对于监测期内的新药,药品生产企业应当履行哪些责任?
第18题:
有关新药监测期的说法,错误的是()
第19题:
有关新药监测期的说法,错误的是()
第20题:
第21题:
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第22题:
新药监测期内的药品
首次进口5年内的药品
经批准上市5年内的新药
国家基本药物目录中的药品
第23题:
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
设立新药监测期的目的保护公众健康