多选题依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括A质量管理体系文件的架构 B每一项检测的流程 C技术主管的权利和责任 D实验室拟提供的服务范围 E实验室对良好职业行为的承诺

题目
多选题
依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括
A

质量管理体系文件的架构 

B

每一项检测的流程 

C

技术主管的权利和责任 

D

实验室拟提供的服务范围 

E

实验室对良好职业行为的承诺

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1.依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括A、质量管理体系文件的架构B、每一项检测的流程C、技术主管的权利和责任D、实验室拟提供的服务范围E、实验室对良好职业行为的承诺

2.依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核C、员工不得审核自己的工作D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审

3.依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有A、技术主管B、质量主管C、安全主管D、财务主管E、关键职位的代理人

4.血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内A、质量手册B、程序文件C、标准操作规程D、记录E、提案

更多“多选题依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括A质量管理体系文件的架构B每一项检测的流程C技术主管的权利和责任D实验室拟提供的服务范围E实验室对良好职业行为的承诺”相关问题

  • 第1题：

    质量手册

    A、规定了质量管理体系的人员组成

    B、规定了质量管理体系的文件组成

    C、质量手册绝对不可以包括程序文件

    D、程序文件的规定要服从质量手册的规定

    E、质量手册是医学实验室最高层次的文件


    参考答案：ABD

  • 第2题：

    质量管理体系文件质量手册的编写内容包括（　　）。


    A.管理承诺

    B.管理职责

    C.作业文件

    D.质量手册说明

    E.文件控制记录

    答案：A,B,D
    解析：
    考点:质量管理体系的建立。质量手册要按照“编写要做的，做到所写的”的原则进行编写。根据标准的要求，质量手册应编写的内容有：质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进等内容。

  • 第3题：

    质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。

    • A、证据
    • B、记录
    • C、依据
    • D、痕迹

    正确答案:A

  • 第4题：

    下列不是实验室质量管理体系文件中必备的内容是（）

    • A、方针和目标
    • B、支持性程序
    • C、技术管理层的作用和职责
    • D、质量主管的作用和职责
    • E、人员人事档案

    正确答案:E

  • 第5题：

    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括质量体系目标和（）等内容。

    • A、实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺
    • B、管理层关于实验室服务标准的声明
    • C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序
    • D、实验室管理层对遵循本标准的承诺

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定，总体目标应该以文件的形式写入质量方针声明质量方针至少包括质量体系目标和（）

    • A、实验室管理层对良好的职业行为和客户提供检测和校准服务质量的承诺
    • B、管理层关于实验室服务标准的声明
    • C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在作中执行这些这些政策和程序
    • D、实验室管理层对遵循本标准的承诺

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    单选题
    血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内（）。
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    标准操作规程

    D

    记录

    E

    提案


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    质量管理体系文件质量手册的编写内容包括（）。
    A

    管理承诺

    B

    管理职责

    C

    作业指导书

    D

    质量手册说明

    E

    文件控制记录


    正确答案： D,A
    解析： 质量手册要按照“编写要做的，做到所写的”的原则进行编写。根据标准的要求，质量手册应编写的内容有：质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进等内容。

  • 第9题：

    多选题
    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括质量体系目标和（）等内容。
    A

    实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺

    B

    管理层关于实验室服务标准的声明

    C

    要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序

    D

    实验室管理层对遵循本标准的承诺


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    质量手册（）
    A

    规定了质量管理体系的人员组成

    B

    规定了质量管理体系的文件组成

    C

    质量手册绝对不可以包括程序文件

    D

    程序文件的规定要服从质量手册的规定

    E

    质量手册是医学实验室最高层次的文件


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有（）
    A

    技术主管

    B

    质量主管

    C

    安全主管

    D

    财务主管

    E

    关键职位的代理人


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    质量管理体系文件质量手册应编写的内容包括（　）。
    A、管理承诺
    B、管理职责
    C、作业指导书
    D、质量手册说明
    E、文件控制记录


    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查的是质量管理体系的建立。质量手册要按照“编写要做的，做到所写的”的原则进行编写。根据标准的要求，质量手册应编写的内容有：质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进等内容。参见教材P28。

  • 第14题：

    质量手册是组织规定哪个体系中的文件：（）

    A质量改进体系

    B质量检验体系

    C质量认证体系

    D质量管理体系

    E实验室认可体系


    D
    略

  • 第15题：

    质量管理体系文件质量手册的编写内容包括（）。

    • A、管理承诺
    • B、管理职责
    • C、作业指导书
    • D、质量手册说明
    • E、文件控制记录

    正确答案:A,B,D

  • 第16题：

    （）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。

    • A、质量管理体系文件 
    • B、技术管理体系文件 
    • C、规范体系文件

    正确答案:A

  • 第17题：

    质量方针声明应在最高管理者的授权下发布，至少包括（）。

    • A、实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺
    • B、管理者关于实验室服务标准的声明
    • C、与质量有关的管理体系的目的
    • D、内、外部审核的目标

    正确答案:A,B,C

  • 第18题：

    质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    多选题
    质量方针声明应在最高管理者的授权下发布，至少包括（）。
    A

    实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺

    B

    管理者关于实验室服务标准的声明

    C

    与质量有关的管理体系的目的

    D

    内、外部审核的目标


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定，总体目标应该以文件的形式写入质量方针声明质量方针至少包括质量体系目标和（）
    A

    实验室管理层对良好的职业行为和客户提供检测和校准服务质量的承诺

    B

    管理层关于实验室服务标准的声明

    C

    要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在作中执行这些这些政策和程序

    D

    实验室管理层对遵循本标准的承诺


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    室内质量控制的内容包括（）
    A

    实验室手册

    B

    常用仪器设备的检测

    C

    培养基的质量控制

    D

    试剂的质量控制

    E

    全体技术人员的水平


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    实验室体系文件主要包括（）。
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    技术记录

    D

    质量记录

    E

    作业指导书


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    （）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。
    A

    质量管理体系文件 

    B

    技术管理体系文件 

    C

    规范体系文件


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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