单选题血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内？（　　）A 质量手册B 程序文件C 标准操作规程D 记录E 提案

题目
单选题
血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内？（　　）
A

质量手册

B

程序文件

C

标准操作规程

D

记录

E

提案

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1.关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的( )A、为了EQA结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本B、EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字C、EQA计划必须文件化，检测结果应留底D、对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系E、对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系

2.血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内A、质量手册B、程序文件C、标准操作规程D、记录E、提案

3.实验室应建立和维持程序来控制构成其（ ）的所有文件。A.质量体系 B.管理体系 C.文件体系 D.文件程序

4.《血站质量管理规范》中规定，质量体系文件应覆盖A、献血招募B、采血C、检验D、发血E、所开展的采供血业务的所有过程

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    检验检测机构在质量体系运行中应做到（ ）。

    A：检验检测机构的负责人要重视质量体系的运行，做好管理评审
    B：主要人员参与，不断增强建立良好实验室的信心和机制
    C：建立监督机制，保证工作质量
    D：质量体系建立应一次完成，避免在运行中修改

    答案：A,B,C
    解析：
    这是对体系运行要求。任何体系都需要不断完善，所以选项D不对。

  • 第2题：

    向社会出具具有证明作用报告的实验室，其建立的质量体系应符合（ ）的要求。

    A：《公路水运工程试验检测管理办法》
    B：《实验室资质认定评审准则》
    C：《检测和校准实验室能力的通用要求》
    D：ISO9001质量体系

    答案：B
    解析：
    在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

  • 第3题：

    实验室应建立和维持程序来控制构成其（）的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和（或）校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第4题：

    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括质量体系目标和（）等内容。

    • A、实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺
    • B、管理层关于实验室服务标准的声明
    • C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序
    • D、实验室管理层对遵循本标准的承诺

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    质量体系文件编写的四个层次是（）

    • A、组织结构、程序、过程和资源
    • B、计划、领导、组织和控制
    • C、检测前、检测中、检测后和检验咨询
    • D、质控品、质控限、质控规则和质控过程
    • E、质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录

    正确答案:E

  • 第6题：

    实验室应具有检测和校准物品的（）系统，物品在实验室的整个期间应保留该标识。该系统的设计和使用应确保物品在实物上或在涉及的记录和其他文件中（）。


    正确答案:标识；不会混淆

  • 第7题：

    实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其（）和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。

    • A、政策
    • B、制度
    • C、计划
    • D、程序

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    单选题
    实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件。
    A

    质量体系

    B

    管理体系

    C

    文件体系

    D

    文件程序


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    实验室应建立、实施和维持与其活动范围相适应的质量体系。应将其（）和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和（或）校准结果质量所需的程度。
    A

    政策

    B

    制度

    C

    计划

    D

    程序


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定。总体目标应以文件形式写入质量方针声明；质量方针声明应由首席执行者授权发布，至少包括质量体系目标和（）等内容。
    A

    实验室管理层对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺

    B

    管理层关于实验室服务标准的声明

    C

    要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序

    D

    实验室管理层对遵循本标准的承诺


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    实验室应建立和维持程序来控制构成其（）的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和（或）校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
    A

    质量体系

    B

    管理体系

    C

    文件体系

    D

    文件程序


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内（）。
    A

    质量手册

    B

    程序文件

    C

    标准操作规程

    D

    记录

    E

    提案


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    实验室在质量体系运行至应做到（ ）。

    A：实验室的领导重要视质量体系的运行,做好管理评审
    B：主要人员,不断增强建立良好实验室的信心和机制
    C：建立监督机制,保证工作质量
    D：质量体系建立应一次完成,避免在这行中修改
    E：加强纠正措施落实,改善质量体系运行水平

    答案：A,B,C,E
    解析：

  • 第14题：

    实验室应建立与检测工作相适应的质量体系，并形成分四个层次的一整套文件，其中程序文件为（）文件

    • A、第一层次 
    • B、第二层次 
    • C、第三层次 
    • D、第四层次

    正确答案:B

  • 第15题：

    下列叙述有误的一项是（）。

    • A、质量体系文件是实验室内部的法规性文件
    • B、质量体系文件是实验室检验工作的依据
    • C、一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统
    • D、质量体系文件的设计和编写要按照统一的标准化格式

    正确答案:D

  • 第16题：

    质量体系文件是实验室内部的法规性文件。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    必须建立和持续改进实验室（），并负责组织实施和严格监控。应覆盖血液检测和相关服务的所有过程。


    正确答案:质量体系

  • 第18题：

    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定，总体目标应该以文件的形式写入质量方针声明质量方针至少包括质量体系目标和（）

    • A、实验室管理层对良好的职业行为和客户提供检测和校准服务质量的承诺
    • B、管理层关于实验室服务标准的声明
    • C、要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在作中执行这些这些政策和程序
    • D、实验室管理层对遵循本标准的承诺

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件。

    • A、质量体系
    • B、管理体系
    • C、文件体系
    • D、文件程序

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    下列叙述有误的一项是（）。
    A

    质量体系文件是实验室内部的法规性文件

    B

    质量体系文件是实验室检验工作的依据

    C

    一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统

    D

    质量体系文件的设计和编写要按照统一的标准化格式


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    实验室质量体系的方针和目标应在质量手册中予以规定，总体目标应该以文件的形式写入质量方针声明质量方针至少包括质量体系目标和（）
    A

    实验室管理层对良好的职业行为和客户提供检测和校准服务质量的承诺

    B

    管理层关于实验室服务标准的声明

    C

    要求实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件并在作中执行这些这些政策和程序

    D

    实验室管理层对遵循本标准的承诺


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的（　）
    A

    为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本

    B

    EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字

    C

    EQA计划必须文件化，检测结果应留底

    D

    对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系

    E

    对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    质量体系文件编写的四个层次是（）
    A

    组织结构、程序、过程和资源

    B

    计划、领导、组织和控制

    C

    检测前、检测中、检测后和检验咨询

    D

    质控品、质控限、质控规则和质控过程

    E

    质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    向社会出具具有证明作用报告的实验室，其建立的质量体系应符合（）的要求。
    A

    《公路水运工程试验检测管理办法》

    B

    《实验室资质认定评审准则》

    C

    《检测和校准实验室能力的通用要求》

    D

    ISO9001质量体系


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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