单选题《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的（）。A 由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B 由国务院药品监督管理部门核发C 由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D 由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E 由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

题目
单选题
《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的（）。
A

由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

B

由国务院药品监督管理部门核发

C

由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

D

由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

E

由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

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1.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案C.向国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册

2.特殊医学用途配方食品应当经()注册。A、国务院食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门C、国务院卫生行政部门D、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

3.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

4.《医疗机构制剂许可证》的核发机构是 查看材料A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门

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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 111～114 题：

    A．国务院药品监督管理部门

    B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

    人民政府药品监督管理部门

    E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

    第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。


    正确答案：B
    考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第3题：

    办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请

    A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    B、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    C、由省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门

    D、国务院药品监督管理部门

    E、县级以上人民政府药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第4题：

    核发《互联网药品信息服务资格证书》的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C．市级药品监督管理部门

    D．县级药品监督管理部门

    E．工商行政管理部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    毒性药品收购、供应、年度生产和配制计划

    A.由省、自治区、直辖市医药管理部门制定
    B.由国务院农业管理部门制定
    C.由国务院药品监督管理部门制定
    D.由国家医药管理部门制定
    E.由省、自治区、直辖市卫生行政部门制定

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.国务院劳动和社会保障部门
    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

    答案：D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条　医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。　　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。

  • 第7题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.县级以上地方药品监督管理部门
    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    核发《药品生产许可证》的部门是

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    抽样检验由哪个部门负责（）

    • A、国务院食品药品监督管理部门
    • B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、市、县级食品药品监督管理部门
    • D、食品生产经营企业

    正确答案:C

  • 第9题：

    核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院卫生行政部门
    • C、县级以上地方药品监督管理部门
    • D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • E、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第10题：

    根据《食品安全法》有关规定，特殊医学用途配方食品应当（）

    • A、经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册
    • B、经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册，报国务院食品药品监督管理部门备案
    • C、经国务院食品药品监督管理部门备案
    • D、经国务院食品药品监督管理部门注册

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的（）。
    A

    由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

    B

    由国务院药品监督管理部门核发

    C

    由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

    D

    由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

    E

    由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发


    正确答案： E
    解析： 《放射性药品使用许可证》由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发。

  • 第12题：

    单选题
    定期发布药品质量公告的是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    C

    国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    D

    国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

    E

    国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《放射性药品使用许可证>是由什么部门核发的

    A、由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

    B、由国务院药品监督管理部门核发

    C、由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发

    D、由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发

    E、由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发


    参考答案：C

  • 第14题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是

    A、发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

    B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定

    C、核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    D、发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案

    E、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案


    参考答案：D

  • 第16题：

    医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发

    A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    B.所在地县人民政府药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门
    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
    E.所在地市人民政府药品监督管理部门

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.国务院劳动和社会保障部门
    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    核发药品广告批准文号的部门是

    答案：D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条　医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。　　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。

  • 第18题：

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.县级以上地方药品监督管理部门
    D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    核发《医疗机构制剂许可证》的部门是

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    定期发布药品质量公告的是

    A.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
    B.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
    C.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
    D.国务院药品监督管理部门
    E.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

    答案：C
    解析：

  • 第20题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:A

  • 第21题：

    核发《药品生产许可证》的部门是（）

    • A、国务院药品监督管理部门
    • B、国务院卫生行政部门
    • C、县级以上地方药品监督管理部门
    • D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    • E、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    核发《药品生产许可证》的部门是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院卫生行政部门

    C

    县级以上地方药品监督管理部门

    D

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    E

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
    A

    国务院药品监督管理部门

    B

    国务院卫生行政部门

    C

    县级以上地方药品监督管理部门

    D

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

    E

    省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）
    A

    发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料

    B

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定

    C

    核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定

    D

    发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案

    E

    在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案


    正确答案： E
    解析： 发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。

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