单选题进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等（）A 应经国务院药品监管部门批准，取得进口药品注册证书B 应经省级卫生主管部门批准，取得进口药品注册证书C 应当经过出入镜检验检疫机构的检疫D 应当经国务院卫生主管部门批准

题目
单选题
进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等（）
A

应经国务院药品监管部门批准，取得进口药品注册证书

B

应经省级卫生主管部门批准，取得进口药品注册证书

C

应当经过出入镜检验检疫机构的检疫

D

应当经国务院卫生主管部门批准

相似考题

1.根据《艾滋病防治条例》规定，进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经( )批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。A.出入境检验检疫机构B.国务院卫生主管部门C.省卫生主管部门D.国务院环保部门

2.药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()A、《新药证书》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品许可证》D、《进口许可证》

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁

4.进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经()批准，取得进口药品注册证书。A、出入境检验检疫部门B、当地卫生部门C、当地公安部门D、国务院药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    真实、合法的药品广告内容的依据是

    A．国务院药品监督管理部门批准的文件

    B．国务院药品监督管理部门批准的新药证书

    C．国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书

    D．国务院药品监督管理部门批准的药品说明书

    E．国务院卫生行政部门批准的广告文件


    正确答案：D

  • 第2题：

    下列说法正确的是

    A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
    B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
    C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
    D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
    E.以上都正确

    答案：E
    解析：
    《药品管理法》规定：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已。经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • 第3题：

    进口下列，应当经国务院卫生主管部门批准，但不包括

    A、人体血浆
    B、人体组织
    C、人体细胞
    D、人体血液制品
    E、人体血液

    答案：D
    解析：
    《艾滋病防治条例》第三十七条进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经国务院卫生主管部门批准；进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。

  • 第4题：

    A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
    B.应当经国务院药品监督管理部门批准
    C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
    D.应当经所在地省级卫生部门批准
    E.应当经上级行政主管部门批准

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

    答案：B
    解析：
    本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

  • 第5题：

    国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查，对疗效不确、不良反应大的药品，应当

    A.撤销批准文号
    B.撤销药品生产许可证
    C.撤销进口药品注册证书
    D.撤销药品说明书

    答案：A,C
    解析：
    根据《中华人民共和国药品管理法》第42条，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。

  • 第6题：

    对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当（　）？

    • A、进行再评价
    • B、撤销其批准文号或者进口药品注册证书
    • C、撤消其进口药品注册证书
    • D、撤消其批准文号

    正确答案:B

  • 第7题：

    药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）

    • A、进口药品注册证书
    • B、《进口药品通关单》
    • C、《进口准许证》
    • D、药品批准文号

    正确答案:A

  • 第8题：

    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

    • A、应当按假药论处
    • B、应当按劣药论处
    • C、应当撤销批准文号
    • D、应当撤销进口药品注册证书
    • E、应当撤销批准文号或者进口药品注册证书

    正确答案:E

  • 第9题：

    单选题
    根据药品再评价的结果，说法错误的是（）
    A

    可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

    B

    对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书

    C

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用

    D

    已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）
    A

    应当按假药论处

    B

    应当按劣药论处

    C

    应当撤销批准文号

    D

    应当撤销进口药品注册证书

    E

    应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）
    A

    应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

    B

    应当经国务院药品监督管理部门批准

    C

    应当经所在地省级药品监督管理部门批准

    D

    应当经所在地省级卫生部门批准

    E

    应当经上级行政主管部门批准


    正确答案： D
    解析： 本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

  • 第12题：

    单选题
    药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）
    A

    进口药品注册证书

    B

    《进口药品通关单》

    C

    《进口准许证》

    D

    药品批准文号


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品进口的管理错误的是

    A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
    B.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
    C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
    D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
    E.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口

    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对（）.（）或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。


    答案：
    解析：
    疗效不确、不良反应大

  • 第15题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业

    A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
    B.应当经国务院药品监督管理部门批准
    C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
    D.应当经所在地省级卫生部门批准
    E.应当经上级行政主管部门批准


    答案：C
    解析：
    本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

  • 第16题：

    药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

    A.进口药品批准文号
    B.进口药品注册证书
    C.进口药品许可证书
    D.进口药品生产许可证书

    答案：B
    解析：
    本题考查药品管理。药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。故本题答案应选B。

  • 第17题：

    真实、合法的药品广告内容的依据是（）

    A国务院药品监督管理部门批准的文件

    B国务院药品监督管理部门批准的新药证书

    C国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书

    D国务院药品监督管理部门批准的药品说明书

    E国务院卫生行政部门批准的广告文件


    D
    略

  • 第18题：

    进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等（）

    • A、应经国务院药品监管部门批准，取得进口药品注册证书
    • B、应经省级卫生主管部门批准，取得进口药品注册证书
    • C、应当经过出入镜检验检疫机构的检疫
    • D、应当经国务院卫生主管部门批准

    正确答案:D

  • 第19题：

    麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

    • A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
    • B、应当经国务院药品监督管理部门批准
    • C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准
    • D、应当经所在地省级卫生部门批准
    • E、应当经上级行政主管部门批准

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）
    A

    应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准

    B

    应当经国务院药品监督管理部门批准

    C

    应当经所在地省级药品监督管理部门批准

    D

    应当经所在地省级卫生部门批准

    E

    应当经上级行政主管部门批准


    正确答案： A
    解析： 本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

  • 第21题：

    单选题
    进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等（）
    A

    应经国务院药品监管部门批准，取得进口药品注册证书

    B

    应经省级卫生主管部门批准，取得进口药品注册证书

    C

    应当经过出入镜检验检疫机构的检疫

    D

    应当经国务院卫生主管部门批准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    真实、合法的药品广告内容的依据是（）
    A

    国务院药品监督管理部门批准的文件

    B

    国务院药品监督管理部门批准的新药证书

    C

    国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书

    D

    国务院药品监督管理部门批准的药品说明书

    E

    国务院卫生行政部门批准的广告文件


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    进口下列。应当经国务院卫生主管部门批准，但不包括（）
    A

    人体血液

    B

    人体血浆

    C

    人体组织

    D

    人体细胞

    E

    人体血液制品


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    经药品再评价后，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书的情形是（）
    A

    疗效不确切

    B

    不良反应大

    C

    危害人体健康

    D

    修改药品说明书


    正确答案： C,D
    解析：

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