问答题医疗安全（不良）事件由哪个部门统一收集和管理？

题目
问答题
医疗安全（不良）事件由哪个部门统一收集和管理？
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1.为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法

2.公司应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和(),应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。

3.专门医院和专门区域由卫生计生部门负责()，协调医疗机构提供医疗技术支持，公安机关和司法行政等部门负责场所安全和戒毒人员管理。A、场所安全B、医疗服务管理C、戒毒人员管理D、医疗安全管理

4.临床科室和医技科室的医疗安全与管理工作均包括科室质量与安全监测指标的设定与收集、运行风险及异常信息的评估及讨论以及医疗安全不良事件分析及讨论。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A．医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
    B．医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查．评价和处理
    C．医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
    D．医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第3题：

    国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作，履行职责：负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

    • A、医疗器械监督管理条例
    • B、医疗器械临床试验规定
    • C、医疗器械生产监督管理办法
    • D、医疗器械注册管理办法

    正确答案:A

  • 第5题：

    PIVAS产生的医疗垃圾，根据《医疗废弃物管理条例》制定废弃物处理管理制度，按废弃物性质（）。

    • A、分类收集，由本机构统一处理
    • B、集中收集，由本机构统一处理
    • C、分类收集，由PIVAS自己处理
    • D、集中收集，由PIVAS自己处理

    正确答案:A

  • 第6题：

    医疗安全（不良）事件由哪个部门统一收集和管理？


    正确答案:医疗安全（不良）事件由质控科负责收集和管理。

  • 第7题：

    对已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责：（）

    • A、负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
    • B、负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
    • C、负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
    • D、对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    各类事件和交通事故档案，由（）负责收集管理。

    • A、各管理处
    • B、安全数质量处
    • C、办公室
    • D、各主管部门

    正确答案:D

  • 第10题：

    问答题
    暂住人员信息采集工作由管理处哪个部门负责？收集到的信息还应知会其他哪个部门？

    正确答案： 暂住人员信息采集工作由管理处客户服务部负责，并及时将收集到的信息知会秩序维护部。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述医疗安全不良事件报告的范围？

    正确答案： 报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述医疗安全（不良）事件的概念。

    正确答案： 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗过失，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

    A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

    B.及时发现新的、严重的不良事件

    C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

    D.避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）。

    • A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
    • B、及时发现新的、严重的不良事件。
    • C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。
    • D、避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。

    正确答案:C

  • 第15题：

    医疗器械经营企业发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即有关部门报告，下列哪个部门不属于此处的“有关部门”。（）

    • A、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • B、卫生主管部门
    • C、医疗器械不良事件监测技术机构
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第16题：

    任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    临床科室和医技科室的医疗安全与管理工作均包括科室质量与安全监测指标的设定与收集、运行风险及异常信息的评估及讨论以及医疗安全不良事件分析及讨论。


    正确答案:正确

  • 第18题：

    医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）

    • A、组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务
    • B、协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜
    • C、每年组织召开协调工作会议。

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施，避免类似不良事件的重复发生，并向国家和所在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    按医疗安全不良事件部门分哪几类？


    正确答案:医疗不良事件、护理不良事件、药品管理与使用不良事件、输血管理不良事件、感染相关不良事件、器械管理不良事件、行政管理不良事件等。

  • 第21题：

    问答题
    学生医疗保险参保对象具体指哪几类学生？由哪个部门管理？

    正确答案： 学生医疗保险参保对象为在区托儿所、幼儿园、小学、初中、高中、中专、特殊学校、技校与职校（不含大专段）就读的学生、儿童统称为中小学生。由区人力资源和社会保障局具体负责管理。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    医疗安全不良事件中Ⅱ级事件指的是什么？

    正确答案： Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    不良贷款由哪个部门进行认定，由哪个部门进行管理与处置？

    正确答案： 信贷管理部门、风险管理部门。
    解析： 暂无解析

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