单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A 《药品生产许可证》B 《药品经营许可证》C 《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D 《医疗机构制剂许可证》E 《医疗机构执业许可证》
题目
《药品生产许可证》
《药品经营许可证》
《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构执业许可证》
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参考答案和解析
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第1题：
医疗机构配置制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、营业执照》
E、《医疗机构执业许可证》
正确答案：C
-
第2题：
医疗机构配制制剂必须取得( )A、《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构执业许可证》
C、《药品生产许可证》
D、《营业执照》
E、《药品经营许可证》
参考答案：A
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第3题：
医疗机构中药制剂委托配制的条件是
A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂
参考答案：ABCD
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第4题：
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准答案：E解析： -
第5题：
医疗机构配制制剂必须取得( )A.《营业执照》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构执业许可证》
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《药品经营许可证》答案：D解析： -
第6题：
《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）
A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
B
略 -
第7题：
医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品配制许可证》
- C、《医疗机构执业许可证》
- D、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:D -
第8题：
医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）
- A、药品注册商标
- B、药品批准文号
- C、《药品生产许可证》
- D、《药品经营许可证》
- E、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:E -
第9题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂许可证》
D《营业执照》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D《医疗机构制剂许可证》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。 -
第11题：
多选题某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）A该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）A《药品生产许可证》
B《药品配制许可证》
C《医疗机构执业许可证》
D《医疗机构制剂许可证》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
正确答案：D
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第14题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B．GMP证书
C．《药品生产许可证》
D．《医疗机构制剂营业执照》
E．《医疗机构制剂许可证》
正确答案：E
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第15题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》答案：D解析：《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定\"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。\"故本题最佳答案为D。 -
第16题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )A.《医疗机构制剂许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《营业执照》
D.《药品经营许可证》
E.《医疗机构执业许可证》答案：A解析： -
第17题：
医疗机构制剂室必须取得A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品生产合格证
D、药品批准文号
E、医疗机构制剂许可证答案：E解析：医疗机构制剂室必须取得《医疗机构制剂许可证》，医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 -
第18题：
医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品经营许可证》
- C、《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
- D、《医疗机构制剂许可证》
- E、《医疗机构执业许可证》
正确答案:D -
第19题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品经营许可证》
- C、《医疗机构制剂许可证》
- D、《营业执照》
- E、《医疗机构执业许可证》
正确答案:C -
第20题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（ ）。A《药品生产许可证》
B《GMP认证证书》
C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D《医疗机构制剂许可证》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： D解析：
《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。 -
第21题：
单选题《药品管理法》规定：医疗机构配制制剂必须（）A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发给《营业执照》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题关于医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（ ）。A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂许可证》
D《营业执照》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： D解析：
《药品管理法》规定，医疗单位配制制剂必须经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗机构制剂许可证》。医疗单位配制的制剂，不得在市场销售。 -
第23题：
单选题医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）A药品注册商标
B药品批准文号
C《药品生产许可证》
D《药品经营许可证》
E《医疗机构制剂许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第24题：
多选题医疗机构中药制剂委托配制的条件是（）A经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》
B取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂
正确答案： E,B解析： 暂无解析