单选题在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为（）类。A 8类B 5类C 9类D 6类E 7类
题目
8类
5类
9类
6类
7类
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第1题：
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。
A．中药材的代用品
B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂
正确答案：ACD
-
第2题：
天然物质中提取的新的有效化学单体属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
正确答案：A
解析：化学药品注册分类中，注册分类1类的新药包括天然物质中提取的新的有效化学单体。 -
第3题：
以下关于药品注册的说法错误的是A.中药、天然药物注册分为9类
B.化学药品注册分为5类
C.治疗用生物制品注册分为10类
D.预防用生物制品注册分为15类答案：C解析：中药、天然药物注册分为9类；化学药品注册分为5类；治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。 -
第4题：
A.中药、天然药物注册分类5类
B.中药、天然药物注册分类1类
C.中药、天然药物注册分类4类
D.中药、天然药物注册分类2类
E.中药、天然药物注册分类3类未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于答案：B解析： -
第5题：
按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.同名同方药答案：A,B,C,D解析：按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。 -
第6题：
在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为（）类。
- A、8类
- B、5类
- C、9类
- D、6类
- E、7类
正确答案:C -
第7题：
新发现的药材及其制剂属于（）。
- A、中药、天然药物注册分类1类
- B、中药、天然药物注册分类2类
- C、中药、天然药物注册分类3类
- D、中药、天然药物注册分类4类
- E、中药、天然药物注册分类5类
正确答案:B -
第8题：
在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。
- A、6类
- B、7类
- C、8类
- D、5类
- E、以上均不对
正确答案:A -
第9题：
单选题（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A《药品注册管理办法》
B《药物非临床研究质量管理规范》
C《医疗机构制剂注册管理办法》
D《药物临床试验质量管理规范》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。A中药、天然药物注册分类1类
B中药、天然药物注册分类2类
C中药、天然药物注册分类3类
D中药、天然药物注册分类4类
E中药、天然药物注册分类5类
正确答案： A解析： 中药五类新药是指未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 -
第11题：
单选题《药品注册管理办法》不适用于（）A药物临床试验申请
B药品生产申请
C药品进口申请
D药品抽查性检验
E药品注册监督管理
正确答案： E解析： 《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理。 -
第12题：
单选题在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。A6类
B7类
C8类
D5类
E以上均不对
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
药品注册管理办法的注册分类分为
A．中药、天然药物和化学药品的注册分类
B．中药、天然药物和生物药品的注册分类
C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D．化学药品和生物药品的注册分类
E．中药和化学药物的注册分类
正确答案：C
-
第14题：
药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口药品注册管理办法适用范围不包括
A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验
正确答案：B
本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。 -
第15题：
A.中药、天然药物注册分类5类
B.中药、天然药物注册分类1类
C.中药、天然药物注册分类4类
D.中药、天然药物注册分类2类
E.中药、天然药物注册分类3类新发现的药材及其制剂属于答案：D解析： -
第16题：
《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是
A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
E.已上市药品增加新适应症的注册答案：B解析： -
第17题：
在现行的《药品注册管理办法》中，将化学药品注册分几类（）。
A6类
B7类
C8类
D5类
E以上均不对
A
略 -
第18题：
中药、天然药物注册分为几类？分别是哪几类？
正确答案: ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
②新发现的药材及其制剂。
③新的中药材代用品。
④药材新的药用部位及其制剂。
⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：中药复方制剂、天然药物复方制剂，以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。
⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
⑨中药、天然药物仿制药。其中第1～第6类为中药新药，第7、第8类按新药申请程序申报，第9类为仿制药。 -
第19题：
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。
- A、中药、天然药物注册分类1类
- B、中药、天然药物注册分类2类
- C、中药、天然药物注册分类3类
- D、中药、天然药物注册分类4类
- E、中药、天然药物注册分类5类
正确答案:E -
第20题：
中药、天然药物注册分类1～6的品种为（），注册分类7、8按（）申报。
正确答案:新药；新药申请程序 -
第21题：
问答题中药、天然药物注册分为几类？分别是哪几类？正确答案： ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
②新发现的药材及其制剂。
③新的中药材代用品。
④药材新的药用部位及其制剂。
⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：中药复方制剂、天然药物复方制剂，以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。
⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
⑨中药、天然药物仿制药。其中第1～第6类为中药新药，第7、第8类按新药申请程序申报，第9类为仿制药。解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题药品注册管理办法适用范围不包括（）A药品注册检验
B药品经营
C药品进口
D药品审批
E药物临床试验
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题新发现的药材及其制剂属于（）。A中药、天然药物注册分类1类
B中药、天然药物注册分类2类
C中药、天然药物注册分类3类
D中药、天然药物注册分类4类
E中药、天然药物注册分类5类
正确答案： D解析： 暂无解析