《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

题目

《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（）

  • A、药品生产企业的《营业执照》复印件
  • B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件
  • C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
  • D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
  • E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
相似考题

1.药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行A.药品广告初审B.药品广告终审C.药品广告复审D.撤销药品广告审查批准文号E.重新申请审查

2.根据《药品广告审查办法》的有关规定，下列叙述正确的有()。A、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜D、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出E、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

3.发布药品广告的法定批准证明文件是什么?( )。A.药品广告审查证明B.药品广告备案登记表C.药品广告注册证D.药品广告批准文号

4.《药品广告审查办法》中不予受理的情形有()。A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满1年的B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满1年的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满2年的D、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满2年的E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后撤销该药品广告批准文号后尚不满3年的

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  • 第1题：

    可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。

    A.药品广告审查机关

    B.药品广告批准文号

    C.药品广告批准文号申请

    D.药品广告批准文号申请人

    E.药品广告批准文号申请材料


    正确答案：D

  • 第2题：

    《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括

    A、药品生产企业的《营业执照》复印件

    B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

    C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

    E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。

    A．药品生产企业的《营业执照》复印件

    B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

    E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


    正确答案：ABCDE
    考察重点是《药品广告审查办法》对申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第4题：

    根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括

    A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的

    B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的

    C、申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的

    D、撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的

    E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    参考答案：ABDE

  • 第5题：

    药品广告原审查批准文号已到期，在重新申请尚未批准之前，发布药品广告可使用原药品审查批准文号。()


    参考答案：错误

  • 第6题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B. 已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E. 药品广告批准文号有效期为3年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第7题：

    根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当

    A.申请广告许可事项变更

    B.申请广告登记事项变更

    C.申请广告发布备案

    D.重新申请广告批准文号

    E.申请撤销原广告批准文号


    正确答案：D

  • 第8题：

    根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批。取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号．几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C
    略

  • 第9题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
    D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。

    答案：A,B,C
    解析：
    （1）药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人，可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。
    （2）药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。
    （3）新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。故D错误。

  • 第10题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
    • C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • D、审查进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,C,D

  • 第11题：

    依据《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任包括（）

    • A、被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    • B、被药品广告审查机关在受理审查中发现的，3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    • C、取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号
    • D、取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    • E、取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    正确答案:A,C,E

  • 第12题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）

    • A、申请人的《营业执照》复印件
    • B、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    • C、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    • D、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第13题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ABC
    药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第14题：

    依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。

    A．药品广告批准文号是发布广告的依据

    B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废

    D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止


    正确答案：ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第15题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第16题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

    B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案


    正确答案：ABD

  • 第17题：

    根据{药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号

    C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第18题：

    根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案


    正确答案：ABD

  • 第19题：

    根据《药品广告审查办法》 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    正确答案：C

  • 第20题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

    A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
    D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    答案：A,B,C,D
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：①申请人的《营业执照》复印件；②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；③申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；④代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；⑤药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；⑦申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。

  • 第21题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
    D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。
    (3)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第22题：

    《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）

    • A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
    • B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
    • C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
    • D、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
    • E、药品批准证明文件被撤销、注销的

    正确答案:B

  • 第23题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有（）

    • A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    • B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    • C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    • D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    正确答案:A,B,C

  • 第24题：

    单选题
    《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）
    A

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

    B

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

    C

    篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

    D

    提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的

    E

    药品批准证明文件被撤销、注销的


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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