药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。

题目

药品经营企业验收药品应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成。


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

    A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

    B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

    C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

    D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验

    E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是

    A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日

    B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

    C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

    D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

    E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内


    正确答案:C
    本题考查的是中华人民共和国药品管理法实条例。第十三条新开办药品批发企业和药品零售企业。当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范认证。

  • 第3题:

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现药品群体不良事件,应当告知药品生产企业的时限是()。

    A.15日内
    B.立即
    C.1日内
    D.2日内

    答案:B
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施。

  • 第4题:

    以下属于药品经营企业质量检查验收环节缺陷原因的是()。

    • A、未验收
    • B、未逐批验收
    • C、未按抽样程序抽样
    • D、未在规定时限内完成验收
    • E、验收时未作内在质量检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。

    • A、随机性
    • B、代表性
    • C、全面性
    • D、方便性

    正确答案:B

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第7题:

    药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行()

    • A、质量检验
    • B、全数检验
    • C、逐个验收
    • D、逐批验收
    • E、销毁

    正确答案:D

  • 第8题:

    依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()

    • A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
    • B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
    • C、验收抽取的样品应具有代表性
    • D、验收应进行药品内在质量的检验
    • E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

    正确答案:D

  • 第9题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第10题:

    开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是()。

    • A、取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
    • B、取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
    • C、取得《药品经营许可证》之日起30日内
    • D、取得《药品经营许可证》之日起3个月内

    正确答案:C

  • 第11题:

    单选题
    依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
    A

    严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B

    验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C

    验收抽取的样品应具有代表性

    D

    验收应进行药品内在质量的检验

    E

    验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    《药品管理法》规定,对药品经营活动的法定要求不包括()
    A

    药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度

    B

    药品经营企业购销药品,必须有真实的购销记录

    C

    药品经营企业购销药品,必须有完整的购销记录

    D

    药品经营企业销售药品,必须准确无误

    E

    药品经营企业销售药品,不需要正确说明用法用量


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于药品质量验收的基本要求正确的是( )。

    A.验收抽取的样品应具有代表性

    B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收

    C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年

    D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成


    正确答案:ABD

  • 第14题:

    《药品管理法》规定,对药品经营活动的法定要求不包括

    A.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度
    B.药品经营企业购销药品,必须有真实的购销记录
    C.药品经营企业购销药品,必须有完整的购销记录
    D.药品经营企业销售药品,必须准确无误
    E.药品经营企业销售药品,不需要正确说明用法用量

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是()

    • A、验收抽取的样品具有代表性;
    • B、验收应按有关规定做出验收记录;
    • C、验收首营品种只进行票据核对;
    • D、验收应在符合规定的场所进行,在规定的时限内完成;

    正确答案:C

  • 第16题:

    企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。


    正确答案:购货单位;扫码;数据;专门;直调企业

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第18题:

    关于药品质量验收的基本要求正确的是()。

    • A、验收抽取的样品应具有代表性
    • B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收
    • C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年
    • D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是()

    • A、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货
    • B、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
    • C、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
    • D、验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验
    • E、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

    正确答案:C

  • 第20题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。

    • A、原始凭证;逐批验收
    • B、原始凭证;抽检验收
    • C、公司账目;逐批验收
    • D、公司账目;抽检验收

    正确答案:A

  • 第21题:

    药品经营企业购进药品,并须建立并执行()制度,验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的,不得购进。

    • A、发货检查验收
    • B、进货检查验收
    • C、出货检查验收
    • D、收货检查验收

    正确答案:B

  • 第22题:

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析