简述盐酸普鲁卡因注射液配制工艺。该注射液为什么要检查对氨基苯甲酸？

题目

简述盐酸普鲁卡因注射液配制工艺。该注射液为什么要检查对氨基苯甲酸？

相似考题

1.下列可能是盐酸普鲁卡因注射液杂质的是（ ）。A．对氨基苯甲酸B．二乙氨基乙醇C．苯甲酸D．苯酚E．普鲁卡因

2.盐酸普鲁卡因注射液中应检查( )。A 对氨基苯甲酸B 对氨基酚C 间氨基酚D 对氨基水杨酸

3.盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质A．对氨基苯甲酸B．普鲁卡因胺C．对乙酰氨基酚D．丁卡因E．水杨酸

4.盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质是A.5-羟甲基糠醛B.杂蛋白C.对氨基苯甲酸D.糊精E.有关物质

参考答案和解析
正确答案:取处方量盐酸普鲁卡因、氯化钠，溶入适量注射用水中，用盐酸溶液（0.1mol/L）调节pH值为3.5～5.0，再加注射用水使成全量，搅匀，滤过，灌装，熔封或严封，以100℃流通蒸汽灭菌30分钟。
在制备中由于灭菌温度过高或时间过长，pH值过高或过低，贮存时间过久以及受光线和注射液中金属离子等因素的影响，可发生水解作用，生成对氨基苯甲酸和2-二乙胺基乙醇。经久贮或高温加热，对氨基苯甲酸还可进一步脱羧基转化为苯胺，而苯胺又可氧化为有色物质使注射液变黄，故药典规定用薄层色谱法检查该注射中的分解产物对氨基苯甲酸，其限度应符合规定，不得超过1.2％。
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  • 第1题：

    盐酸普鲁卡因注射液检查的特殊杂质是

    A. 酮体

    B. 芳香第一胺反应

    C. 对氨基酚

    D. 沉淀反应

    E. 对氨基苯甲酸


    正确答案：E

  • 第2题：

    《中国药典》（2010年版）对盐酸普鲁卡因及其注射液中下列何种杂质需进行检查

    A、对氨基苯甲酸

    B、对氨基苯乙酸

    C、邻氨基苯甲酸

    D、邻氨基苯乙酸

    E、间氨基苯甲酸


    参考答案：A

  • 第3题：

    盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的限量为

    A、1.2%

    B、0.005%

    C、0.06%

    D、0.02%

    E、0.1%


    正确答案：A

  • 第4题：

    配制0.5％(9／ml)盐酸普鲁卡因注射液应加多少克氯化钠调等渗?(1％盐酸普鲁卡因冰点下降度为0.12；l％氯化钠冰点下降度数为0.58。)


    答案：
    解析：
    答:W =(0.52-a1/1,=(0.52-0.12╳0.5)/0.58,=0.793%(g/ml),氧化钠加入量=W╳10（K）=0.793%╳1000=7. 93(g),故应加7.93克氯化钠调解等渗。

  • 第5题：

    盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为

    A.对氨基苯甲酸
    B.对氯酚
    C.对氨基酚
    D.醌亚胺
    E.对氯乙酰苯胺

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄？
    盐酸普鲁卡因分子中含有酯键，其注射液在配置过程中受环境因素（灭菌时间、温度、溶液PH值、贮藏时间和金属离子等）的影响易发生水解而生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，其中对氨基苯甲酸随贮藏时间的延长或受热会进一步脱羧生成苯胺，苯胺继续被氧化成有色物质，使注射液变黄，药效下降，毒性增强。
    略

  • 第7题：

    盐酸普鲁卡因注射液中应检查（）

    • A、间氨基酚
    • B、对氯乙酰苯胺
    • C、对氨基苯甲酸
    • D、对氨基酚

    正确答案:C

  • 第8题：

    以下哪种药物中应检查对氨基苯甲酸（）

    • A、对乙酰氨基酚原料药
    • B、对乙酰氨基酚注射液
    • C、盐酸普鲁卡因原料药
    • D、盐酸普鲁卡因注射液

    正确答案:D

  • 第9题：

    《中国药典》规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（）

    • A、硝基苯
    • B、氨基苯
    • C、对氨基酚
    • D、对氨基苯甲酸

    正确答案:D

  • 第10题：

    问答题
    盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄？

    正确答案： 盐酸普鲁卡因分子结构中有酯键，易发生水解反应。其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH值、储藏时间以及光线和金属离子等因素的影响，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。其中对氨基苯甲酸随储藏时间的延长或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄，疗效下降，毒性增加。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸（）。
    A

    盐酸普鲁卡因

    B

    盐酸普鲁卡因胺

    C

    盐酸普鲁卡因片

    D

    注射用盐酸普鲁卡因

    E

    盐酸普鲁卡因注射液


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下哪种药物中应检查对氨基苯甲酸（）
    A

    对乙酰氨基酚原料药

    B

    对乙酰氨基酚注射液

    C

    盐酸普鲁卡因原料药

    D

    盐酸普鲁卡因注射液


    正确答案： A
    解析： 盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸检查检查原因：控制制备过程中由于发生水解反应生成的对氨基苯甲酸，其最终产物会使注射液变黄，导致药物疗效下降，甚至会增加毒性。

  • 第13题：

    TLC检查盐酸普鲁卡因注射液中的特殊杂质对氨基苯甲酸时需采用


    正确答案：A

  • 第14题：

    盐酸普鲁卡因注射液需要检查的杂质为

    A、间氨基酚

    B、水杨酸

    C、对氨基酚

    D、酮体

    E、对氨基苯甲酸


    正确答案：E

  • 第15题：

    盐酸普鲁卡因注射液的含量测定


    正确答案：E

  • 第16题：

    A.酮体
    B.芳香第一胺反应
    C.对氨基酚
    D.沉淀反应
    E.对氨基苯甲酸

    盐酸普鲁卡因注射液检查的特殊杂质是

    答案：E
    解析：
    对乙酰氨基酚特殊杂质检查项有有关物质的检查和对氨基酚的检查。肾上腺素检查的特殊杂质是酮体。盐酸普鲁卡因注射液在制备过程中，受灭菌温度，时间等因素的影响，酯键可能断裂，水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。磺胺类药物的鉴别有芳香第一胺反应，硫酸铜试液的反应，红外光谱。

  • 第17题：

    下列属于麻醉药品管理范围的有

    A.盐酸吗啡注射液
    B.度冷丁注射液
    C.强痛定注射液
    D.安定注射液
    E.盐酸普鲁卡因注射液

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第18题：

    以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸（）。

    • A、盐酸普鲁卡因
    • B、盐酸普鲁卡因胺
    • C、盐酸普鲁卡因片
    • D、注射用盐酸普鲁卡因
    • E、盐酸普鲁卡因注射液

    正确答案:E

  • 第19题：

    简述盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因。


    正确答案: 其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH值、储藏时间以及光线和金属离子等因素的影响，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，其中对氨基苯甲酸随储藏时间的延长或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄，疗效下降，毒性增加。

  • 第20题：

    盐酸普鲁卡因注射液检查的特殊杂质是（）

    • A、酮体
    • B、芳香第一胺反应
    • C、对氨基酚
    • D、沉淀反应
    • E、对氨基苯甲酸

    正确答案:E

  • 第21题：

    盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为（）

    • A、对氨基酚
    • B、对氨基苯甲酸
    • C、对氯酚
    • D、醌亚胺
    • E、对氯乙酰苯胺

    正确答案:B

  • 第22题：

    问答题
    简述盐酸普鲁卡因注射液变黄的原因。

    正确答案： 其注射液制备过程中受灭菌温度、时间、溶液pH值、储藏时间以及光线和金属离子等因素的影响，可发生水解反应生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，其中对氨基苯甲酸随储藏时间的延长或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，而苯胺又可被氧化为有色物，使注射液变黄，疗效下降，毒性增加。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《中国药典》规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（）
    A

    硝基苯

    B

    氨基苯

    C

    对氨基酚

    D

    对氨基苯甲酸


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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