2015年12月，某制药公司医药代表为推销公司产品而行贿河北一家医院医生的案件作出判决。此前，该制药公司称其从事研发、生产的药品均为创新型药品，形成了独具特色的“学术推广模式”，通过组织学术推广会、DDS学术研讨会，进行动物试验和临床试验等方式，向医生介绍靶向药品的特点、用途和正确的使用方法。然而，涉事药品“前列地尔注射液”并非该公司独创，国内多家厂商均有生产。 在此种情形下，医师的哪一行为不违背其职业道德与社会责任？（） A、王医生的本科好友马经理现就职于该医药公司，邀请王医生共进晚餐，
题目
2015年12月，某制药公司医药代表为推销公司产品而行贿河北一家医院医生的案件作出判决。此前，该制药公司称其从事研发、生产的药品均为创新型药品，形成了独具特色的“学术推广模式”，通过组织学术推广会、DDS学术研讨会，进行动物试验和临床试验等方式，向医生介绍靶向药品的特点、用途和正确的使用方法。然而，涉事药品“前列地尔注射液”并非该公司独创，国内多家厂商均有生产。 在此种情形下，医师的哪一行为不违背其职业道德与社会责任？（）
- A、王医生的本科好友马经理现就职于该医药公司，邀请王医生共进晚餐，王医生欣然应允
- B、席间，马经理凭多年交情，请王医生挂名该医药公司学术顾问，向王医生提供劳务费，王医生出于同学情面勉强答应
- C、王医生担任该医药公司学术顾问后，马经理凭借关系帮助王医生解决了儿子就读重点小学的问题，王医生盛情难却
- D、受到马经理多方面帮助，王医生知恩图报，在论文和研究报告中对该医药公司药品的效果和学术价值进行了适当夸大
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第1题：
-根据以下材料，回答题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例
应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业
正确答案：D
药品生产企业是问题药品召回的主体。
-
第2题：
某制药厂生产的一种注射药品，给使用的患者造成了损害。在下列各项情形中，该制药厂应当承担赔偿责任的是( )。
A．该制药厂证明，尚未将该药品投入流通
B．该制药厂证明，该药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在
C．该制药厂证明，将该药品投入流通时的科学技术水平肖不能发现缺陷的存在
D．该制药厂证明，制造该药品所使用的专利是从其他公司受让而来的
正确答案：D
D。解析：《产品质量法》第41条规定：因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。
生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：
（一）未将产品投入流通的；
（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；
（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。
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第3题：
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核
D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
参考答案：BCD
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第4题：
某药厂销售代表王某多次和某医院多名医生约定，医生在开处方时使用该药厂生产的药品，并按照使用量的多少给予提成。事情曝光后，依据《药品管理法》的规定，对该药厂可以作出行政处罚的部门是
A．药品监督管理部门
B．工商行政管理部门
C．税务管理部门
D．医疗保险部门
E．卫生行政部门
正确答案：B
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第5题：
药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是
A、医院药剂科的药品调剂行为
B、药品生产企业该药品的销售行为
C、A医生的药品自用行为
D、B医生的药品处方行为
E、药品监督管理部门的行政决定
参考答案：C
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第6题：
药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是A.B医生的处方行为
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为答案：D解析：自用的行为不受约束，但要承担可能的风险。 -
第7题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例 应制定召回计划并组织实施的主体是（）
A甲省药品监督管理部门
B乙医院
C丙医药公司
D丁药品生产企业
D
略 -
第8题：
A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的，天兴贸易公司通过召开座谈会，收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料，并提供给制药厂，制药厂据此内容印制了印刷品广告后，交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词，医生对药品的评价，患者病历、用药感受，治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。 关于药品广告的忠告语和审查批准文号，下列表述正确的是（）。
- A、药品广告必须标明忠告语和审查批准文号
- B、治疗性药品广告必须注明“按医生处方购买和使用”
- C、非处方药品广告必须注明“该药品已经过审查，请放心购买和使用”
- D、药品广告无需同时发布审查批准文号
正确答案:B -
第9题：
“准则”是下列哪项的简称：（）
- A、一个药品列入医院用药目录的名词
- B、一个药品列入医院用药目录的编号
- C、医生开处方的一个缩写
- D、管理医药代表和会员公司推广行为的一系列原则和规定
正确答案:D -
第10题：
XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人？
正确答案:《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确规定，药品制剂生产企业是药品质量责任人。 -
第11题：
问答题XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法？为什么？正确答案： 违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求，药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关；《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题隋某系长沙某医药公司业务员，于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液（500ml）10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。分析上述人员违反了《药品管理法》的哪些规定？正确答案： 《药品管理法》第十四条规定，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
隋某违反《药品管理法》第十四条规定，无《药品经营许可证》经营药品葡萄糖、氯化钠注射剂，属违法销售的药品。解析： 暂无解析 -
第13题：
A省B医院经过招标，从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。
A、A省药品监督管理部门
B、B医院
C、C医药公司
D、D药品生产企业
正确答案：D
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第14题：
甲药店向王某推荐乙公司生产的减肥药品。王某对该产品如此便宜表示疑惑，店家解释为店庆优惠。王某买回使用后，没有减肥效果，并产生了腹痛等不良反应，为此支出若干医疗费用。后经质检部门认定，该减肥药品系劣质产品。王某遂起诉甲药店索赔。关于王某损害责任承担的说法，正确的是（ ）。
A．甲药店事先不知道该产品为劣质产品，不应承担责任
B．甲药店不是该药品的生产者，不应承担责任
C．王某自愿购买该产品应承担部分责任
D．王某有权请求甲药店承担全部责任
正确答案：D
本题考查产品质量责任的承担问题。《产品质量法》第43条规定：“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”据此可知，选项D正确。 -
第15题：
某家医院购买一批药品，但是其不知道该药品是专利产品且由一家制药厂私自生产。依据专利法规定，如果该医院能够证明其销售的药品来源合法，则( )。
A、不视为侵犯专利权
B、承担违约责任
C、不承担法律责任
D、不承担赔偿责任
参考答案：D
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第16题：
药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是：
A．药品监督管理部门的行政决定
B．生产企业的销售行为
C．药剂科的调剂行为
D．A医生的自用行为
E．B医生的处方行为
C[解析]本题考查的是《药品管理法对自用行为未规定。
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第17题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
应制定召回计划并组织实施的主体是查看材料A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙医药公司
D.丁药品生产企业答案：D解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。故选D。 -
第18题：
面对国外著名医药公司在中国市场上不断扩张，多年从事药品研发、生产和销售的康达公司 为了自身的长期发展，把药品的生产和销售业务转让给其他公司，同时与国外某医药公司合作专注于 新药品的研发业务。从本土企业战略选择的角度看，康达公司扮演的角色可称为（ ）。A.防御者
B.扩张者
C.抗衡者
D.躲闪者答案：D解析：“康达公司为了自身的长期发展，把药品的生产和销售业务转让给其他公司，同时与国 外某医药公司合作专注于新药品的研发业务”体现了“躲闪者”战略中的“根据自身的本土优势专注 于细分市场，将业务重心转向价值链中的某些环节”。 -
第19题：
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应组织实施的主体是（）。
- A、甲省药品监督管理部门
- B、乙医院
- C、丙医药公司
- D、丁药品生产企业
正确答案:D -
第20题：
某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）
- A、国家规定禁止使用的药品
- B、未取得生产批准文号而生产的药品
- C、超过有效期的药品
- D、变质的药品
- E、被污染的药品
正确答案:C -
第21题：
医药代表是：（）
- A、一个制药公司药品销售员
- B、代表制药公司与医院就价格和其它业务进行谈判的人员
- C、制药公司做海外药品注册临床试验的代表
- D、一个给医疗卫生专业人士传递最新药品信息的专业人员，特别是发生不良事件时，向其所属公司的有关部门报告
正确答案:D -
第22题：
XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司的行为是否违法？为什么？
正确答案:违法。《加强药用辅料监督管理的有关规定》要求，药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关；《药品管理法》规定，生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。 -
第23题：
问答题XX制药公司是国内大型中药企业，其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时，发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此，某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服，称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人？正确答案： 《加强药用辅料监督管理的有关规定》明确规定，药品制剂生产企业是药品质量责任人。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题隋某系长沙某医药公司业务员，于7月22日从山东省青州尧王制药有限公司购进湖南科伦制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液（500ml）10件，青州尧王制药有限公司生产的葡萄糖注射液、氯化钠注射液等八个品种2126件，货值40000多元。购进后一直将这些产品存放在湘乡市长桥村4组李某家门面，该门面无证经营药品并已销售220件。经查，隋某没有取得合法的《药品经营许可证》。药品监督管理局应给予他们哪些行政处罚？正确答案： 《药品管理法》第七十三条规定，未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品监督管理局应隋某店内存放的未售出药品进行查封扣押，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款。解析： 暂无解析