简述中药注射剂特殊要求的检查项目。

题目

简述中药注射剂特殊要求的检查项目。


相似考题
更多“简述中药注射剂特殊要求的检查项目。”相关问题
  • 第1题:

    简述中药胶囊剂的检查项目。


    正确答案: (1)硬胶囊剂:水分(硬胶囊剂内容物为液体或半固体者不检查水分)、装量差异、崩解时限、微生物限度。
    (2)软胶囊剂:装量差异、崩解时限、微生物限度。

  • 第2题:

    简述中药注射剂蛋白质的检查方法。     


    正确答案:中药注射剂蛋白质的检查方法为:取中药注射剂1mL,加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL,混合放置5分钟,不得出现浑浊。注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等,则上法不适宜,可改用加鞣酸试液1~3滴,不得出现浑浊。

  • 第3题:

    简述中药注射剂鞣质的检查方法。 


    正确答案:鞣质可按下述方法进行:(1)取中药注射剂1mL,加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
    (2)取中药注射剂1mL,及稀醋酸1滴,再加明胶氯化钠试液(含明胶1%,氯化钠10%的水溶液,须新鲜配制)4~5滴,不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液,虽有鞣质也不产生沉淀,对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。

  • 第4题:

    中药注射剂一般要求的检查项目有哪些?


    正确答案: 中药注射剂一般要求的质量检查项目有:澄明度检查、无菌检查、装量差异检查、不溶性微粒检查。

  • 第5题:

    中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目?


    正确答案:异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。

  • 第6题:

    简述中药注射剂提取纯化的方法。


    正确答案:有水蒸气蒸馏法、水醇法和醇水法、双提法、透析法和超滤法

  • 第7题:

    多选题
    下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有()
    A

    重金属检查

    B

    蛋白质检查

    C

    草酸盐检查

    D

    鞣质检查

    E

    树脂检查


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    问答题
    简述中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目?

    正确答案: 异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    简述中药注射剂提取纯化的方法。

    正确答案: 有水蒸气蒸馏法、水醇法和醇水法、双提法、透析法和超滤法
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    简述中药注射剂鞣质的检查方法。

    正确答案: 鞣质可按下述方法进行:(1)取中药注射剂1mL,加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
    (2)取中药注射剂1mL,及稀醋酸1滴,再加明胶氯化钠试液(含明胶1%,氯化钠10%的水溶液,须新鲜配制)4~5滴,不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液,虽有鞣质也不产生沉淀,对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    简述中药注射剂蛋白质的检查方法。

    正确答案: 中药注射剂蛋白质的检查方法为:取中药注射剂1mL,加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL,混合放置5分钟,不得出现浑浊。注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等,则上法不适宜,可改用加鞣酸试液1~3滴,不得出现浑浊。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些?

    正确答案: 中药注射剂特殊要求的检查项目有:pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些?     


    正确答案:中药注射剂特殊要求的检查项目有:pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。

  • 第14题:

    简述中药注射剂钾离子的检查方法。   


    正确答案:钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法,四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊,其混浊度与钾离子浓度成正比,并以此混浊度测定出钾离子的含量。
    供试品溶液的制备:精密量取注射液2mL,蒸干,先用小火炽灼至炭化,再在500℃~600℃炽灼至完全炭化,加6%醋酸使溶解,置25mL量瓶中,加水稀释至刻度,混匀,精密量取1mL,置10mL纳氏比色管中,加碱性甲醛溶液(取甲醛溶液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0~9.0)12滴,3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴,3%四苯硼酸钠溶液0.5mL,加水至10mL,作为供试管。
    标准钾离子溶液的配制:取硫酸钾适量,研细,于110℃干燥至恒重,精密称取适量,加水溶解,制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
    精密量取标准钾离子溶液(80μg/mL)1mL,置10mL纳氏比色管中,按供试品溶液项下方法操作,作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊,供试品管不得更浊。

  • 第15题:

    试述中药注射剂检查的目的和意义。   


    正确答案:中药注射剂是一种新型的中药制剂,由于其给药途径的特殊性,因而对其质量要求也特别严格,除应符合注射剂一般的质量要求外,为保证其安全性和有效性,还应进行安全性检查和特殊性检查。
    注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查(肌肉刺激性试验、血管刺激性试验)、过敏反应(全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验)、溶血试验、异常毒性。
    此外注射剂还需进行特殊要求检查,如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低,给药后会引起疼痛,甚至组织坏死;用于静脉注射的中药注射剂,若药液中的钾离子过高,会造成电解质平衡失调;注射剂中含有鞣质,注射后会引起疼痛,甚至组织坏死。
    所以为了中药注射剂的使用安全,更好的控制其质量,应对其进行严格的检查,以保证临床用药的安全有效。

  • 第16题:

    下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有()

    • A、重金属检查
    • B、蛋白质检查
    • C、草酸盐检查
    • D、鞣质检查
    • E、树脂检查

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第17题:

    中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。


    正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽,将影响到制剂的澄明度,并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质,有助于提高制剂的稳定性及质量,保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有:
    ①明胶沉淀法;
    ②醇溶液调pH法;
    ③聚酰胺吸附法;
    ④酸性水溶液沉淀法;
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。

  • 第18题:

    问答题
    中药注射剂一般要求的检查项目有哪些?

    正确答案: 中药注射剂一般要求的质量检查项目有:澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性微粒。
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    单选题
    不属于中药注射剂的质量检查项目是(  )。
    A

    装量

    B

    澄明度

    C

    渗透压

    D

    无菌

    E

    相对密度


    正确答案: A
    解析:
    中药注射剂的质量检查项目不包括相对密度检查,选E。

  • 第20题:

    问答题
    简述中药注射剂特殊要求的检查项目。

    正确答案: pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检查、色泽检查。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    中药注射剂安全性检查的项目有哪些?

    正确答案:  中药注射剂安全性检查的项目有:热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    试述中药注射剂检查的目的和意义。

    正确答案: 中药注射剂是一种新型的中药制剂,由于其给药途径的特殊性,因而对其质量要求也特别严格,除应符合注射剂一般的质量要求外,为保证其安全性和有效性,还应进行安全性检查和特殊性检查。
    注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查(肌肉刺激性试验、血管刺激性试验)、过敏反应(全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验)、溶血试验、异常毒性。
    此外注射剂还需进行特殊要求检查,如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低,给药后会引起疼痛,甚至组织坏死;用于静脉注射的中药注射剂,若药液中的钾离子过高,会造成电解质平衡失调;注射剂中含有鞣质,注射后会引起疼痛,甚至组织坏死。
    所以为了中药注射剂的使用安全,更好的控制其质量,应对其进行严格的检查,以保证临床用药的安全有效。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述中药注射剂钾离子的检查方法。

    正确答案: 钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法,四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊,其混浊度与钾离子浓度成正比,并以此混浊度测定出钾离子的含量。
    供试品溶液的制备:精密量取注射液2mL,蒸干,先用小火炽灼至炭化,再在500℃~600℃炽灼至完全炭化,加6%醋酸使溶解,置25mL量瓶中,加水稀释至刻度,混匀,精密量取1mL,置10mL纳氏比色管中,加碱性甲醛溶液(取甲醛溶液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0~9.0)12滴,3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴,3%四苯硼酸钠溶液0.5mL,加水至10mL,作为供试管。
    标准钾离子溶液的配制:取硫酸钾适量,研细,于110℃干燥至恒重,精密称取适量,加水溶解,制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
    精密量取标准钾离子溶液(80μg/mL)1mL,置10mL纳氏比色管中,按供试品溶液项下方法操作,作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊,供试品管不得更浊。
    解析: 暂无解析