简述医院加强药物临床安全性管理的意义。
题目
简述医院加强药物临床安全性管理的意义。
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第1题：
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
- A、《药物临床试验管理规范》
- B、《药物非临床研究质量管理规范》
- C、《药物生产质量管理规范》
- D、《药物临床研究质量管理规范》
- E、《药效学药动学研究质量管理规范》
正确答案:B -
第2题：
医疗机构应当严格按照（），加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。
- A、《抗菌药物临床应用指导原则》
- B、用药原则
- C、经验用药
- D、医院规范
正确答案:A -
第3题：
简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
正确答案: 临床前药物动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药效学和毒理学评价中，药物或活性代谢物浓度数据及其相关药物动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据；在药物制剂学斫究中，临床前药物动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据；在临床研究中，临床前药物动力学研究结果能为设计和优化临床研究给药方案提供有关参考信息。对于未上市的速释、缓释、控释制剂，可以通过临床前药物动力学研究考察单次给药和多次给药后该制剂的药物动力学行为，并与已上市的被仿制产品或普通制剂比较，考察试验制剂的释药特征。对新组成的复方制剂，临床前药物动力学研究则可以提供组方合理性的药物动力学依据。 -
第4题：
药物非临床安全性评价研究机构必须执行（ ）。
- A、《药品生产质量管理规范》
- B、《药物非临床研究质量管理规范》
- C、《药物临床试验质量管理规范》
- D、《药品经营质量管理规范》
正确答案:B -
第5题：
医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？
正确答案: 1.遵循GCP原则进行临床研究工作将培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质；
2.提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，对医院的建设和发展具有重大意义；
3.增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，提供相互合作和相互学习的机会。 -
第6题：
简述当前加强学校德育工作管理的意义。
正确答案: （1）德育工作管理是实现教育目的的需要。
（2）德育工作管理是儿童和青少年身心健康发展的需要。
（3）德育工作管理关系国家的未来。 -
第7题：
简述加强公共危机管理的意义。
正确答案:首先，危机管理是政府的职能之一，政府管理公共危机的能力是政府综合能力的体现。
其次，危机管理是提高组织管理绩效的决定因素。众所周知，危机的发生必然会导致政府管理系统内部的无序和系统失衡，从而影响政府的管理绩效。而实施公共危机管理可以保证政府组织系统在相对稳定的环境下运行，也可以使政府组织实现渐进式的挂历变革，促进社会兴旺发达。
再次，危机挂历是提高政府组织管理水平的必须。历史和现实已经证明，缺乏危机意识必然会导致管理水平的底下。因为危机管理是个系统过程，它包涵了政府组织在顺境、逆境以及发展过程各阶段的管理内容，是一种具有较强操作性的管理思想，是目前较适合的管理模式。而我们的政府组织目前却缺乏一种能够预防、察觉和化解危机的内在机制。
最后，危机管理是防止政府组织老化，扩大政府群众基础，提高政府公信力的必然要求。政府组织系统的特质决定了其缺乏竞争压力和动力，组织系统被动、僵化、无活力。然而在社会历史进步的过程中，频发的公共危机一次次挑战的政府的管理能力，欠妥的危机应对也消减着政府的公信力，腐蚀着政府的群众基础，因此，为了激发政府组织活力，增强政府公信力，就必须实施和加强政府组织危机管理。 -
第8题：
问答题医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么？正确答案： 1.遵循GCP原则进行临床研究工作将培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质；
2.提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，对医院的建设和发展具有重大意义；
3.增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，提供相互合作和相互学习的机会。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述治疗药物监测的临床意义是？正确答案： （一）个体化给药
人体对药物的反应存在着相当大的个体差异，在使用教科书或药品说明书推荐的平均剂量后，并非所有病人都能得到有效的治疗，对有些病人无效，而对另一些病人则可能出现了毒性反应。不同的病人对剂量的需求是不同的。例如，氢氯噻嗪、利血平、胍乙啶等抗高血压药的每日剂量在不同病人相差4～50倍。由于对药物反应的个体差异，治疗用药必须遵循“个体化”原则，即所用剂量必须因人而异。只有针对不同病人的具体情况制定出给药方案，才能使药物治疗安全有效
（二）药物过量中毒的诊断
测定血浆药物浓度可为药物过量中毒的诊断与治疗提供重要依据，特别是对一些只靠临床观察不易确诊的病例更是必要。
（三）判断病人用药的依从性
所谓依从性是指病人是否遵医嘱用药。在临床上有时药物治疗效果差并非由于治疗方案不当所致，而是由于病人未按医嘱用药。通过治疗药物监测可及时发现病人在治疗过程中是否停药、减量或超量用药，进而说服病人应按医嘱用药。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述当前加强学校德育工作管理的意义。正确答案： （1）德育工作管理是实现教育目的的需要。
（2）德育工作管理是儿童和青少年身心健康发展的需要。
（3）德育工作管理关系国家的未来。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述医院环境卫生管理的重要意义。正确答案： 医院环境卫生管理的重要意义为：有利于病人恢复健康的重要条件；防止院内感染发生；保障医疗安全和防止社会公害；预防为主，提高社会效益和经济效益；有利于贯彻落实国家的环境保护计划（规划）解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述医院加强药物临床安全性管理的意义。正确答案： 药物是治疗疾病的重要工具之一，它可以减轻、治愈患者的疾病，提高患者的生命质量。但药物治疗本身也存在危害，严重者可以造成残疾，甚至死亡。药物性损害已成为主要致死疾病之一，位于心脏病、癌症、肺病、脑卒中之后，居第五位。据报道，美国医院患者发生药物性损害而死亡的病例每年约为10万。药物性损害现已对人类健康构成威胁，成为一个全球性的问题，引起人们的广泛关注。因此，医院应加强药物临床安全性的管理，这关系到患者的切身利益，是医务人员的责任所在。药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，与多种因素如药物本身的不良作用与用药失误，医、药、护专业人员的药物知识与责任，患者的特征与依从性，以及药物管理体制等有关。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述医院环境卫生管理的重要意义。
正确答案: 医院环境卫生管理的重要意义为：有利于病人恢复健康的重要条件；防止院内感染发生；保障医疗安全和防止社会公害；预防为主，提高社会效益和经济效益；有利于贯彻落实国家的环境保护计划（规划） -
第14题：
简述临床科室医务人员医院感染管理职责？
正确答案: （1）严格执行无菌技术操作等医院感染管理的各项规章制度。
（2）掌握抗菌药物临床合理使用原则，做到合理使用。
（3）掌握医院感染诊断标准。发现医院感染病例，及时送病原学检验及药敏实验，查找感染源、感染途径、控制蔓延，积极治疗患者，如实填表报告；发现有医院感染爆发时，及时报告医院感染管理科并协助调查。发现法定传染病，按《传染病防治法》的规定报告。
（4）参加预防、控制医院感染知识的培训。
（5）掌握自我防护知识，正确进行各项技术操作，预防锐器刺伤。
（6）正确使用个人防护用品，执行标准预防。 -
第15题：
《医院感染管理办法》中规定，医疗机构应当严格按照什么加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。（）
- A、《抗菌药物临床应用指导原则》
- B、《消毒管理办法》
- C、《传染病防治法》
- D、《执业医师法》
正确答案:A -
第16题：
医院加强抗菌药物临床应用的管理、监督与控制，将医院住院患者抗菌药物的临床使用率控制在70%以下。
正确答案:错误 -
第17题：
简述海洋生物新药临床前安全性评价的目的和内容和意义。
正确答案: 目的：安全、有效是一切药物所具备的两大要素
内容：
①一般毒理学、
②特殊毒理学、
③药物依赖性、
④安全性药理、
⑤毒代动力学。
意义：药品是一种特殊的商品，它的安全与否关系到人民的生命健康，海洋生物新药临床前的安全性评价有助于人们了解药品的安全情况，很大方面上避免新药对人们生命健康的损害。 -
第18题：
简述治疗药物监测的临床意义是？
正确答案:（一）个体化给药
人体对药物的反应存在着相当大的个体差异，在使用教科书或药品说明书推荐的平均剂量后，并非所有病人都能得到有效的治疗，对有些病人无效，而对另一些病人则可能出现了毒性反应。不同的病人对剂量的需求是不同的。例如，氢氯噻嗪、利血平、胍乙啶等抗高血压药的每日剂量在不同病人相差4～50倍。由于对药物反应的个体差异，治疗用药必须遵循“个体化”原则，即所用剂量必须因人而异。只有针对不同病人的具体情况制定出给药方案，才能使药物治疗安全有效
（二）药物过量中毒的诊断
测定血浆药物浓度可为药物过量中毒的诊断与治疗提供重要依据，特别是对一些只靠临床观察不易确诊的病例更是必要。
（三）判断病人用药的依从性
所谓依从性是指病人是否遵医嘱用药。在临床上有时药物治疗效果差并非由于治疗方案不当所致，而是由于病人未按医嘱用药。通过治疗药物监测可及时发现病人在治疗过程中是否停药、减量或超量用药，进而说服病人应按医嘱用药。 -
第19题：
简述加强人力资源成本管理的意义。
正确答案:（1）合理利用人力资源提高企业效益。
（2）加强人力资源成本管理有利于提高员工有劳动生产率。
（3）有利于正确核算企业当期收益，合理分配利润。
（4）有利于国家对全社会人力资源进行宏观调控。 -
第20题：
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。A《药物临床试验管理规范》
B《药物非临床研究质量管理规范》
C《药物生产质量管理规范》
D《药物临床研究质量管理规范》
E《药效学药动学研究质量管理规范》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第21题：
单选题下列不是预防医院感染的措施的是（）。A加强临床使用一次性无菌医疗用品的购入及使用管理
B加强病人的登记制度
C加强医院消毒灭菌的监督、监测
D加强临床对抗生素应用的管理
E加强对医源性传播因素的监测与管理
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题抗菌药物临床应用管理办法，可加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。疗效.安全性方面资料较少的抗菌药物为（）A非限制使用级
B限制使用级
C特殊使用级
D特殊限制级
正确答案： A解析： -
第23题：
问答题简述加强生产与作业现场管理的意义。正确答案：解析：