新兽药，是指（）。A、未曾在世界境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内生产的兽用药品C、未曾在中国境内上市销售的兽用药品D、未曾在中国境内使用的兽用药品

题目

新兽药，是指（）。

  • A、未曾在世界境内上市销售的兽用药品
  • B、未曾在中国境内生产的兽用药品
  • C、未曾在中国境内上市销售的兽用药品
  • D、未曾在中国境内使用的兽用药品
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1.兽药生产必须符合GMP的规定和要求，通常所称GMP是指（）A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办法C.兽药生产质量管理规定D.兽药研制技术规范E.兽药销售规范

2.研制新兽药，应当进行()。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。A、有效性评价B、安全性评价C、效益

3.新兽药(名词解释)

4.按照《兽药管理条例》规定，新兽药分为五类。农业部负责()类新兽药的审批管理。A.一、二B.二、三C.一、二、三D.三、四、五

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  • 第1题：

    生产、销售假药罪中的假药是指()

    A、兽药

    B、所有假药

    C、用于人体的假药和非药品

    D、兽药和农药


    参考答案：C

  • 第2题：

    《兽药管理条例》新兽药是指

    A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    B.未曾在兽医临床使用的兽药

    C.新获得兽药批准文号的兽药

    D.新获得注册证书的兽药

    E.新获得兽药生产许可证的兽药


    正确答案：A

  • 第3题：

    《兽药管理条例》第47条有关假兽药的规定有7种情况，其中属于假兽药的情形是（）

    A、①以非兽药冒充兽药的；②以他种兽药冒充此种兽药的

    B、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的

    C、①以他种兽药冒充此种兽药的；②兽药所含成分的种类与兽药标准不符合的

    D、①以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；②兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的


    参考答案：D

  • 第4题：

    兽药经营企业是指经营兽药的（）。

    • A、专营企业
    • B、专营企业或者兼营企业
    • C、兼营企业
    • D、批发和零售企业

    正确答案:B

  • 第5题：

    按照《兽药管理条例》规定，新兽药分为五类。农业部负责（）类新兽药的审批管理。

    • A、一、二
    • B、二、三
    • C、一、二、三
    • D、三、四、五

    正确答案:C

  • 第6题：

    《兽药管理条例》新兽药是指（）

    • A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品
    • B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品
    • C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品
    • D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品
    • E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品

    正确答案:A

  • 第7题：

    目前，我国获得国家新兽药证书的水产疫苗有（）种，且均为一类新兽药证书

    • A、4
    • B、3
    • C、5
    • D、6

    正确答案:A

  • 第8题：

    申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且该产品样品系申请人自己生产的，申请人应当向农业部提交下列（）资料。

    • A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份
    • B、《兽药生产许可证》复印件一式一份
    • C、《兽药GMP证书》复印件一式一份
    • D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    兽用非处方药是指（）。

    • A、需要标明主要成分的兽药
    • B、不需要标明主要成分的兽药
    • C、凭兽医处方方可购买和使用的兽药
    • D、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药

    正确答案:D

  • 第10题：

    名词解释题
    新兽药

    正确答案： 指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    兽用非处方药是指（）。
    A

    需要标明主要成分的兽药

    B

    不需要标明主要成分的兽药

    C

    凭兽医处方方可购买和使用的兽药

    D

    不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《兽药管理条例》新兽药是指（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    B

    未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品

    C

    新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品

    D

    新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品

    E

    获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不在经营兽药企业必须具备条件之列的是

    A.有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员

    B.有与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施

    C.有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员

    D.有与所经营的兽药批准文号、新兽药证书

    E.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件


    正确答案：D

  • 第14题：

    《兽药管理条例》中新兽药是指（）

    A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品

    C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品

    D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品


    参考答案：A

  • 第15题：

    兽药管理条例的基本内容叙述不正确的是( )

    A.规定国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作，市级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作

    B.规定兽药生产和经营企业的管理

    C.规定兽医医疗单位的药剂管理

    D.规定新兽药审批和进口兽药管理及兽药的商标和广告管理


    正确答案：C

  • 第16题：

    新兽药


    正确答案: 指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。

  • 第17题：

    兽药管理条例的基本内容叙述不正确的是（）

    • A、规定国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作，市级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作 
    • B、规定兽药生产和经营企业的管理 
    • C、规定兽医医疗单位的药剂管理 
    • D、规定新兽药审批和进口兽药管理及兽药的商标和广告管理

    正确答案:C

  • 第18题：

    《兽药管理条例》第四十七条为假兽药的情形是（）。

    • A、①以非兽药冒充兽药的；②以他种兽药冒充此种兽药的
    • B、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的
    • C、①以他种兽药冒充此种兽药的；②兽药所含成分的种类与兽药标准不符合的
    • D、①以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；②兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的
    • E、①以他种兽药冒充此种兽药的；②兽药所含成分、名称与兽药标准不符合的

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    （）是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。

    • A、兽药
    • B、非处方药
    • C、兽用处方药
    • D、兽用非处方药

    正确答案:C

  • 第20题：

    （）是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。

    • A、进口兽药
    • B、出口兽药
    • C、新兽药
    • D、兽药

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    按照《兽药管理条例》规定，新兽药分为五类。农业部负责（）类新兽药的审批管理。
    A

    一、二

    B

    二、三

    C

    一、二、三

    D

    三、四、五


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    兽药经营企业是指经营兽药的（）。
    A

    专营企业

    B

    专营企业或者兼营企业

    C

    兼营企业

    D

    批发和零售企业


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    目前，我国获得国家新兽药证书的水产疫苗有（）种，且均为一类新兽药证书
    A

    4

    B

    3

    C

    5

    D

    6


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《兽药管理条例》中新兽药是指（）
    A

    未曾在中国境内上市销售的兽用药品

    B

    未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品

    C

    新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品

    D

    新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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