药物上市后的不良反应监察是（）A、治疗药物的有效性评价B、治疗药物的安全性评价C、治疗药物的生命质量评价D、治疗药物的质量评价E、治疗药物的药物经济学评价

题目

药物上市后的不良反应监察是（）

  • A、治疗药物的有效性评价
  • B、治疗药物的安全性评价
  • C、治疗药物的生命质量评价
  • D、治疗药物的质量评价
  • E、治疗药物的药物经济学评价
相似考题

1.药物不良反应及药源性疾病的预防方法有（ ）。A．严格审查待上市新药B．连续追踪已上市新药C．合理使用药物D．陆续追踪已上市的药物E．收集已上市药物的不良反应

2.以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”

3.药物不良反应的预防是A．新药上市前严格审查B．新药上市后的追踪观察C．合理使用药物D．不良反应处理的原则E．药品临床前研究科学、严密

4.保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是A、新药上市前严格审查B、新药上市后追踪观察C、作好不良反应监测D、合理使用药物E、作好不良反应处理

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  • 第1题：

    药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主

    A．吸收

    B．分布

    C．代谢

    D．排泄

    E．不良反应


    正确答案：E

  • 第2题：

    预防药物不良反应是采取

    A．新药上市后的追踪观察

    B．新药上市前严格审查

    C．药物临床前研究的规范化

    D．不良反应处理的原则

    E．合理使用药物


    正确答案：ABDE

  • 第3题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第4题：

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是

    A.合理使用药物
    B.作好不良反应处理
    C.新药上市前严格审查
    D.作好不良反应监测
    E.新药上市后追踪观察

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    药物不良反应及药源性疾病的预防方 法有

    A.严格审査待上市新药
    B.连续追踪已上市新药
    C.合理使用药物
    D.陆续追踪已上市的药物
    E.收集已上市药物的不良反应


    答案：A,B,C
    解析：

  • 第6题：

    药物不良反应的预防说法错误的是（）

    • A、新药上市前严格审查
    • B、新药上市后的追踪观察
    • C、合理使用药物
    • D、药品临床前研究科学、严密

    正确答案:D

  • 第7题：

    以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）。

    • A、重点药物由专家决定
    • B、可作为这类药品的早期预警系统
    • C、及时发现一些未知或非预期的不良反应
    • D、主要是对一部分新药进行上市后的监察
    • E、选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物

    正确答案:A

  • 第8题：

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）

    • A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    • B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    • C、为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查
    • D、为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察
    • E、为预防药物不良反应，需合理使用药物

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    以下有关重点药物监测ADR的叙述中，不正确的是（）
    A

    重点药物由专家决定

    B

    可作为这类药品的早期预警系统

    C

    及时发现一些未知或非预期的不良反应

    D

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    E

    选择新药中有严重不良反应并可能会广泛应用的药物作为重点药物


    正确答案： B
    解析： 专家委员会根据该药品是否为新型药物、相关药品是、否有严重不良反应，并估计该药是否会被广泛应用而决定取舍。"不是由专家决定"。

  • 第10题：

    单选题
    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）
    A

    主要是对一部分新药进行上市后的监察

    B

    需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物

    C

    重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    D

    重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定

    E

    重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药物上市后的不良反应监察是（）
    A

    治疗药物的有效性评价

    B

    治疗药物的安全性评价

    C

    治疗药物的生命质量评价

    D

    治疗药物的质量评价

    E

    治疗药物的药物经济学评价


    正确答案： E
    解析： 治疗药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两部分，更多的是临床评价，临床评价主要是上市后药物进行临床观察和不良反应监察。

  • 第12题：

    单选题
    评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。

  • 第13题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第14题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行各类动物实验

    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D、分为实验室评价和临床评价

    E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：E

  • 第15题：

    我国药品上市后的评价工作主要有

    A．药品的淘汰工作

    B．上市后药品质量评价工作

    C．新药试生产期临床试验工作

    D．药物不良反应监察工作

    E．药品临床评价工作


    正确答案：ACDE

  • 第16题：

    药物不良反应及药源性疾病的预防方法有

    A:严格审查待上市新药
    B:连续追踪已上市新药
    C:合理使用药物
    D:陆续追踪已上市的药物
    E:收集已上市药物的不良反应

    答案：A,B,C
    解析：

  • 第17题：

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是

    A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
    B.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统
    C.重点药物监测中的重点药物由药物不良反应专家咨询委员会决定
    D.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    E.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是（）

    • A、又称上市后监察 
    • B、是扩大的临床试验 
    • C、不良反应的考察 
    • D、须选择特殊受试对象 
    • E、是补充的临床试验 

    正确答案:D

  • 第19题：

    关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）

    • A、主要是对一部分新药进行上市后的监察
    • B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
    • C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
    • D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定
    • E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    药物的安全性评价不正确的是（）
    A

    需进行各类动物实验

    B

    临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C

    对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D

    分为实验室评价和临床评价

    E

    需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第21题：

    单选题
    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）
    A

    药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理

    B

    药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展

    C

    为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查

    D

    为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察

    E

    为预防药物不良反应，需合理使用药物


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本的安全措施是（）
    A

    新药上市前严格审查

    B

    新药上市后追踪观察

    C

    作好不良反应监测

    D

    合理使用药物

    E

    作好不良反应处理


    正确答案： B
    解析： 为了确保药物的安全、有效，新药上市前必须进行严格、全面的审查。

  • 第23题：

    单选题
    药品不良反应监测的说法，错误的是（）
    A

    药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测

    B

    药物不良反应监测是药物警戒的所有内容

    C

    药物不良反应监测主要针对质量合格的药品

    D

    药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集，分析和监测

    E

    药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测


    正确答案： C
    解析：

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