申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起( )个工作日内作出决定;对用途合法的,应当予以批准,发给进口准许证。A.7B.10C.15D.30
题目
申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起( )个工作日内作出决定;对用途合法的,应当予以批准,发给进口准许证。
A.7
B.10
C.15
D.30
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第1题：
依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是
A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出
D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出
E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
正确答案：A
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第2题：
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》答案：B解析： -
第3题：
根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务公议《关于修改部分规章的决定）（修正）的有关规定，以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口口准许证》
C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用
D.因故延期进出口的，需要重重新办理《进口准许证》《出口准许证》答案：D解析：考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。因故延期进出口的，可以持原进出出口准许证办理一次廷期换证手续，故选项D说法错误。 -
第4题：
食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起( )个工作日内做出行政许可决定。
正确答案：20
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第5题：
关于药品生产许可，以下说法正确的有A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
C. 开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定答案：B,C解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。选项AD错误，均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。