进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。A.生产经营许可证B.药品经营许可证C.药品合格证D.进口准许证

题目
进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。

A.生产经营许可证

B.药品经营许可证

C.药品合格证

D.进口准许证


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参考答案和解析
参考答案:D
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  • 第1题:

    依照《药品管理法实施条例》,进口在我国台湾地区生产的药品应取得

    A、《进口药品注册证》

    B、《医药产品注册证》

    C、《进口准许证》

    D、《药品经营许可证》

    E、《进口药品通关单》


    正确答案:B

  • 第2题:

    进口在港澳地区生产的麻醉药品

    A.应取得《进口药品注册证》

    B.应取得《医药产品注册证》

    C.应取得《进口准许证》

    D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

    E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案:D

  • 第3题:

    下列说法错误的是

    A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
    B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
    C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请
    D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
    E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口

    答案:C
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

  • 第4题:

    进口美国药品生产企业生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》

    B.应取得《医药产品注册证》

    C.应取得《进口准许证》

    D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

    E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案:A

  • 第5题:

    进口在台湾地区生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》

    B.应取得《医药产品注册证》

    C.应取得《进口准许证》

    D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

    E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    正确答案:B