国家建立健全以()需求为导向的药品审评审批制度,支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产,满足疾病防治需求。A.临床B.儿童用药C.防治罕见病D.重大疾病

题目
国家建立健全以()需求为导向的药品审评审批制度,支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产,满足疾病防治需求。

A.临床

B.儿童用药

C.防治罕见病

D.重大疾病

相似考题

1.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()等疾病的新药予以优先审评审批。A、抗癌药B、临床急需的短缺药品C、防治重大传染病D、罕见病

2.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对哪些药品予以优先审评审批。()A、临床急需的短缺药品B、麻醉药品C、防治重大传染病和罕见病等疾病D、医疗用毒性药品

3.可予以优先审评审批的药品有哪些( )。A、疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗B、仿制药C、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药D、儿童用药品

4.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批。()此题为判断题(对，错)。

更多“国家建立健全以()需求为导向的药品审评审批制度,支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产,满足疾病防治需求。 ”相关问题

  • 第1题：

    国家给予以下哪些药品优先审评审批?()

    A、儿童用药品

    B、临床急需的短缺药品

    C、防治重大传染病的新药

    D、罕见病等疾病的新药


    正确答案：BCD

  • 第2题：

    根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是

    A.用于治疗罕见病的药品
    B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品
    C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品
    D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品

    答案：A,B,C
    解析：
    考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

  • 第3题：

    根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括（）

    A防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请

    B临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请

    C专利到期前2年的药品生产申请

    D儿童用药注册申请


    A,D
    略

  • 第4题：

    关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

    A. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
    B. 如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准
    C. 开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
    D. 通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

    答案：B
    解析：
    仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。故选B。

  • 第5题：

    根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括

    A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请
    B.临床急需且专利到期前2年的药品临床试验申请
    C.专利到期前2年的药品生产申请
    D.儿童用药注册申请

    答案：A,D
    解析：
    实行单独排队，加快审评审批的药品包括：
    （1）防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请。故A正确。（2）儿童用药注册申请。故D正确。（3）老年人特有和多发疾病用药注册申请。（4）列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请。（5）使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注申请。（6）转移到中国境内生产的创新药注册申请。（7）申请人在欧盟、美国同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请，或在中国境内用同一生产线生产并在欧盟、美国同步申请上市且已通过其药品审批机构现场检查的药品注册申请。（8）临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品生产申请。故B、C错误。

相关内容