药物临床试验中疗效评价指标不包括()。A.疾病临床终点B.临床定量、半定量或定性指标C.替代终点D.研究者评估
题目
药物临床试验中疗效评价指标不包括()。
A.疾病临床终点
B.临床定量、半定量或定性指标
C.替代终点
D.研究者评估
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第1题：
A.Ⅱ期临床试验
B.上市后临床试验
C.过敏反应试验
D.生物等效性试验
E.亚急性毒性试验主要观察药物的明确、客观疗效指标，进行临床疗效评价的试验是答案：A解析： -
第2题：
以浓度-效应曲线表示的指标是A.药物效应动力学评价指标
B.药物代谢动力学评价指标
C.药剂学评价指标
D.药物经济学评价指标
E.临床疗效评价指标答案：A解析：药物的安全性评价可分为：实验室评价：动物实验和三期临床试验临床前动物毒性试验：急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验。特殊毒性试验：药物依赖性试验、局部刺激性试验、过敏反应、热原试验、光敏试验、眼毒试验、耳毒试验及致癌、致畸、致突变试验。临床评价：临床观察（Ⅳ期临床试验）、不良反应监测。 -
第3题：
“上市前药物临床评价阶段”的不正确叙述是
A．I期临床试验：人体有效性评价
B．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
I 期临床试验：人体有效性评价 -
第4题：
哪一项不是临床试验评价疗效常用指标A.存活
B.无效
C.好转
D.治愈
E.保护答案：E解析： -
第5题：
以浓度-效应曲线表示的指标是A:药物效应动力学评价指标
B:药物代谢动力学评价指标
C:药剂学评价指标
D:药物经济学评价指标
E:临床疗效评价指标答案：A解析：浓度-效应曲线描述的是血药浓度高低与药效强弱的关系，属药物效应动力学评价指标。