药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

题目
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

2.GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()此题为判断题(对，错)。

3.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

4.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准B、中药标准主导国际标准制定C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求D、新开办的零售药店必须配备执业药师E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

参考答案和解析
答案：对
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  • 第1题：

    有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

    A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

    B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

    C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求


    正确答案：BCD

  • 第2题：

    生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。


    正确答案：药用要求

  • 第3题：

    《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

    A、生物制品全部达到国际标准
    B、中药标准主导国际标准制定
    C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
    D、新开办的零售药店必须配备执业药师
    E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

    答案：B,C,D,E
    解析：
    ①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
    ②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
    ③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    ④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
    ⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

  • 第4题：

    《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

    A、生物制品全部达到国际标准

    B、中药标准主导国际标准制定

    C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    D、新开办的零售药店必须配备执业药师

    E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


    参考答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于药品安全的工作目标下列说法正确的有（　　）。

    A.医疗器械采用国际标准的比例达到90％以上
    B.药品生产、药品经营100％符合《药品生产质量管理规范》要求
    C.无菌和植入性医疗器械生产100％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
    D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
    E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准

    答案：A,B,C
    解析：

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