作为药品标准，药典的特性是A:药典是法定标准B:具有普遍适用性C:作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D:药典是动态发展的，不是最高技术标准E:是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

题目
作为药品标准，药典的特性是

A:药典是法定标准
B:具有普遍适用性
C:作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D:药典是动态发展的，不是最高技术标准
E:是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
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1.第 18 题 中药鉴定的依据是（　　）A．《中国药典》和《部颁药品标准》B．《中国药典》、《部颁药品标准》、《地方药品标准》C．《中国药典》D．药厂、医院制定的标准E．《中华人民共和国宪法》

2.作为药品标准，药典的特性是（ ）。A.药典是法定标准B.具有普遍适用性C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D.药典是动态发展的，不是最高技术标准E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

3.下列关于药品标准的说法，错误的是()A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

4.下列关于药品标准的说法，错误的是BA.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

参考答案和解析
答案：A,B,C,D,E
解析：
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  • 第1题：

    关于药品标准的说法错误的是( )

    A.《中国药典》为法定药品标准

    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定


    正确答案：D

  • 第2题：

    分包装的进口药品应当执行

    A．药品的注册标准

    B．药典标准

    C．美国药典标准

    D．进口药品注册标准

    E．国家标准


    正确答案：D

  • 第3题：

    关于药品标准，以下正确的是

    A.药品标准是国家药品标准

    B.药典是药品质量规范标准

    C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

    D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

    E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


    正确答案：BDE
    此题暂无解析

  • 第4题：

    中药鉴定的依据是

    A．《中国药典》和《部颁药品标准》

    B．《中国药典》、《部颁药品标准》、《地方药品标准》

    C．《中国药典》

    D．药厂、医院制定的标准

    E．《中华人民共和国宪法》


    正确答案：A
    解析：《中华人民共和国药品管理法》第32条规定："药品必须符合国家药品标准。国务院药品的监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准，为国家药品标准。"《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)包括中药材和中药成方制剂的《部颁药品标准》、《进口药材暂行标准》及《中华人民共和国卫生部进口药材标准》等，是补充在同时期该版药典中尚未收载的品种和内容，也是国家药品标准。

  • 第5题：

    国家药品标准是指

    A.《中国药典》
    B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D.《中国药典》和企业标准
    E.《中国药典》和出口药品标准

    答案：A
    解析：
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

  • 第6题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第7题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
    B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

    答案：C
    解析：
    (1)药品注册标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。故A正确。(2)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故B正确。
    (3)国家药品监督管理部门颁布的药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故C错误。
    (4)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故D正确。

  • 第8题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    中药鉴定的依据是

    A:《中国药典》和《部颁药品标准》
    B:《中国药典》《部颁药品标准》、地方药品标准
    C:《中国药典》
    D:药厂、医院制订的标准
    E:《中华人民共和国宪法》

    答案：A
    解析：
    国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》为国家药品标准，是中药鉴定的依据。

  • 第10题：

    下列关于药典的表述错误的是（）。

    • A、药典是记载药品规格、标准的法典
    • B、药典由药典委员会编写
    • C、药典由政府颁布施行，具有法律的约束力
    • D、药典中收载国内允许生产的所有药品的质量检查标准

    正确答案:D

  • 第11题：

    作为药品标准，药典的特性是（）

    • A、药典是法定标准
    • B、具有普遍适用性
    • C、作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
    • D、药典是动态发展的，不是最高技术标准
    • E、是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    下列关于药典作用的表述中，正确的是（）

    • A、药典作为药品生产、检验、供应的依据
    • B、药典作为药品检验、供应与使用的依据
    • C、药典作为药品生产、供应与使用的依据
    • D、药典作为药品生产、检验与使用的依据
    • E、药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

    正确答案:E

  • 第13题：

    关于药典正确的表述是

    A、药典是药品生产、检验的依据，药品的供应与使用要参考的书籍

    B、药典由国家药监局组织编写

    C、药典由政府颁布施行，具有法律约束力

    D、药典收录常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，各种剂型的标准和检查另有法规

    E、药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准


    参考答案：C

  • 第14题：

    下列关于药典作用的表述中，正确的是()

    A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

    B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

    C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

    D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

    E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据


    正确答案：E

  • 第15题：

    分包装的进口药品，应执行的标准是

    A．药品注册标准

    B．国家标准

    C．国外药典标准

    D．进口药品注册标准

    E．药典标准


    正确答案：D

  • 第16题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A．中国药典和局颁药品标准

    B．中国药典和企业药品标准

    C．局颁药品标准和企业药品标准

    D．中国药典和临床研究用药品标准

    E．中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案：A

  • 第17题：

    国家药品标准是指

    A《中国药典》
    B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D《中国药典》和企业标准
    E《中国药典》和出口药品标准

    答案：A
    解析：
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

  • 第18题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第20题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

  • 第21题：

    作为药品的标准，属于药典特性的是（）

    A具有普遍适用性

    B药典是法定标准

    C作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

    D药典是动态发展的，不是最高技术标准

    E是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准


    A,B,C,D,E
    略

  • 第22题：

    国家药品标准的核心是（）

    • A、中国药典
    • B、炮制标准
    • C、药品注册标准
    • D、行业标准

    正确答案:A

  • 第23题：

    我国现行的药品质量标准是：（）

    • A、部颁标准
    • B、药品标准
    • C、中华人民共和国药典
    • D、英国药典
    • E、国际药典

    正确答案:C

  • 第24题：

    多选题
    作为药品的标准，属于药典特性的是（）
    A

    具有普遍适用性

    B

    药典是法定标准

    C

    作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

    D

    药典是动态发展的，不是最高技术标准

    E

    是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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