作为药品标准，药典的特性是（ ）。A.药典是法定标准B.具有普遍适用性C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D.药典是动态发展的，不是最高技术标准E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
题目
作为药品标准，药典的特性是（ ）。
A.药典是法定标准
B.具有普遍适用性
C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D.药典是动态发展的，不是最高技术标准
E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
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第1题：
下列关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种答案：B解析：(1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。(4)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。 -
第2题：
下述关于药品标准的说法错误的是（）
A药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
B法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
C国家药品标准是最高标准
D企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
C
略 -
第3题：
作为药品标准，药典的特性是（）
A药典是法定标准
B具有普遍适用性
C作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D药典是动态发展的，不是最高技术标准
E是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
A,B,C,D,E
略 -
第4题：
下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准答案：C解析：药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。 -
第5题：
作为药品的标准，属于药典特性的是（）
A具有普遍适用性
B药典是法定标准
C作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D药典是动态发展的，不是最高技术标准
E是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准
A,B,C,D,E
略