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  • 第1题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.药品个体不良反应 B.药品群体不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应 E.新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应,属于


    正确答案:C

  • 第2题:

    根据《药品不良反应监督管理办法》下列情形属于药品严重不良反应的有( )


    正确答案:BCE

  • 第3题:

    导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应SX

    导致住院时间延长的药品不良反应属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:D
    本题考查的是药品的不反应。根据《药品不良反应报告和检测管理办法》八章第六十三(一)药品不良反应,是指合格药品在正常法用量下出现的与用药目的无关的有反应。(二)药品不良反应报告和监测,是指药品良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应,是指因使用药品起以下损害情形之一的反应:1.导致死亡2.危及生命3.致癌、致畸、致出生缺陷4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器功能的损伤5.导致住院或者住院时间延长6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应,是指药品说明书未载明的不良反应。说明书中已有描述,不良反应发生的性质、程度、后果或者频率说明书描述不一致或者更严重的,按照新药品不良反应处理。(五)药品群体不良事件,是指同一药品在用过程中,在相对集中的时间、区域内,对定数量人群的身体健康或者生命安全造成、害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测,是指为进一步了解药的临床使用和不良反应发生情况,研究不反应的发生特征、严重程度、发生率等,开的药品安全性监测活动。

  • 第4题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.药品个体不良反应 B.药品群体不良反应 C.新的药品不良反应制药技术的传播者GMP理论的践行者 D.严重药品不良反应 E.新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应,属于


    正确答案:C

  • 第5题:

    药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应

    药品说明书未载明的不良反应,属于

    A.药品不良反应报告与监测

    B.新的药品不良反应

    C.药品群体不良反应

    D.严重不良反应

    E.新的严重药品不良反应


    正确答案:B
    新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

  • 第6题:

    导致住院时间延长的药品不良反应,属于()

    A新的药品不良反应处理

    B新的药品不良反应

    C药品群体不良反应

    D严重药品不良反应


    D