药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。A、GAPB、GMPC、GLPD、GCP

题目

药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。

A、GAP

B、GMP

C、GLP

D、GCP

相似考题

1.根据我国药事法规规定,药物临床试验机构必须执行()。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMP

2.药物临床试验必须符合A.GVPB.GUPC.GLPD.GCPE.GPP

3.药物临床试验机构必须遵守的是A.GSPB.GAPC.GLPD.GCP

4.临床试验机构必须执行的是( )。A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP

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  • 第1题：

    药物的临床试验机构必须执行

    A.GAP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GMP

    E.GSP


    正确答案：C
    药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度，如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称，GCP保证了药物临床过程的规范。所以答案是C

  • 第2题：

    药物临床试验机构必须执行()

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品临床试验管理规范，缩写为

    A．GCP

    B．GMP

    C．GLP

    D．GSP

    E．GPMSP


    正确答案：A

  • 第4题：

    A.GAP
    B.GPP
    C.GLP
    D.GCP
    E.GMP

    依据《药品管理法》规定，药物临床试验应当遵循的规范简称是

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    中药材生产质量管理规范的简称

    A.GAP
    B.GMP
    C.GLP
    D.GPP
    E.GCP

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    药物临床研究必须执行

    A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
    B:《药物临床研究质量管理规范》（GCP)
    C:《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
    D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第7题：

    药物临床试验必须符合

    A:GVP
    B:GRP
    C:GLP
    D:GCP
    E:GPP

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    药品非临床研究适量管理规范是（）

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GLP
    • D、GCP
    • E、GSP

    正确答案:C

  • 第9题：

    药物临床试验机构在试验中必须执行GCP，是什么意思？


    正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》（英文缩写GCP），是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第10题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GLP
    • D、TLC
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第11题：

    《药物临床试验质量管理规范》为（）

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GSP
    • D、GLP
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第12题：

    药品经营质量管理规范是（）

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GLP
    • D、GCP
    • E、GSP

    正确答案:E

  • 第13题：

    药物临床试验管理规范简称

    A、GDP

    B、GSP

    C、GLP

    D、GMP

    E、GCP


    参考答案：E

  • 第14题：

    药物临床试验质量管理规范的英文缩写为( )。

    A．GAP

    B．GLP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GCP


    正确答案：E
    解析：药品监督管理体制

  • 第15题：

    《药品临床试验管理规范》的英文缩写是

    A.GAP
    B.GSP
    C.GMP
    D.GLP
    E.GCP


    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为

    A.GLP
    B.GMP
    C.GAP
    D.GSP
    E.GCP

    答案：E
    解析：
    《药物临床试验质量管理规范》(goodclin-icalpractice)是新药研究开发中所推行的一系列标准化规范中的一种，英文缩写为GCP。

  • 第17题：

    药物的安全性评价必须执行

    A.GCP
    B.GMP
    C.GLP
    D.GAP
    E.GOP

    答案：C
    解析：
    GLP药物非临床研究质量管理规范。

  • 第18题：

    药物的安全性评价必须执行

    A:GCP
    B:GMP
    C:GLP
    D:GAP
    E:GOP

    答案：C
    解析：
    GLP(GoodLaboratoryPractice)是指药物非临床研究质量管理规范。GLP是国际共同遵循的，用于规范与人类健康和环境有关的非临床研究的一整套组织管理体系，其主要目的在于提高实验研究和检验工作的质量，保证实验数据和结果的真实性与可靠性，确保药物安全、有效。

  • 第19题：

    药物临床研究必须执行

    A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
    B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第20题：

    《中药材生产质量管理规范》为（）

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GSP
    • D、GLP
    • E、GCP

    正确答案:A

  • 第21题：

    《药品经营质量管理规范》，英文名称是

    • A、GSP
    • B、GMP
    • C、GLP
    • D、GCP

    正确答案:A

  • 第22题：

    《药物非临床研究质量管理规范》为（）

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GSP
    • D、GLP
    • E、GCP

    正确答案:D

  • 第23题：

    《药品经营质量管理规范》为（）

    • A、GAP
    • B、GMP
    • C、GSP
    • D、GLP
    • E、GCP

    正确答案:C

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