药物临床试验机构必须遵守的是A.GSPB.GAPC.GLPD.GCP

题目

药物临床试验机构必须遵守的是

A.GSP

B.GAP

C.GLP

D.GCP


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  • 第1题:

    药物临床试验机构必须遵守( )。

    A.GPP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GLP

    E.GSP


    正确答案:B
    解析:药品质量管理规范的名称及适用范围

  • 第2题:

    药物临床试验机构必须遵守

    A.GLP
    B.GCP
    C.GMP
    D.GSP

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    A.GCP
    B.GAP
    C.GMP
    D.GSP
    E.GPP

    药物临床试验机构必须遵守( )。

    答案:A
    解析:
    ⒈ 中药材的种植单位必须执行《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)。 ⒉ 药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范(GMP)》(GMP)。 ⒊ 药物的临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范(GCP)。

  • 第4题:

    药物临床试验机构必须遵守

    A.GPP

    B.GCP

    C.GMP

    D.GLP

    E.GSP


    正确答案:B

  • 第5题:

    药物临床试验机构必须遵守

    A.GLP
    B.GCP
    C.GMP
    D.GSP

    答案:B
    解析:
    临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资质的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定,故此题选B。