可免予进行人体药代动力学研究的是（ ）。A.口服固体制剂 B.口服液体制剂 C.不吸收的口服制剂 D.缓释制剂 E.控释制剂

题目
可免予进行人体药代动力学研究的是（ ）。

A.口服固体制剂
B.口服液体制剂
C.不吸收的口服制剂
D.缓释制剂
E.控释制剂
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1.生物等效性研究方法首选()。A、药代动力学方法B、药效动力学方法C、临床比较方法D、体外研究方法E、溶出度法

2.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（ ）

3.管理人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方法提供依据（ ）

4.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是 查看材料

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  • 第1题：

    关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是

    A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

    B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系

    C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合

    D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据

    E、群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验


    参考答案：E

  • 第2题：

    临床药理学研究的范围包括

    A．研究药物对人体的作用及作用机制

    B．研究药物对人体的药代动力学规律

    C．研究药物对人体的毒副作用

    D．药物的临床试验

    E．药物相互作用


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    注册分类5的新药口服固体制剂应进行

    A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验

    B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C.人体药代动力学研究

    D.生物等效性试验

    E.开放试验


    参考答案：D

  • 第4题：

    观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是


    正确答案：A

  • 第5题：

    研究和开发新药的首要任务是

    A．进行剂型研究

    B．发现先导化合物

    C．进行结构改造、优化和设计

    D．进行药代动力学研究

    E．研究构效关系


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《药品注册管理办法》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是


    正确答案：A

  • 第7题：

    下列关于新药体内研究的说法错误的是：（）

    • A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一
    • B、在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数
    • C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究
    • D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据

    正确答案:C

  • 第8题：

    注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）

    • A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验
    • B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
    • C、人体药代动力学研究
    • D、生物等效性试验
    • E、开放试验

    正确答案:D

  • 第9题：

    药代动力学研究是海洋药物研究的重要内容，其中不包括（）。

    • A、给药
    • B、吸收
    • C、分布
    • D、代谢

    正确答案:A

  • 第10题：

    生物效应法是以药效为指标进行药代动力学研究的方法，包括药理效应法、药物累计法和微生物指标法。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）
    A

    了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B

    前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C

    群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D

    药物相互作用的药动学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： C
    解析： 主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的，在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点，为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括：
    ①Ⅰ期临床试验中，健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究；
    ②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中，相应患者单次和多次给药的药动学；
    ③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物，需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究；④药物相互作用的药动学研究；
    ⑤特殊药动学研究；
    ⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。

  • 第12题：

    单选题
    注册分类1的新药必须进行（）
    A

    Ⅰ～Ⅳ期临床试验

    B

    人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C

    人体药代动力学研究

    D

    生物等效性试验

    E

    开放试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    人体药代动力学研究药物在体内的过程是?()

    A.吸收

    B.分布

    C.代谢

    D.以上都星


    正确答案：D

  • 第14题：

    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

    A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D、药物相互作用的药动学研究

    E、毒理学研究


    参考答案：E

  • 第15题：

    Ⅰ期临床试验主要完成健康人体哪一类的药代动力学研究

    A．单剂量

    B．双剂量

    C．多剂量

    D．小剂量

    E．大剂量


    正确答案：A

  • 第16题：

    观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据


    正确答案：A

  • 第17题：

    药代动力学是研究

    A:机体如何对药物进行处理

    B:合理用药的治疗方案

    C:药物在体内的时间变化

    D:药物效应动力学

    E:药物如何影响机体


    正确答案：A
    解析：常见错选药物在体内的时间变化或合理用药的治疗方案。①只选药物在体内的时间变化不完全，药代动力学研究不仅是药物在体内的时间变化，同时还包括药物在体内的空间变化，如吸收，分布和排泄;②合理用药的治疗方案是根据药物的药效学及药代动力学特点和疾病特点设计的用药方案，是药理学研究的目的;③药代动力学研究机体对药物的影响。

  • 第18题：

    药代动力学是研究

    A.机体如何对药物进行处理
    B.药物如何影响机体
    C.药物在体内的时间变化
    D.合理用药的治疗方案
    E.药物效应动力学

    答案：A
    解析：
    常见错选C或D。①只选C不完全，药代动力学研究不仅是药物在体内的时间变化，同时还包括药物在体内的空间变化，如吸收，分布和排泄；⑦合理用药的治疗方案是根据药物的药效学及药代动力学特点和疾病特点设计的用药方案，是药理学研究的目的；③药代动力学研究机体对药物的影响。

  • 第19题：

    生物样品内药物分析的任务是（）

    • A、 分析方法学研究
    • B、 药浓监测
    • C、 药代动力学研究
    • D、 内源性物质测定
    • E、 控制药物含量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    注册分类3的新药应当进行（）

    • A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验
    • B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
    • C、人体药代动力学研究
    • D、生物等效性试验
    • E、开放试验

    正确答案:B

  • 第21题：

    药代动力学主要是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。


    正确答案:在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，常研究药浓—时间曲线的变化。样品中药物浓度高低差别大，且通常要测定药物及其代谢物，因此要求分析方法必须具有足够的灵敏度和选择性。

  • 第23题：

    单选题
    注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
    A

    Ⅰ～Ⅳ期临床试验

    B

    人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

    C

    人体药代动力学研究

    D

    生物等效性试验

    E

    开放试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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