根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D、医院制剂的直接药品的容器E、中药饮片的包装容器

题目

根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D、医院制剂的直接药品的容器

E、中药饮片的包装容器


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  • 第1题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案:E

  • 第2题:

    根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案:D
    本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器,必须符合药用要求和保障人体健康、全的准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第3题:

    某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。

    根据《药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()。《》( )

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    答案:D
    解析:
    ABC三项,《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项,《药品管理法实施条例》规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第4题:

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案:D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以,D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条,应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条,产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


    正确答案:B