对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是A、可疑的、罕见的和新的不良反应B、所有的、严重的和新的不良反应C、严重的、罕见的和新的不良反应D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

题目

对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是

A、可疑的、罕见的和新的不良反应

B、所有的、严重的和新的不良反应

C、严重的、罕见的和新的不良反应

D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

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1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.主要是报告严重的、罕见或新的ADRA.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

3.《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

4.药品不良反应报告的有关规定是A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

更多“对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是A、可疑的、罕见的和新的不良反应B、所有的、严重 ”相关问题

  • 第1题：

    药物不良反应监测范围为

    A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


    参考答案：AD

  • 第2题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    答案为[CE]。本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是“难点”。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是“5年以内”“5年以上”。而题中的“1年以后”“3年以上”“3年以后”，是对此项规定的误解，更是误导解题“陷阱”。

  • 第3题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


    C,E
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第4题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案：A,E
    解析：

  • 第5题：

    以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中，最正确是：（）

    A：可疑的、罕见的和新的不良反应
    B：所有的、严重的和新的不良反应
    C：严重的、罕见的和新的不良反应
    D：所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
    E：可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

    答案：A
    解析：
    报告范围
    　　1.医疗卫生机构和经营单位：报告发现的所有可疑药品不良反应。
    　　2.药品生产企业：新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；新药监测期已满的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。
    　　3.进口药品代理经营单位：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
    　　故选C。

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