无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )A.物料的流动性不佳B.物料的含水量偏大C.物料易吸潮D.原料药的晶形、粒度、比容E.设备性能

题目

无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )

A.物料的流动性不佳

B.物料的含水量偏大

C.物料易吸潮

D.原料药的晶形、粒度、比容

E.设备性能


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  • 第1题:

    流化床干燥适用的物料是

    A.易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒

    B.含水量高的物料

    C.松散粒状或粉状物料

    D.黏度很大的物料

    E.A和C


    正确答案:E

  • 第2题:

    影响筛分的因素有

    A.物料粒度

    B.物料含湿量

    C.物料中粒子形状

    D.物料粒密度

    E.筛分装置参数设置


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    影响筛分的因素有

    A:物料粒度
    B:物料含湿量
    C:物料中粒子形状
    D:物料密度
    E:筛分装置参数设置

    答案:A,B,C,D,E
    解析:

  • 第4题:

    影响筛分的因素有 ( )

    A.物料粒度

    B.物料含涮量

    C.物料中粒I子形状

    D.物料粒密瞳

    E.筛分装置参数设置


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是

    A:物料粒度太小
    B:瓶塞密封不严
    C:物料吸潮
    D:物料含水量过高
    E:药物的晶形不好

    答案:B,C,D,E
    解析:
    本题考查注射用无菌分装工艺中存在的问题。药粉因吸潮而黏性增加,导致流动性下降,药粉的物理性质如晶形、粒度、比容及机械设备性能等因素均能影响装量差异。故本题答案应选BCDE。